- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04414774
Valutazione dell'efficacia di un'app basata sulla CBT nel ridurre l'ideazione suicidaria
Valutazione dell'efficacia di un'app basata sulla CBT nel ridurre l'ideazione suicidaria: uno studio randomizzato aperto
Lo scopo di questo studio è valutare empiricamente l'utilità di GG-Suicide-Ideation (GGSI), un'applicazione mobile basata sulla teoria per la prevenzione dell'ideazione suicidaria. GGSI si basa sui principi della Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT), che si è rivelata un trattamento efficace per ridurre il rischio di suicidio.
In questo studio metà dei partecipanti (ovvero il gruppo sperimentale) inizierà un uso immediato di GGSI per un periodo di 15 giorni. L'altra metà dei partecipanti (ovvero il gruppo di controllo) sarà "in attesa" durante i primi 15 giorni, dopodiché inizierà a utilizzare GGSI per altri 15 giorni.
Tutti i partecipanti completeranno i questionari riguardanti l'ideazione suicidaria e i relativi fattori di rischio tre volte durante lo studio: all'inizio dello studio (basale), dopo 15 giorni dall'inizio dello studio e dopo 30 giorni dall'inizio dello studio.
I ricercatori hanno ipotizzato che nel gruppo sperimentale, dopo 15 giorni di utilizzo dell'app GGSI, ci sarà una sostanziale diminuzione del livello di ideazione suicidaria e dei fattori di rischio associati, rispetto al gruppo di controllo. Se questa ipotesi è soddisfatta, gli investigatori esamineranno se la diminuzione di dette misure nel gruppo sperimentale si manterrà dopo 15 giorni di follow-up. Inoltre, i ricercatori hanno ipotizzato che nel gruppo di controllo ci sarà una significativa diminuzione dell'ideazione suicidaria e dei relativi fattori di rischio dopo 15 giorni di utilizzo di GGSI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Il suicidio è una delle principali cause di morte in molti paesi. Uno dei principali fattori di rischio del suicidio è l'ideazione del suicidio. Diverse teorie descrivono il percorso di sviluppo e l'associazione tra ideazione del suicidio, tentativi di suicidio e, infine, suicidio. Dato il continuum esistente tra ideazione suicidaria, comportamento suicidario e suicidio, un'efficace strategia di prevenzione del suicidio può concentrarsi sulla riduzione dell'ideazione suicidaria.
L'ideazione suicidaria è un'espressione di angoscia ed è associata a vari fattori di rischio. Tra i fattori di rischio ci sono la depressione, il dolore mentale, la tolleranza del dolore mentale, la disperazione e l'impotenza, la bassa autostima, l'appartenenza ostacolata e la percezione di pesantezza.
Ideazione e cognizione del suicidio: la rassegna storica sull'associazione tra cognizione e ideazione del suicidio indica che esistono modelli di pensiero disadattivi ("distorsioni cognitive") che esistono sostanzialmente tra gli individui suicidi, rispetto ai soggetti non suicidari. Inoltre, David Lester, un noto ricercatore nel campo del suicidio, ha esaminato sette fattori di rischio basati sulla teoria per il comportamento suicida e ha suggerito che possono essere considerati come le distorsioni cognitive disadattive che stanno alla base del comportamento suicida. I fattori di rischio per l'ideazione suicidaria, menzionati all'inizio di questo articolo, sono molto congruenti con quelli suggeriti da Lester e possono essere considerati come parte dei modelli di pensiero disadattivi che costituiscono la base dell'ideazione e del comportamento suicidari.
Il cambiamento cognitivo come intervento efficace per ridurre l'ideazione suicidaria: uno dei trattamenti rinomati che pone una grande enfasi sul cambiamento dei modelli di pensiero disadattivi al fine di alleviare il dolore psicologico del paziente è la terapia cognitivo-comportamentale (CBT). La CBT è un trattamento efficace per ridurre il rischio di suicidio. La CBT si basa sul presupposto teorico che il modo in cui le persone pensano e interpretano gli eventi della vita determina le loro risposte emotive e comportamentali a tali eventi. Questo modello suggerisce che le distorsioni cognitive (distorsioni ripetute nel pensiero e nell'interpretazione della realtà) sono indispensabili per la formazione di pensieri e comportamenti suicidi.
Le terapie cognitivo-comportamentali si sono dimostrate efficaci per prevenire il suicidio. Dopo aver affrontato la crisi acuta del suicidio, il trattamento pone l'accento sul cambiamento degli schemi e dei pensieri disadattivi. Secondo questo e altri risultati, si può presumere che l'adattamento cognitivo sia un agente di cambiamento significativo nella riduzione dell'ideazione e del comportamento suicidari. Inoltre, si può affermare che un intervento progettato per sfidare pensieri disfunzionali e creare pensieri adattivi accessibili, in aree precedentemente trovate predisponenti a pensieri suicidari, può promuovere la riduzione dell'ideazione suicidaria.
Un modo per rendere questo tipo di intervento accessibile al grande pubblico è attraverso un'applicazione. Oggi c'è più consapevolezza del fatto che molte persone che necessitano di cure non ricevono cure. Un'applicazione può essere una possibile soluzione per superare questa lacuna clinica e alleviare la sofferenza delle persone con ideazione suicidaria nel pubblico in generale. Inoltre, un'applicazione fornita da smartphone ha un eccellente potenziale per essere accettata dall'utente grazie alla sua disponibilità, alla bassa aspettativa di sforzo e all'elevata motivazione edonica.
Prevenzione del suicidio e applicazioni mobili: la letteratura empirica mostra un numero crescente di applicazioni mobili incentrate sulla prevenzione del suicidio. Alcune delle app esistenti contengono elementi che si sono rivelati efficaci per la prevenzione del suicidio. La maggior parte delle app designate per la crisi suicidaria e contengono molteplici interventi. Due applicazioni che sono state valutate empiricamente non sono riuscite a mostrare una sostanziale diminuzione dell'ideazione suicidaria dopo l'uso. Tuttavia, va notato che questi studi hanno utilizzato un campione di piccole dimensioni e quindi mancano di potere statistico.
Lo studio attuale: Lo scopo di questo studio è valutare empiricamente l'utilità di GG-Suicide-Ideation (GGSI), un'applicazione mobile basata sulla teoria per la prevenzione dell'ideazione suicidaria. GGSI si basa sui principi della CBT, che si sono rivelati un trattamento efficace per il suicidio. In particolare, GGSI mira a sfidare i pensieri disadattivi suicidi e ad aumentare l'accessibilità dei modelli di pensiero adattivo nei domini pertinenti. Tutto questo viene fatto da una pratica quotidiana che viene consegnata in modo simile a un gioco. Inoltre, GGSI fornisce un elemento mancante nel dominio delle app per la prevenzione del suicidio: per quanto ne sanno gli investigatori, non esiste un'app o un programma Internet per la prevenzione del suicidio, che viene fornito in modo simile a un gioco. Inoltre, GGSI è designato per l'uso quotidiano, a differenza della maggior parte delle app, che prendono di mira specificamente i periodi di crisi suicida. Inoltre, il formato su cui si basa GGSI è stato testato sui sintomi OCD (disturbo ossessivo-compulsivo) e trovato efficace.
Considerando tutto quanto sopra, i ricercatori ipotizzano che nel gruppo sperimentale dopo 15 giorni di utilizzo dell'app GGSI, ci sarà una sostanziale diminuzione del livello di ideazione suicidaria, dolore mentale, depressione e nelle misure relative ai modelli di pensiero disadattivo suicidari (es. tolleranza del dolore mentale, disperazione, impotenza, bassa autostima, appartenenza contrastata e percepita gravosità) rispetto al gruppo di controllo che sono in attesa per l'uso di GGSI. Se questa ipotesi sarà soddisfatta, i ricercatori esamineranno se la diminuzione di queste misure nel gruppo sperimentale si mantiene dopo 15 giorni di follow-up. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che nel gruppo di controllo ci sarà una significativa diminuzione delle misure menzionate dopo 15 giorni di utilizzo di GGSI.
Metodi
Partecipante: la partecipazione allo studio sarà offerta a tutti i pazienti presenti nell'unità di depressione per adulti della clinica ambulatoriale del Medical Center Ha'emek. Il reclutamento dei partecipanti sarà effettuato dallo psichiatra curante, che esaminerà l'idoneità dei partecipanti per lo studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione. La partecipazione allo studio sarà offerta ai pazienti in aggiunta al loro trattamento psichiatrico e psicoterapeutico proposto. Lo studio è stato approvato dal comitato IRB.
Campione e analisi della potenza: l'analisi della potenza è stata condotta utilizzando G*Power. Per α = 0,05, la potenza statistica è 0,80 e la dimensione dell'effetto è media (f=0,25). Pertanto, per l'analisi richiesta sono necessari 128 soggetti e verrà reclutato questo numero di partecipanti.
Disegno dello studio: i partecipanti firmeranno un modulo di consenso. Il corso dello studio sarà spiegato a tutti i partecipanti. Nel gruppo sperimentale, dopo aver compilato i relativi questionari, ai partecipanti verrà spiegato come scaricare l'app GGSI sul proprio cellulare e che dovranno utilizzare l'app una volta al giorno per 15 giorni. Nel gruppo di controllo, ai partecipanti verrà spiegato che ora stanno compilando i questionari e tra 15 giorni saranno invitati a un altro incontro per compilare ulteriori questionari e ricevere l'app. Il team di ricerca contatterà i partecipanti tramite una telefonata nei seguenti momenti: in primo luogo, sette giorni dopo aver ricevuto l'app, il team di ricerca ricorderà e incoraggerà i partecipanti a continuare a utilizzare l'app GGSI ogni giorno. In secondo luogo, ogni volta che è necessario compilare i questionari (tranne quando i partecipanti compilano i questionari nella clinica ambulatoriale, vedi sopra) il team di ricerca chiamerà i soggetti, condurrà una valutazione del rischio di suicidio secondo la scala di valutazione della gravità del suicidio della Colombia (C-SSRS ). Chiederanno inoltre ai partecipanti di compilare questionari tramite l'app o un collegamento inviato al proprio telefono. In terzo luogo, dopo il periodo di utilizzo dell'app di 15 giorni, ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere l'app GGSI dal proprio telefono.
Analisi statistica consigliata: Come già fatto nella ricerca su un'applicazione con interfaccia simile e con disegno di studio simile (componente aggiuntivo per il controllo della lista d'attesa), verrà calcolata una serie di misurazioni ANOVA ripetute con aggiustamenti Bonferroni, al fine di valutare i punteggi pre-post in entrambi i gruppi di studio.
Considerazioni etiche:
Lo scopo dell'app GGSI è ridurre lo stress emotivo. In ogni caso in cui i partecipanti ritengano che l'utilizzo dell'app causi loro disagio, possono interromperne l'utilizzo in qualsiasi momento. Se il partecipante richiede ulteriore assistenza o supporto, questo gli verrà fornito dal gruppo di ricerca. Durante il periodo di studio, in ogni caso in cui il rischio di suicidio emerga dai punteggi del questionario o dalla valutazione del rischio di suicidio del soggetto o da qualsiasi reclamo fatto da un partecipante, verrà effettuata una valutazione iniziale. In caso di effettivo rischio di suicidio, il partecipante interessato verrà indirizzato alla valutazione del rischio di suicidio da parte del personale della clinica o al pronto soccorso e il suo trattamento sarà trasferito al Dr. Yariv Shahak, direttore della clinica per la depressione.
Privacy e sicurezza delle informazioni:
Quando si scarica l'app, le informazioni necessarie per la registrazione sono il sesso e l'età del partecipante. L'app non riceve informazioni precise sulla posizione del dispositivo mobile. Mentre i soggetti utilizzano l'app, il suo output viene trasmesso a un server sicuro. Le informazioni sul server sono memorizzate in modo anonimo e senza dettagli identificativi. L'output dell'app verrà eliminato al termine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 1834111
- Emek Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlanti ebraici
- Solo soggetti a basso rischio di suicidio (vedi nota sotto).
- Pazienti che hanno sofferto di ideazione passiva di suicidio nelle ultime due settimane.
- I partecipanti devono disporre di un telefono cellulare in grado di supportare l'app GGSI.
Criteri di esclusione:
- Pazienti a rischio di suicidio da moderato ad alto, come determinato dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRC; Posner et al., 2011)
- Pazienti con diagnosi di psicosi o autismo e tossicodipendenti.
Pazienti che sono ricoverati al Pronto Soccorso, o sono ricoverati nei reparti psichiatrici.
- Il rischio di suicidio sarà determinato dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRC; Posner et al., 2011). In accordo con questa scala, abbiamo definito a basso rischio di suicidio i pazienti che hanno un'ideazione suicidaria ma senza un metodo di esecuzione, un'intenzione suicidaria o un piano suicidario. A rischio di suicidio da moderato ad alto abbiamo definito i pazienti che approvano l'ideazione di suicidio con un metodo di esecuzione e\o intenzione di suicidio e\o piano di suicidio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: usando prima l'app
Il gruppo sperimentale inizierà immediatamente a utilizzare l'app GGSI, per un periodo di 15 giorni (T1).
Dopo 15 giorni (T2) il gruppo sperimentale cessa l'utilizzo dell'app.
La fine di questo periodo è segnata T3.
Il gruppo di ricerca contatterà il gruppo sperimentale su T1, T2 e T3 per la compilazione di questionari riguardanti l'ideazione suicidaria ei relativi fattori di rischio.
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GG-Suicide-Ideation (GGSI) è un'applicazione mobile, composta da 55 fasi.
Il contenuto di ogni fase è un elenco di affermazioni che rappresentano temi centrali, che nella ricerca e nella pratica clinica sono stati trovati correlati all'ideazione del suicidio.
Questi sono, ad esempio, disperazione, impotenza, appartenenza contrastata, pesantezza percepita, bassa autostima, tolleranza del dolore mentale e altro ancora.
In ogni fase, sullo schermo vengono presentate diverse affermazioni, una alla volta.
Le affermazioni esprimono un pensiero adattivo o disadattivo nello specifico tema centrale di quella fase.
Nel caso in cui l'affermazione sia positiva e adattiva, l'utente deve trascinare l'affermazione verso il basso, verso di sé.
Nel caso in cui l'affermazione sia negativa e disadattativa, l'utente deve trascinare l'affermazione verso l'alto, lontano da sé.
L'utente avanza per fasi: tre fasi al giorno.
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Comparatore attivo: lista d'attesa
Durante i primi 15 giorni, il gruppo di controllo è inattivo (T1).
Dopo 15 giorni (T2) il gruppo di controllo inizierà a utilizzare l'app GGSI per ulteriori 15 giorni (T3).
I partecipanti compileranno tre volte questionari sull'ideazione suicidaria e sui relativi fattori di rischio durante lo studio su: T1, T2 e T3.
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GG-Suicide-Ideation (GGSI) è un'applicazione mobile, composta da 55 fasi.
Il contenuto di ogni fase è un elenco di affermazioni che rappresentano temi centrali, che nella ricerca e nella pratica clinica sono stati trovati correlati all'ideazione del suicidio.
Questi sono, ad esempio, disperazione, impotenza, appartenenza contrastata, pesantezza percepita, bassa autostima, tolleranza del dolore mentale e altro ancora.
In ogni fase, sullo schermo vengono presentate diverse affermazioni, una alla volta.
Le affermazioni esprimono un pensiero adattivo o disadattivo nello specifico tema centrale di quella fase.
Nel caso in cui l'affermazione sia positiva e adattiva, l'utente deve trascinare l'affermazione verso il basso, verso di sé.
Nel caso in cui l'affermazione sia negativa e disadattativa, l'utente deve trascinare l'affermazione verso l'alto, lontano da sé.
L'utente avanza per fasi: tre fasi al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel questionario sull'ideazione di suicidio per adulti (ASIQ) al giorno 15.
Lasso di tempo: Basale e giorno 15.
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La frequenza dell'ideazione suicidaria nelle ultime due settimane sarà valutata utilizzando un questionario di autovalutazione (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ); Reynolds, 1991).
Il questionario contiene 25 item.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 6, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 150.
Un punteggio più alto indica una maggiore frequenza e gravità dell'ideazione suicidaria.
Modifica= (punteggio del giorno 15 - punteggio basale).
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Basale e giorno 15.
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Modifica dal giorno 15 nel questionario sull'ideazione di suicidio per adulti (ASIQ) al giorno 30.
Lasso di tempo: Giorno 15 e Giorno 30.
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La frequenza dell'ideazione suicidaria nelle ultime due settimane sarà valutata utilizzando un questionario di autovalutazione (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ); Reynolds, 1991).
Il questionario contiene 25 item.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 6, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 150.
Un punteggio più alto indica una maggiore frequenza e gravità dell'ideazione suicidaria.
Modifica= (Punteggio giorno 30 - Punteggio giorno 15).
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Giorno 15 e Giorno 30.
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Variazione rispetto al basale nel Quick Inventory of Depressive Symptomatology Questionnaire (QIDS) al giorno 15.
Lasso di tempo: Basale e giorno 15.
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La gravità dei sintomi depressivi nell'ultima settimana sarà valutata utilizzando un questionario di autovalutazione (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003).
Il questionario contiene 16 item.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3.
Un punteggio più alto indica un maggior numero e gravità dei sintomi depressivi.
Modifica= (punteggio del giorno 15 - punteggio basale).
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Basale e giorno 15.
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Modifica dal giorno 15 nel Quick Inventory of Depressive Symptomatology Questionnaire (QIDS) al giorno 30.
Lasso di tempo: Giorno 15 e Giorno 30.
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La gravità dei sintomi depressivi nell'ultima settimana sarà valutata utilizzando un questionario di autovalutazione (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003).
Il questionario contiene 16 item.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3.
Un punteggio più alto indica un maggior numero e gravità dei sintomi depressivi.
Modifica= (Punteggio giorno 30 - Punteggio giorno 15).
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Giorno 15 e Giorno 30.
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Variazione rispetto al basale nella scala del dolore mentale di Orbach e Mikulincer (OMMPI) al giorno 15.
Lasso di tempo: Basale e giorno 15.
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L'esperienza del dolore mentale sarà valutata utilizzando un questionario self-report (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003).
Il questionario contiene 44 item.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 5, ottenendo un punteggio totale compreso tra 44 e 220.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di dolore mentale.
Modifica= (punteggio del giorno 15 - punteggio basale).
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Basale e giorno 15.
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Modifica dal giorno 15 nella scala del dolore mentale di Orbach e Mikulincer (OMMPI) al giorno 30.
Lasso di tempo: Giorno 15 e Giorno 30.
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L'esperienza del dolore mentale sarà valutata utilizzando un questionario self-report (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003).
Il questionario contiene 44 item.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 5, ottenendo un punteggio totale compreso tra 44 e 220.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di dolore mentale.
Modifica= (Punteggio giorno 30 - Punteggio giorno 15).
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Giorno 15 e Giorno 30.
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Variazione rispetto al basale nella scala della tolleranza al dolore mentale (TMPS) al giorno 15.
Lasso di tempo: Basale e giorno 15.
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La capacità percepita dell'individuo di tollerare il dolore mentale sarà valutata utilizzando un questionario di autovalutazione (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004).
Il questionario contiene 20 item.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 5, ottenendo un punteggio totale compreso tra 20 e 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore capacità percepita di tollerare il dolore mentale.
Modifica= (punteggio del giorno 15 - punteggio basale).
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Basale e giorno 15.
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Modifica dal giorno 15 nella scala della tolleranza al dolore mentale (TMPS) al giorno 30.
Lasso di tempo: Giorno 15 e Giorno 30.
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La capacità percepita dell'individuo di tollerare il dolore mentale sarà valutata utilizzando un questionario di autovalutazione (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004).
Il questionario contiene 20 item.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 5, ottenendo un punteggio totale compreso tra 20 e 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore capacità percepita di tollerare il dolore mentale.
Modifica= (Punteggio giorno 30 - Punteggio giorno 15).
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Giorno 15 e Giorno 30.
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Variazione rispetto al basale nella scala di impotenza, disperazione e sfortuna (HHH) al giorno 15.
Lasso di tempo: Basale e giorno 15.
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La disperazione e l'impotenza saranno valutate utilizzando un questionario di autovalutazione (Helplessness, Hopelessness, and Haplessness (HHH); Lester, 2001).
Originariamente il questionario conteneva tre scale: disperazione, impotenza e sfortuna.
Nello studio attuale, verranno utilizzate solo le scale di disperazione e impotenza.
Ogni scala contiene 10 item, quindi 20 item in tutto.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 e 6, per un punteggio totale compreso tra 20 e 120.
Un punteggio più alto indica maggiori livelli di disperazione e impotenza.
Modifica= (punteggio del giorno 15 - punteggio basale).
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Basale e giorno 15.
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Modifica dal giorno 15 nella scala di impotenza, disperazione e sfortuna (HHH) al giorno 30.
Lasso di tempo: Giorno 15 e Giorno 30.
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La disperazione e l'impotenza saranno valutate utilizzando un questionario di autovalutazione (Helplessness, Hopelessness, and Haplessness (HHH); Lester, 2001).
Originariamente il questionario conteneva tre scale: disperazione, impotenza e sfortuna.
Nello studio attuale, verranno utilizzate solo le scale di disperazione e impotenza.
Ogni scala contiene 10 item, quindi 20 item in tutto.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 e 6, per un punteggio totale compreso tra 20 e 120.
Un punteggio più alto indica maggiori livelli di disperazione e impotenza.
Modifica= (Punteggio giorno 30 - Punteggio giorno 15).
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Giorno 15 e Giorno 30.
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Modifica rispetto al basale nella scala di autostima di Rosenberg (RSES) al giorno 15.
Lasso di tempo: Basale e giorno 15.
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L'autostima globale sarà valutata utilizzando un questionario self-report (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965).
Il questionario contiene 10 item.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 4, ottenendo un punteggio totale compreso tra 10 e 40.
Un punteggio più alto indica livelli più alti di autostima.
Modifica= (punteggio del giorno 15 - punteggio basale).
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Basale e giorno 15.
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Modifica dal giorno 15 nella scala dell'autostima di Rosenberg (RSES) al giorno 30.
Lasso di tempo: Giorno 15 e Giorno 30.
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L'autostima globale sarà valutata utilizzando un questionario self-report (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965).
Il questionario contiene 10 item.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 4, ottenendo un punteggio totale compreso tra 10 e 40.
Un punteggio più alto indica livelli più alti di autostima.
Modifica= (Punteggio giorno 30 - Punteggio giorno 15).
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Giorno 15 e Giorno 30.
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Modifica rispetto al basale nell'Interpersonal Needs Questioner (INQ) al giorno 15.
Lasso di tempo: Basale e giorno 15.
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I bisogni interpersonali saranno valutati utilizzando un questionario self-report (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012).
Il questionario contiene due scale: l'onere percepito (PB) e l'appartenenza ostacolata (TB).
Le scale contengono rispettivamente 6 e 9 item.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 e 7, ottenendo un punteggio totale di 6-42 per PB e 9-63 per TB.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di appesantimento percepito e di appartenenza ostacolata.
Modifica= (punteggio del giorno 15 - punteggio basale).
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Basale e giorno 15.
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Modifica dal giorno 15 in Interpersonal Needs Questioner (INQ) al giorno 30.
Lasso di tempo: Giorno 15 e Giorno 30.
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I bisogni interpersonali saranno valutati utilizzando un questionario self-report (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012).
Il questionario contiene due scale: l'onere percepito (PB) e l'appartenenza ostacolata (TB).
Le scale contengono rispettivamente 6 e 9 item.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 e 7, ottenendo un punteggio totale di 6-42 per PB e 9-63 per TB.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di appesantimento percepito e di appartenenza ostacolata.
Modifica= (Punteggio giorno 30 - Punteggio giorno 15).
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Giorno 15 e Giorno 30.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale nel questionario sulla fusione cognitiva (CFQ) al giorno 15.
Lasso di tempo: Basale e giorno 15.
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La misura in cui una persona è impigliata nei suoi pensieri e li percepisce come immutabili, sarà valutata utilizzando un questionario di autovalutazione (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014).
Il questionario contiene 7 item.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 7, ottenendo un punteggio totale compreso tra 1 e 49.
Un punteggio più alto indica maggiori livelli di fusione cognitiva.
Modifica= (punteggio del giorno 15 - punteggio basale).
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Basale e giorno 15.
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Modifica dal giorno 15 nel questionario sulla fusione cognitiva (CFQ) al giorno 30.
Lasso di tempo: Giorno 15 e Giorno 30.
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La misura in cui una persona è impigliata nei suoi pensieri e li percepisce come immutabili, sarà valutata utilizzando un questionario di autovalutazione (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014).
Il questionario contiene 7 item.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 7, ottenendo un punteggio totale compreso tra 1 e 49.
Un punteggio più alto indica maggiori livelli di fusione cognitiva.
Modifica= (Punteggio giorno 30 - Punteggio giorno 15).
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Giorno 15 e Giorno 30.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sahak Yariv, Doctor, Emek Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
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