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自殺念慮の減少における CBT ベースのアプリの有効性の評価

2023年12月11日 更新者:Shahak Yariv

自殺念慮の減少における CBT ベースのアプリの有効性の評価: 公開無作為化研究

この研究の目的は、自殺念慮を防止するための理論に基づくモバイル アプリケーションである GG-Suicide-Ideation (GGSI) の有用性を実証的に評価することです。 GGSI は、認知行動療法 (CBT) の原則に基づいており、自殺のリスクを減らすための効果的な治療法であることがわかっています。

この研究では、参加者の半分 (つまり、実験グループ) が 15 日間、GGSI の使用をすぐに開始します。 参加者の残りの半分 (つまり、コントロール グループ) は、最初の 15 日間は「待機」し、その後、さらに 15 日間 GGSI の使用を開始します。

すべての参加者は、研究中に自殺念慮および関連する危険因子に関するアンケートに3回記入します:研究の開始時(ベースライン)、研究の開始から15日後、および研究の開始から30日後。

研究者は、実験グループでは、GGSIアプリを15日間使用した後、対照グループと比較して、自殺念慮のレベルと関連する危険因子が大幅に減少すると仮定しました. この仮説が満たされている場合、研究者は、実験グループの前記測定値の減少が15日間の追跡後も維持されるかどうかを調べます. さらに研究者らは、対照群では GGSI を 15 日間使用した後、自殺念慮および関連する危険因子が大幅に減少すると仮定しました。

調査の概要

詳細な説明

序章:

自殺は多くの国で主要な死因です。 自殺の主な危険因子の 1 つは、自殺念慮です。 自殺念慮、自殺未遂、そして最終的には自殺との間の発展経路と関連性については、さまざまな理論が説明しています。 自殺念慮、自殺行為、および自殺の間の既存の連続体を考えると、効果的な自殺予防戦略は、自殺念慮を減らすことに焦点を当てている可能性があります。

自殺念慮は苦痛の表現であり、さまざまなリスク要因と関連しています。 リスク要因には、うつ病、精神的苦痛、精神的苦痛への耐性、絶望感と無力感、低い自尊心、帰属意識の妨害、負担感の認識などがあります。

自殺念慮と認知: 認知と自殺念慮の間の関連性に関する歴史的レビューは、非自殺者と比較して、自殺願望のある個人にかなり存在する不適応な思考パターン (「認知のゆがみ」) があることを示しています。 さらに、自殺の分野で著名な研究者であるデビッド・レスターは、理論に基づいた自殺行動の危険因子を7つ検討し、それらが自殺行動の核心にある不適応な認知のゆがみと考えられる可能性があることを示唆しました。 この論文の冒頭で言及されている自殺念慮の危険因子は、レスターによって示唆されたものと非常に一致しており、自殺念慮と行動の基礎を形成する不適応な思考パターンの一部と見なされる可能性があります。

自殺念慮を減らすための効果的な介入としての認知的変化: 患者の心理的苦痛を軽減するために、不適応な思考パターンを変えることに重点を置いた有名な治療法の 1 つは、認知行動療法 (CBT) です。 CBT は、自殺のリスクを減らすための効果的な治療法です。 CBT は、人々が人生の出来事について考え、解釈する方法が、それらの出来事に対する感情的および行動的な反応を決定するという理論的仮定に基づいています。 このモデルは、認知のゆがみ(思考と現実の解釈における繰り返されるゆがみ)が自殺念慮と行動の形成に不可欠であることを示唆しています。

認知行動療法は、自殺予防に効果的であることがわかっています。 急性の自殺危機に対処した後、治療は不適応な計画や考えを変えることに重点を置いています。 これと他の調査結果によると、認知的適応は、自殺念慮と行動の減少における重要な変化要因であると想定できます。 さらに、機能不全の思考に挑戦し、以前に自殺念慮の素因であることが判明した領域で、アクセス可能な適応思考を作成するように設計された介入は、自殺念慮の減少を促進できると言えます。

この種の介入を一般大衆がアクセスできるようにする 1 つの方法は、アプリケーションを使用することです。 今日、ケアを必要とする多くの人が治療を受けていないという事実に対する認識が高まっています。 アプリケーションは、この臨床的ギャップを克服し、一般大衆の自殺念慮のある個人の苦しみを軽減するための可能な解決策になる可能性があります. さらに、スマートフォンによって提供されるアプリケーションは、その可用性、低い労力の期待、および高い快楽的動機により、ユーザーに受け入れられる可能性が非常に高くなります。

自殺防止とモバイル アプリケーション: 実証文献によると、自殺防止に焦点を当てたモバイル アプリケーションの数が増加しています。 既存のアプリの中には、自殺予防に効果的であることがわかっている要素が含まれているものがあります。 ほとんどのアプリは自殺危機用に指定されており、複数の介入が含まれています。 経験的に評価された 2 つのアプリケーションは、使用後の自殺念慮の大幅な減少を示すことができませんでした。 ただし、これらの研究は小さなサンプルサイズを採用しているため、統計的検出力が不足していることに注意する必要があります。

現在の研究: この研究の目的は、自殺念慮を防止するための理論に基づくモバイル アプリケーションである GG-Suicide-Ideation (GGSI) の有用性を実証的に評価することです。 GGSI は、自殺傾向の効果的な治療法であることがわかっている CBT の原則に基づいています。 特に GGSI は、自殺のような不適応思考に挑戦し、関連領域における適応思考パターンへのアクセシビリティを高めることを目的としています。 これらはすべて、ゲームのような方法で配信される毎日の練習によって行われます。 さらに、GGSI は自殺防止アプリの領域に欠けている要素を提供します。調査員が知る限り、ゲームのような方法で配信される自殺防止用のアプリやインターネット プログラムはありません。 さらに、GGSI は、特に自殺危機の時期を対象とするほとんどのアプリとは対照的に、日常使用向けに設計されています。 さらに、GGSI が基づいている形式は、OCD (強迫性障害) の症状でテストされ、効果的であることがわかりました。

上記のすべてを考慮して、研究者は、GGSIアプリを15日間使用した後の実験グループでは、自殺念慮、精神的苦痛、うつ病のレベルが大幅に低下し、自殺の不適応思考パターン(つまり、 精神的苦痛、絶望感、無力感、低い自尊心、帰属意識の妨害、重荷の認識に対する耐性) 対 GGSI の使用を保留している対照群。 この仮説が満たされる場合、研究者は、実験グループにおけるこれらの測定値の減少が15日間の追跡調査後に持続するかどうかを調べます. さらに、研究者は、対照群では GGSI を 15 日間使用した後、前述の測定値が大幅に減少すると仮定しています。

メソッド

参加者: 研究への参加は、医療センター Ha'emek の外来診療所の成人うつ病ユニットにいるすべての患者に提供されます。 参加者の募集は、精神科医が担当し、包含および除外基準によって研究への参加者の適合性を調べます。 研究への参加は、提案された精神医学的および精神療法的治療の補助として患者に提供されます。 この研究はIRB委員会によって承認されました。

サンプルと検出力分析: G*Power を使用して検出力分析を行いました。 α = 0.05 の場合、統計的検出力は 0.80 で、効果サイズは中 (f=0.25) です。 したがって、要求された分析には 128 人の被験者が必要であり、この数の参加者が募集されます。

研究デザイン: 参加者は同意書に署名します。 研究の過程は、すべての参加者に説明されます。 実験グループでは、関連するアンケートに記入した後、参加者は GGSI アプリを携帯電話にダウンロードする方法と、アプリを 1 日 1 回 15 日間使用する必要があることを説明されます。 コントロール グループでは、参加者は現在アンケートに記入していることを説明され、15 日後に別の会議に招待され、追加のアンケートに記入してアプリを受け取ります。 研究チームは、次の時点で電話で参加者に連絡します。最初に、アプリを受け取ってから 7 日後、研究チームは参加者に GGSI アプリを毎日使用し続けるように思い出させ、奨励します。 第二に、アンケートへの記入が必要になるたびに(参加者が外来診療所でアンケートに記入する場合を除く、上記を参照)、研究チームは被験者に電話をかけ、コロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS)に従って自殺リスク評価を実施します)。 また、アプリまたは携帯電話に送信されたリンクを介してアンケートに記入するように参加者に依頼します。 第 3 に、アプリの使用期間が 15 日を過ぎると、参加者は携帯電話から GGSI アプリを削除するよう求められます。

推奨される統計分析: 類似のインターフェースと類似の研究デザイン (待機リスト コントロール アドオン) を備えたアプリケーションに関する研究で以前に行われたように、一連の反復測定 ANOVA と Bonferroni 調整を使用して、事後スコアを評価するために計算されます。両方の研究グループで。

倫理的配慮:

GGSI アプリの目的は、感情的なストレスを軽減することです。 参加者がアプリの使用に苦痛を感じている場合は、いつでも使用を停止できます。 参加者が追加の支援やサポートを必要とする場合は、研究チームによって提供されます。 研究期間に沿って、自殺リスクがアンケートのスコアから、または被験者の自殺リスク評価から、または参加者が行った苦情から差し迫った場合は、最初の評価が行われます。 実際に自殺のリスクがある場合、関連する参加者は、クリニックのスタッフによる自殺リスク評価または緊急治療室に紹介され、治療はうつ病クリニックのマネージャーであるヤリブ・シャハク博士に転送されます。

プライバシーと情報セキュリティ:

アプリをダウンロードする際、登録に必要な情報は参加者の性別と年齢です。 アプリは、モバイル デバイスの位置に関する正確な情報を受け取りません。 被験者がアプリを使用している間、その出力は安全なサーバーに送信されます。 サーバー上の情報は匿名で保存され、識別情報はありません。 アプリの出力は、調査の終了時に削除されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ヘブライ語スピーカー
  • -自殺リスクが低い被験者のみ(以下の注を参照)。
  • 過去2週間に受動的自殺念慮に苦しんでいた患者。
  • 参加者は、GGSI アプリをサポートできる携帯電話を持っている必要があります。

除外基準:

  • The Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRC; Posner et al., 2011) によって決定された、自殺リスクが中程度から高い患者
  • 精神病または自閉症と診断された患者、および薬物使用者。
  • ERに入院している患者、または精神科病棟に入院している患者。

    • 自殺リスクは、コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRC; Posner et al., 2011) によって決定されます。 この尺度に従って、自殺念慮はあるが、実行方法、自殺の意図、または自殺計画がない患者を自殺リスクの低い患者と定義しました。 自殺リスクが中程度から高い場合、実行方法や自殺の意図、自殺計画によって自殺念慮を暗示する患者を定義した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最初にアプリを使用する
実験グループは、15 日間 (T1) の間、すぐに GGSI アプリの使用を開始します。 15 日後 (T2)、実験グループはアプリの使用を中止します。 この期間の終わりは T3 とマークされます。 研究チームは、T1、T2、および T3 について実験グループに連絡し、自殺念慮および関連する危険因子に関するアンケートに記入します。
GG-Suicide-Ideation (GGSI) は、55 のステージで構成されるモバイル アプリケーションです。 各段階の内容は、自殺念慮に関連する研究と臨床実践で発見された中心的なテーマを表すステートメントのリストです。 これらは、例えば、絶望感、無力感、帰属意識の妨害、負担感の認識、自尊心の低さ、精神的苦痛への耐性などです。 各ステージでは、複数のステートメントが一度に 1 つずつ画面に表示されます。 ステートメントは、その段階の特定のコア テーマにおける適応的または不適応的思考を表しています。 ステートメントが肯定的で適応的である場合、ユーザーはステートメントを下方向にドラッグする必要があります。 ステートメントが否定的で不適応である場合、ユーザーはステートメントを上にドラッグして離す必要があります。 ユーザーは段階的に進みます - 1 日 3 段階です。
アクティブコンパレータ:順番待ちリスト
最初の 15 日間、コントロール グループは非アクティブです (T1)。 15 日後 (T2)、コントロール グループはさらに 15 日間 (T3) GGSI アプリの使用を開始します。 参加者は、T1、T2、および T3 に関する調査中に、自殺念慮および関連する危険因子に関するアンケートに 3 回記入します。
GG-Suicide-Ideation (GGSI) は、55 のステージで構成されるモバイル アプリケーションです。 各段階の内容は、自殺念慮に関連する研究と臨床実践で発見された中心的なテーマを表すステートメントのリストです。 これらは、例えば、絶望感、無力感、帰属意識の妨害、負担感の認識、自尊心の低さ、精神的苦痛への耐性などです。 各ステージでは、複数のステートメントが一度に 1 つずつ画面に表示されます。 ステートメントは、その段階の特定のコア テーマにおける適応的または不適応的思考を表しています。 ステートメントが肯定的で適応的である場合、ユーザーはステートメントを下方向にドラッグする必要があります。 ステートメントが否定的で不適応である場合、ユーザーはステートメントを上にドラッグして離す必要があります。 ユーザーは段階的に進みます - 1 日 3 段階です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
15日目の成人自殺念慮アンケート(ASIQ)のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 15 日目。
過去 2 週間の自殺念慮の頻度は、自己報告アンケート (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) ; Reynolds, 1991) を使用して評価されます。 アンケートには 25 項目が含まれています。 各項目は 0 ~ 6 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ~ 150 です。 スコアが高いほど、自殺念慮の頻度と重症度が高いことを示します。 変化 = (15 日目のスコア - ベースライン スコア)。
ベースラインと 15 日目。
30 日目の成人自殺念慮アンケート (ASIQ) の 15 日目からの変化。
時間枠:15日目と30日目。
過去 2 週間の自殺念慮の頻度は、自己報告アンケート (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) ; Reynolds, 1991) を使用して評価されます。 アンケートには 25 項目が含まれています。 各項目は 0 ~ 6 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ~ 150 です。 スコアが高いほど、自殺念慮の頻度と重症度が高いことを示します。 変化 = (30 日目のスコア - 15 日目のスコア)。
15日目と30日目。
15日目のうつ病症状質問票(QIDS)のクイックインベントリのベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 15 日目。
過去 1 週間の抑うつ症状の重症度は、自己報告アンケートを使用して評価されます (抑うつ症状自己報告のクイック インベントリ (QIDS-SR16); Rush et al., 2003)。 アンケートには 16 項目が含まれています。 各項目は 0 ~ 3 のスケールで採点されます。 スコアが高いほど、抑うつ症状の数と重症度が高いことを示します。 変化 = (15 日目のスコア - ベースライン スコア)。
ベースラインと 15 日目。
15 日目から 30 日目でのうつ病の症状に関する質問票 (QIDS) のクイック インベントリの変更。
時間枠:15日目と30日目。
過去 1 週間の抑うつ症状の重症度は、自己報告アンケートを使用して評価されます (抑うつ症状自己報告のクイック インベントリ (QIDS-SR16); Rush et al., 2003)。 アンケートには 16 項目が含まれています。 各項目は 0 ~ 3 のスケールで採点されます。 スコアが高いほど、抑うつ症状の数と重症度が高いことを示します。 変化 = (30 日目のスコア - 15 日目のスコア)。
15日目と30日目。
15日目のOrbach and Mikulincer Mental Pain scale (OMMPI)のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 15 日目。
精神的苦痛の経験は、自己報告アンケートを使用して評価されます (OMMPI; Orbach、Mikulincer、Sirota & Gilboa-Schechtman、2003)。 アンケートには 44 項目が含まれています。 各項目は 1 ~ 5 のスケールで採点され、合計スコアは 44 ~ 220 です。 スコアが高いほど、精神的苦痛のレベルが高いことを示します。 変化 = (15 日目のスコア - ベースライン スコア)。
ベースラインと 15 日目。
30日目のOrbach and Mikulincer Mental Pain scale (OMMPI)の15日目からの変化。
時間枠:15日目と30日目。
精神的苦痛の経験は、自己報告アンケートを使用して評価されます (OMMPI; Orbach、Mikulincer、Sirota & Gilboa-Schechtman、2003)。 アンケートには 44 項目が含まれています。 各項目は 1 ~ 5 のスケールで採点され、合計スコアは 44 ~ 220 です。 スコアが高いほど、精神的苦痛のレベルが高いことを示します。 変化 = (30 日目のスコア - 15 日目のスコア)。
15日目と30日目。
15日目の精神的苦痛スケール(TMPS)の耐性のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 15 日目。
精神的苦痛を許容する個人の認知能力は、自己報告アンケートを使用して評価されます (TMPS; Orbach、Gilboa-Schechtman、Johan、Mikulincer、2004)。 アンケートには 20 項目が含まれています。 各項目は 1 ~ 5 のスケールで採点され、合計スコアは 20 ~ 100 です。 スコアが高いほど、精神的苦痛に耐える能力が高いと認識されていることを示します。 変化 = (15 日目のスコア - ベースライン スコア)。
ベースラインと 15 日目。
15 日目から 30 日目の精神的苦痛の許容度 (TMPS) の変化。
時間枠:15日目と30日目。
精神的苦痛を許容する個人の認知能力は、自己報告アンケートを使用して評価されます (TMPS; Orbach、Gilboa-Schechtman、Johan、Mikulincer、2004)。 アンケートには 20 項目が含まれています。 各項目は 1 ~ 5 のスケールで採点され、合計スコアは 20 ~ 100 です。 スコアが高いほど、精神的苦痛に耐える能力が高いと認識されていることを示します。 変化 = (30 日目のスコア - 15 日目のスコア)。
15日目と30日目。
15日目の無力感、絶望感、および不幸感スケール(HHH)のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 15 日目。
絶望感と無力感は、自己報告アンケートを使用して評価されます (Helplessness、Hopelessness、および Haplessness (HHH); Lester、2001)。 当初、アンケートには、絶望、無力、不幸の 3 つの尺度が含まれていました。 現在の研究では、絶望感と無力感のスケールのみが使用されます。 各尺度には 10 項目が含まれているため、全体で 20 項目になります。 各項目は 1 から 6 の間で採点され、合計スコアは 20 から 120 になります。 スコアが高いほど、絶望感と無力感のレベルが高いことを示します。 変化 = (15 日目のスコア - ベースライン スコア)。
ベースラインと 15 日目。
15 日目から 30 日目の無力感、絶望感、不幸度スケール (HHH) の変化。
時間枠:15日目と30日目。
絶望感と無力感は、自己報告アンケートを使用して評価されます (Helplessness、Hopelessness、および Haplessness (HHH); Lester、2001)。 当初、アンケートには、絶望、無力、不幸の 3 つの尺度が含まれていました。 現在の研究では、絶望感と無力感のスケールのみが使用されます。 各尺度には 10 項目が含まれているため、全体で 20 項目になります。 各項目は 1 から 6 の間で採点され、合計スコアは 20 から 120 になります。 スコアが高いほど、絶望感と無力感のレベルが高いことを示します。 変化 = (30 日目のスコア - 15 日目のスコア)。
15日目と30日目。
15 日目のローゼンバーグ自尊心スケール (RSES) のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 15 日目。
全体的な自尊心は、自己報告アンケート (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965) を使用して評価されます。 アンケートには 10 項目が含まれています。 各項目は 1 から 4 のスケールで採点され、合計スコアは 10 から 40 の間です。 スコアが高いほど、自尊心のレベルが高いことを示します。 変化 = (15 日目のスコア - ベースライン スコア)。
ベースラインと 15 日目。
30 日目のローゼンバーグ自尊心スケール (RSES) の 15 日目からの変化。
時間枠:15日目と30日目。
全体的な自尊心は、自己報告アンケート (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965) を使用して評価されます。 アンケートには 10 項目が含まれています。 各項目は 1 から 4 のスケールで採点され、合計スコアは 10 から 40 の間です。 スコアが高いほど、自尊心のレベルが高いことを示します。 変化 = (30 日目のスコア - 15 日目のスコア)。
15日目と30日目。
15日目の対人ニーズ質問者(INQ)のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 15 日目。
対人関係のニーズは、自己報告式アンケートを使用して評価されます (対人関係のニーズ質問者 (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012)。 アンケートには 2 つのスケールが含まれています: 知覚負担感 (PB) と妨害帰属感 (TB)。 スケールには、それぞれ 6 項目と 9 項目が含まれます。 各項目は 1 から 7 の間で採点され、合計スコアは PB で 6 から 42、TB で 9 から 63 になります。 スコアが高いほど、認識された負担のレベルが高く、所属が妨げられていることを示します。 変化 = (15 日目のスコア - ベースライン スコア)。
ベースラインと 15 日目。
30 日目の対人ニーズ質問者 (INQ) の 15 日目からの変化。
時間枠:15日目と30日目。
対人関係のニーズは、自己報告式アンケートを使用して評価されます (対人関係のニーズ質問者 (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012)。 アンケートには 2 つのスケールが含まれています: 知覚負担感 (PB) と妨害帰属感 (TB)。 スケールには、それぞれ 6 項目と 9 項目が含まれます。 各項目は 1 から 7 の間で採点され、合計スコアは PB で 6 から 42、TB で 9 から 63 になります。 スコアが高いほど、認識された負担のレベルが高く、所属が妨げられていることを示します。 変化 = (30 日目のスコア - 15 日目のスコア)。
15日目と30日目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
15 日目の認知融合アンケート (CFQ) のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 15 日目。
人が自分の考えにどの程度巻き込まれており、それを変えることができないと認識しているかは、自己申告アンケートを使用して評価されます (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014)。 アンケートは7項目あります。 各項目は 1 ~ 7 のスケールで採点され、合計スコアは 1 ~ 49 です。 スコアが高いほど、認知融合のレベルが高いことを示します。 変化 = (15 日目のスコア - ベースライン スコア)。
ベースラインと 15 日目。
30 日目の認知融合アンケート (CFQ) の 15 日目からの変更。
時間枠:15日目と30日目。
人が自分の考えにどの程度巻き込まれており、それを変えることができないと認識しているかは、自己申告アンケートを使用して評価されます (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014)。 アンケートは7項目あります。 各項目は 1 ~ 7 のスケールで採点され、合計スコアは 1 ~ 49 です。 スコアが高いほど、認知融合のレベルが高いことを示します。 変化 = (30 日目のスコア - 15 日目のスコア)。
15日目と30日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sahak Yariv, Doctor、Emek medical center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月14日

一次修了 (実際)

2021年6月15日

研究の完了 (実際)

2021年6月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月31日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EMC-0108-19
  • 201912001 (その他の識別子:Ministry of Health Israel)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

GG自殺イデエーションの臨床試験

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