Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma effektiviteten av en KBT-baserad app för att minska självmordstankar

11 december 2023 uppdaterad av: Shahak Yariv

Att bedöma effektiviteten av en KBT-baserad app för att minska självmordstankar: en öppen randomiserad studie

Syftet med denna studie är att empiriskt bedöma användbarheten av GG-Suicide-Ideation (GGSI), en teoribaserad mobilapplikation för att förebygga självmordstankar. GGSI bygger på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT), som har visat sig vara en effektiv behandling för att minska självmordsrisken.

I denna studie kommer hälften av deltagarna (dvs. experimentgruppen) att börja använda GGSI omedelbart under en period av 15 dagar. Den andra hälften av deltagarna (dvs kontrollgruppen) kommer att vara "on is" under de första 15 dagarna, varefter de kommer att börja använda GGSI i ytterligare 15 dagar.

Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär om självmordstankar och relaterade riskfaktorer tre gånger under studien: i början av studien (baslinje), efter 15 dagar från början av studien och efter 30 dagar från början av studien.

Utredarna antog att i experimentgruppen, efter 15 dagars användning av GGSI-appen, kommer det att ske en avsevärd minskning av nivån av självmordstankar och associerade riskfaktorer, jämfört med kontrollgruppen. Om denna hypotes uppfylls kommer utredarna att undersöka om minskningen av nämnda åtgärder i experimentgruppen kommer att bibehållas efter 15 dagars uppföljning. Dessutom antog utredarna att det i kontrollgruppen kommer att finnas en signifikant minskning av självmordstankar och relaterade riskfaktorer efter 15 dagars användning av GGSI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Självmord är en ledande dödsorsak i många länder. En av de största riskfaktorerna för självmord är självmordstankar. Olika teorier beskriver utvecklingsvägen och sambandet mellan självmordstankar, självmordsförsök och, så småningom, självmord. Med tanke på det befintliga kontinuumet mellan självmordstankar, självmordsbeteende och självmord, kan en effektiv suicidförebyggande strategi fokusera på att minska självmordstankar.

Självmordstankar är ett uttryck för ångest och är förknippat med olika riskfaktorer. Bland riskfaktorer kan nämnas depression, psykisk smärta, tolerans för psykisk smärta, hopplöshet och hjälplöshet, låg självkänsla, motverkad samhörighet och upplevd tyngd.

Självmordstankar och kognition: Historisk genomgång av sambandet mellan kognition och självmordstankar indikerar att det finns maladaptiva tankemönster ("kognitiva förvrängningar") som existerar väsentligt bland suicidala individer, jämfört med icke-suicidala individer. Vidare undersökte David Lester, en välkänd forskare inom suicidalitetsområdet, sju teoribaserade riskfaktorer för suicidbeteende och föreslog att de kan betraktas som de maladaptiva kognitiva snedvridningar som står i kärnan av självmordsbeteende. Riskfaktorerna för självmordstankar, som nämns i huvudet av denna artikel, är mycket överensstämmande med de som Lester föreslagit, och kan betraktas som en del av de maladaptiva tankemönster som ligger till grund för självmordstankar och självmordsbeteende.

Kognitiv förändring som en effektiv intervention för att minska självmordstankar: En av de välkända behandlingarna som lägger stor tonvikt på att förändra felaktigt anpassade tankemönster för att lindra patientens psykologiska smärta är kognitiv beteendeterapi (KBT). KBT är en effektiv behandling för att minska självmordsrisken. KBT bygger på det teoretiska antagandet att sättet som människor tänker på och tolkar livshändelser avgör deras känslomässiga och beteendemässiga reaktioner på dessa händelser. Denna modell antyder att kognitiva förvrängningar (upprepade snedvridningar i tänkande och tolkning av verkligheten) är absolut nödvändiga för bildandet av självmordstankar och självmordsbeteende.

Kognitiva beteendeterapier har visat sig vara effektiva för att förebygga självmord. Efter att ha klarat den akuta självmordskrisen, betonar behandlingen att förändra missanpassningsscheman och tankar. Enligt detta och andra rön kan det antas att kognitiv anpassning är en betydande förändringsagent i minskningen av självmordstankar och självmordsbeteende. Vidare kan man säga att en intervention utformad för att utmana dysfunktionella tankar och skapa tillgängliga adaptiva tankar, inom områden som tidigare visat sig predisponera självmordstankar, kan främja minskningen av självmordstankar.

Ett sätt att göra denna typ av intervention tillgänglig för allmänheten är genom en ansökan. Idag är det mer medvetet om att många individer som behöver vård inte får behandling. En ansökan kan vara en möjlig lösning för att övervinna denna kliniska klyfta och lindra lidandet för individer med självmordstankar i allmänheten. Dessutom har en applikation som levereras av smartphones utmärkt potential att accepteras av användaren på grund av dess tillgänglighet, låga förväntade ansträngning och höga hedoniska motivation.

Suicidprevention och mobilapplikationer: Den empiriska litteraturen visar ett ökande antal mobilapplikationer som fokuserar på att förebygga självmord. Några av de befintliga apparna innehåller element som har visat sig vara effektiva för att förebygga självmord. De flesta appar som är avsedda för självmordskriser och innehåller flera ingrepp. Två ansökningar som utvärderades empiriskt visade inte en avsevärd minskning av självmordstankar efter användning. Det bör dock noteras att dessa studier använde ett litet urval och därför saknar statistisk styrka.

Den aktuella studien: Syftet med denna studie är att empiriskt bedöma användbarheten av GG-Suicide-Ideation (GGSI), en teoribaserad mobilapplikation för att förebygga självmordstankar. GGSI bygger på principer för KBT, som har visat sig vara en effektiv behandling för suicidalitet. GGSI syftar särskilt till att utmana självmordstankar och att öka tillgängligheten för adaptiva tankemönster i relevanta domäner. Allt detta görs av en daglig övning som levereras på ett spelliknande sätt. Dessutom tillhandahåller GGSI ett saknat element i domänen av appar för suicidprevention: så vitt utredarna vet finns det ingen app eller internetprogram för suicidprevention, som levereras på ett spelliknande sätt. Dessutom är GGSI designad för dagligt bruk, till skillnad från de flesta appar, som riktar sig specifikt mot självmordskrisperioder. Dessutom testades formatet som GGSI baseras på på OCD-symptom (obsessive-compulsive disorder) och visade sig vara effektivt.

Med tanke på allt ovan antar utredarna att i experimentgruppen efter 15 dagars användning av GGSI-appen kommer det att ske en avsevärd minskning av nivån av självmordstankar, psykisk smärta, depression och i åtgärder relaterade till suicidala missanpassade tankemönster (dvs. tolerans för psykisk smärta, hopplöshet, hjälplöshet, låg självkänsla, motverkad samhörighet och upplevd tyngd) kontra kontrollgruppen som är på is för GGSI-användning. Om denna hypotes kommer att uppfyllas kommer utredarna att undersöka om minskningen av dessa åtgärder i experimentgruppen fortsätter efter 15 dagars uppföljning. Dessutom antar utredarna att det i kontrollgruppen kommer att ske en signifikant minskning av de nämnda åtgärderna efter 15 dagars användning av GGSI.

Metoder

Deltagare: Deltagande i studien kommer att erbjudas alla patienter som finns på vuxendepressionsavdelningen på polikliniken vid Medical Center Ha'emek. Deltagarrekrytering kommer att göras av den behandlande psykiatern, som kommer att undersöka deltagarnas lämplighet för studien genom inklusions- och exkluderingskriterier. Deltagande i studien kommer att erbjudas patienter som ett komplement till deras föreslagna psykiatriska och psykoterapeutiska behandling. Studien godkändes av IRB-kommittén.

Prov- och effektanalys: Effektanalys utfördes med G*Power. För α = 0,05 är den statistiska effekten 0,80 och effektstorleken medelhög (f=0,25). Därför krävs 128 försökspersoner för den begärda analysen, och detta antal deltagare kommer att rekryteras.

Studiedesign: Deltagare kommer att underteckna ett samtyckesformulär. Studiens gång kommer att förklaras för alla deltagare. I experimentgruppen, efter att ha fyllt i relevanta frågeformulär, kommer deltagarna att förklaras hur man laddar ner GGSI-appen till sin mobiltelefon, och att de kommer att behöva använda appen en gång om dagen i 15 dagar. I kontrollgruppen får deltagarna förklarat att de nu fyller i frågeformulär och om 15 dagar kommer de att bjudas in till ytterligare ett möte för att fylla i ytterligare frågeformulär och få appen. Forskargruppen kommer att kontakta deltagarna via ett telefonsamtal vid följande tidpunkter: först sju dagar efter att de mottagit appen kommer forskargruppen att påminna och uppmuntra deltagarna att fortsätta använda GGSI-appen varje dag. För det andra, varje gång det behövs att fylla i frågeformulär (förutom när deltagarna fyller i frågeformulär på polikliniken, se ovan) kommer forskargruppen att ringa försökspersonerna, genomföra en självmordsriskbedömning enligt Colombias självmordssvårhetsskala (C-SSRS). ). De kommer också att be deltagarna att fylla i frågeformulär via appen eller en länk som skickas till deras telefon. För det tredje, efter 15 dagars appanvändningsperiod kommer deltagarna att uppmanas att ta bort GGSI-appen från sin telefon.

Föreslagen statistisk analys: Som tidigare gjorts i forskning om en applikation med liknande gränssnitt och med liknande studiedesign (tillägg för väntelista), kommer en serie upprepade mät-ANOVA med Bonferroni-justeringar att beräknas för att bedöma pre-post-poäng i båda studiegrupperna.

Etiska betänkligheter:

Syftet med GGSI-appen är att minska känslomässig stress. I alla fall där deltagarna känner att användningen av appen orsakar dem nöd, kan de stoppa användningen när som helst. Om deltagaren behöver ytterligare hjälp eller stöd kommer det att tillhandahållas av forskargruppen. Under studieperioden, i alla fall där självmordsrisk dyker upp från enkätresultaten eller från försökspersonens självmordsriskbedömning eller från något klagomål från en deltagare, kommer en första bedömning att göras. Vid faktisk självmordsrisk kommer den berörda deltagaren att hänvisas till självmordsriskbedömning av klinikpersonalen eller till akuten, och deras behandling kommer att överföras till Dr Yariv Shahak, chef för depressionskliniken.

Integritet och informationssäkerhet:

Vid nedladdning av appen är den information som behövs för registreringen deltagarens kön och ålder. Appen får inte korrekt information om var den mobila enheten befinner sig. Medan försökspersoner använder appen överförs dess utdata till en säker server. Informationen på servern lagras anonymt och utan identifieringsdetaljer. Appens utdata kommer att raderas i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hebreiska talare
  • Endast försökspersoner med låg självmordsrisk (se anmärkning nedan).
  • Patienter som lidit av passiva självmordstankar under de senaste två veckorna.
  • Deltagarna måste ha en mobiltelefon som kan stödja GGSI-appen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med måttlig till hög självmordsrisk, enligt The Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRC; Posner et al., 2011)
  • Patienter med diagnosen psykos eller autism och droganvändare.
  • Patienter som är inlagda på akuten eller är inlagda på psykiatriska avdelningar.

    • Självmordsrisken kommer att bestämmas av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRC; Posner et al., 2011). I enlighet med denna skala definierade vi patienter med låg självmordsrisk som har självmordstankar men utan en metod för avrättning, självmordsavsikt eller självmordsplan. Vid måttlig till hög självmordsrisk definierade vi patienter som accepterar självmordstankar med en metod för avrättning och/eller självmordsavsikt och/eller självmordsplan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: använder appen först
Experimentgruppen kommer omedelbart att börja använda GGSI-appen, under en period av 15 dagar (T1). Efter 15 dagar (T2) slutar experimentgruppen att använda appen. Slutet på denna period är markerat med T3. Forskargruppen kommer att kontakta experimentgruppen på T1, T2 och T3 för att fylla i frågeformulär om självmordstankar och relaterade riskfaktorer.
GG-Suicide-Ideation (GGSI) är en mobilapplikation som består av 55 steg. Innehållet i varje steg är en lista över uttalanden som representerar kärnteman, som i forskning och klinisk praxis visade sig vara relaterade till självmordstankar. Dessa är till exempel hopplöshet, hjälplöshet, motverkad samhörighet, upplevd tyngd, låg självkänsla, tolerans mot psykisk smärta med mera. På varje scen presenteras flera uttalanden på skärmen, ett i taget. Uttalandena uttrycker adaptivt eller maladaptivt tänkande i det specifika kärntemat för det stadiet. Om uttalandet är positivt och adaptivt måste användaren dra uttalandet nedåt, mot honom. Om uttalandet är negativt och felaktigt måste användaren dra uttalandet uppåt, bort från honom. Användaren avancerar stegvis - tre steg per dag.
Aktiv komparator: väntelista
Under de första 15 dagarna är kontrollgruppen inaktiv (T1). Efter 15 dagar (T2) kommer kontrollgruppen att börja använda GGSI-appen i ytterligare 15 dagar (T3). Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär om självmordstankar och relaterade riskfaktorer tre gånger under studien på: T1, T2 och T3.
GG-Suicide-Ideation (GGSI) är en mobilapplikation som består av 55 steg. Innehållet i varje steg är en lista över uttalanden som representerar kärnteman, som i forskning och klinisk praxis visade sig vara relaterade till självmordstankar. Dessa är till exempel hopplöshet, hjälplöshet, motverkad samhörighet, upplevd tyngd, låg självkänsla, tolerans mot psykisk smärta med mera. På varje scen presenteras flera uttalanden på skärmen, ett i taget. Uttalandena uttrycker adaptivt eller maladaptivt tänkande i det specifika kärntemat för det stadiet. Om uttalandet är positivt och adaptivt måste användaren dra uttalandet nedåt, mot honom. Om uttalandet är negativt och felaktigt måste användaren dra uttalandet uppåt, bort från honom. Användaren avancerar stegvis - tre steg per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) på dag 15.
Tidsram: Baslinje och dag 15.
Frekvensen av självmordstankar under de senaste två veckorna kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för självrapportering (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ); Reynolds, 1991). Enkäten innehåller 25 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 0-6, vilket ger en totalpoäng på mellan 0-150. Högre poäng indikerar en högre frekvens och svårighetsgrad av självmordstankar. Ändra= (Dag 15 poäng - baslinjepoäng).
Baslinje och dag 15.
Ändring från dag 15 i Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) på dag 30.
Tidsram: Dag 15 och dag 30.
Frekvensen av självmordstankar under de senaste två veckorna kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för självrapportering (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ); Reynolds, 1991). Enkäten innehåller 25 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 0-6, vilket ger en totalpoäng på mellan 0-150. Högre poäng indikerar en högre frekvens och svårighetsgrad av självmordstankar. Ändra= (Dag 30 poäng - Dag 15 poäng).
Dag 15 och dag 30.
Ändring från Baseline i Quick Inventory of Depressive Symptomatology Questionnaire (QIDS) dag 15.
Tidsram: Baslinje och dag 15.
Svårighetsgraden av depressiva symtom under den senaste veckan kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för självrapportering (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003). Enkäten innehåller 16 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 0-3. Högre poäng indikerar ett större antal och svårighetsgrad av depressiva symtom. Ändra= (Dag 15 poäng - baslinjepoäng).
Baslinje och dag 15.
Ändring från dag 15 i Quick Inventory of Depressive Symptomatology Questionnaire (QIDS) på dag 30.
Tidsram: Dag 15 och dag 30.
Svårighetsgraden av depressiva symtom under den senaste veckan kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för självrapportering (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003). Enkäten innehåller 16 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 0-3. Högre poäng indikerar ett större antal och svårighetsgrad av depressiva symtom. Ändra= (Dag 30 poäng - Dag 15 poäng).
Dag 15 och dag 30.
Ändring från Baseline i Orbach och Mikulincer Mental Pain scale (OMMPI) på dag 15.
Tidsram: Baslinje och dag 15.
Upplevelsen av psykisk smärta kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporterande frågeformulär (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003). Enkäten innehåller 44 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 1-5, vilket ger en totalpoäng på mellan 44-220. Högre poäng indikerar en högre nivå av psykisk smärta. Ändra= (Dag 15 poäng - baslinjepoäng).
Baslinje och dag 15.
Ändring från dag 15 i Orbach och Mikulincer Mental Pain scale (OMMPI) på dag 30.
Tidsram: Dag 15 och dag 30.
Upplevelsen av psykisk smärta kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporterande frågeformulär (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003). Enkäten innehåller 44 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 1-5, vilket ger en totalpoäng på mellan 44-220. Högre poäng indikerar en högre nivå av psykisk smärta. Ändra= (Dag 30 poäng - Dag 15 poäng).
Dag 15 och dag 30.
Ändring från Baseline i Tolerance of Mental Pain Scale (TMPS) på dag 15.
Tidsram: Baslinje och dag 15.
Individens upplevda förmåga att tolerera psykisk smärta kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsformulär (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004). Enkäten innehåller 20 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 1-5, vilket ger en totalpoäng på mellan 20-100. Högre poäng indikerar en större upplevd förmåga att tolerera psykisk smärta. Ändra= (Dag 15 poäng - baslinjepoäng).
Baslinje och dag 15.
Ändring från dag 15 i Tolerance of Mental Pain Scale (TMPS) vid dag 30.
Tidsram: Dag 15 och dag 30.
Individens upplevda förmåga att tolerera psykisk smärta kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsformulär (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004). Enkäten innehåller 20 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 1-5, vilket ger en totalpoäng på mellan 20-100. Högre poäng indikerar en större upplevd förmåga att tolerera psykisk smärta. Ändra= (Dag 30 poäng - Dag 15 poäng).
Dag 15 och dag 30.
Ändring från baslinjen i skalan för hjälplöshet, hopplöshet och olycka (HHH) på dag 15.
Tidsram: Baslinje och dag 15.
Hopplöshet och hjälplöshet kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsformulär (Helplessness, Hopelessness, and Haplessness (HHH); Lester, 2001). Ursprungligen innehöll frågeformuläret tre skalor: hopplöshet, hjälplöshet och olycka. I den aktuella studien kommer endast hopplöshets- och hjälplöshetsskalorna att användas. Varje skala innehåller 10 artiklar, alltså 20 artiklar totalt. Varje föremål får poäng mellan 1-6, vilket ger en totalpoäng på 20-120. Högre poäng indikerar högre nivåer av hopplöshet och hjälplöshet. Ändra= (Dag 15 poäng - baslinjepoäng).
Baslinje och dag 15.
Ändring från dag 15 i skalan för hjälplöshet, hopplöshet och olycka (HHH) på dag 30.
Tidsram: Dag 15 och dag 30.
Hopplöshet och hjälplöshet kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsformulär (Helplessness, Hopelessness, and Haplessness (HHH); Lester, 2001). Ursprungligen innehöll frågeformuläret tre skalor: hopplöshet, hjälplöshet och olycka. I den aktuella studien kommer endast hopplöshets- och hjälplöshetsskalorna att användas. Varje skala innehåller 10 artiklar, alltså 20 artiklar totalt. Varje föremål får poäng mellan 1-6, vilket ger en totalpoäng på 20-120. Högre poäng indikerar högre nivåer av hopplöshet och hjälplöshet. Ändra= (Dag 30 poäng - Dag 15 poäng).
Dag 15 och dag 30.
Ändring från Baseline i Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) på dag 15.
Tidsram: Baslinje och dag 15.
Global självkänsla kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsformulär (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965). Enkäten innehåller 10 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 1-4, vilket ger en totalpoäng på mellan 10-40. Högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla. Ändra= (Dag 15 poäng - baslinjepoäng).
Baslinje och dag 15.
Byte från dag 15 i Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) på dag 30.
Tidsram: Dag 15 och dag 30.
Global självkänsla kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsformulär (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965). Enkäten innehåller 10 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 1-4, vilket ger en totalpoäng på mellan 10-40. Högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla. Ändra= (Dag 30 poäng - Dag 15 poäng).
Dag 15 och dag 30.
Ändring från Baseline i Interpersonal Needs Question (INQ) på dag 15.
Tidsram: Baslinje och dag 15.
Interpersonella behov kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporterande frågeformulär (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012). Enkäten innehåller två skalor: Perceived Burdensomeness (PB) och Thwarted Belongingness (TB). Vågen innehåller 6 respektive 9 artiklar. Varje föremål får poäng mellan 1-7, vilket ger en totalpoäng på 6-42 för PB och 9-63 för TB. Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd tyngd och motverkad tillhörighet. Ändra= (Dag 15 poäng - baslinjepoäng).
Baslinje och dag 15.
Ändring från dag 15 i Interpersonal Needs Question (INQ) på dag 30.
Tidsram: Dag 15 och dag 30.
Interpersonella behov kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporterande frågeformulär (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012). Enkäten innehåller två skalor: Perceived Burdensomeness (PB) och Thwarted Belongingness (TB). Vågen innehåller 6 respektive 9 artiklar. Varje föremål får poäng mellan 1-7, vilket ger en totalpoäng på 6-42 för PB och 9-63 för TB. Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd tyngd och motverkad tillhörighet. Ändra= (Dag 30 poäng - Dag 15 poäng).
Dag 15 och dag 30.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) på dag 15.
Tidsram: Baslinje och dag 15.
I vilken utsträckning en person är intrasslad i sina tankar och uppfattar dem som oföränderliga, kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsformulär (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014). Enkäten innehåller 7 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 1-7, vilket ger en totalpoäng på mellan 1-49. Högre poäng indikerar högre nivåer av kognitiv fusion. Ändra= (Dag 15 poäng - baslinjepoäng).
Baslinje och dag 15.
Ändring från dag 15 i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) på dag 30.
Tidsram: Dag 15 och dag 30.
I vilken utsträckning en person är intrasslad i sina tankar och uppfattar dem som oföränderliga, kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsformulär (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014). Enkäten innehåller 7 punkter. Varje objekt poängsätts på en skala från 1-7, vilket ger en totalpoäng på mellan 1-49. Högre poäng indikerar högre nivåer av kognitiv fusion. Ändra= (Dag 30 poäng - Dag 15 poäng).
Dag 15 och dag 30.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sahak Yariv, Doctor, Emek Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMC-0108-19
  • 201912001 (Annan identifierare: Ministry of Health Israel)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera