Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-pohjaisen sovelluksen tehokkuuden arviointi itsemurha-ajatusten vähentämisessä

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Shahak Yariv

CBT-pohjaisen sovelluksen tehokkuuden arviointi itsemurha-ajatusten vähentämisessä: avoin satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on empiirisesti arvioida GG-Suicide-Ideationin (GGSI), teoriapohjaisen mobiilisovelluksen käyttökelpoisuutta itsemurha-ajatusten ehkäisyyn. GGSI perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin, joiden on todettu olevan tehokas hoito itsemurhariskin vähentämisessä.

Tässä tutkimuksessa puolet osallistujista (eli kokeiluryhmä) aloittaa välittömästi GGSI:n käytön 15 päivän ajan. Toinen puolet osallistujista (eli kontrolliryhmä) on "pidossa" ensimmäisten 15 päivän aikana, minkä jälkeen he alkavat käyttää GGSI:tä vielä 15 päivän ajan.

Kaikki osallistujat täyttävät itsemurha-ajatuksia ja niihin liittyviä riskitekijöitä koskevat kyselylomakkeet kolme kertaa tutkimuksen aikana: tutkimuksen alussa (perustaso), 15 päivän kuluttua tutkimuksen alusta ja 30 päivän kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Tutkijat olettivat, että koeryhmässä 15 päivän GGSI-sovelluksen käytön jälkeen itsemurha-ajatusten taso ja niihin liittyvät riskitekijät vähenevät merkittävästi verrattuna kontrolliryhmään. Jos tämä hypoteesi täyttyy, tutkijat selvittävät, säilyykö koeryhmän mittausten lasku 15 päivän seurannan jälkeen. Lisäksi tutkijat olettivat, että kontrolliryhmässä itsemurha-ajatukset ja niihin liittyvät riskitekijät vähenevät merkittävästi 15 päivän GGSI:n käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Itsemurha on yleisin kuolinsyy monissa maissa. Yksi suurimmista itsemurhan riskitekijöistä on itsemurha-ajatukset. Eri teoriat kuvaavat kehityspolkua ja yhteyttä itsemurha-ajatusten, itsemurhayritysten ja lopulta itsemurhan välillä. Ottaen huomioon olemassa olevan jatkumon itsemurha-ajatusten, itsemurhakäyttäytymisen ja itsemurhan välillä, tehokas itsemurhien ehkäisystrategia voi keskittyä itsemurha-ajatusten vähentämiseen.

Itsemurha-ajatukset ovat ahdistuksen ilmentymä ja liittyvät erilaisiin riskitekijöihin. Riskitekijöitä ovat masennus, henkinen kipu, henkisen kivun sieto, toivottomuus ja avuttomuus, alhainen itsetunto, estynyt kuuluminen ja koettu kuormitus.

Itsemurha-ajatukset ja kognitio: Historiallinen katsaus kognition ja itsemurha-ajatusten väliseen yhteyteen osoittaa, että itsemurha-ajatusten keskuudessa esiintyy olennaisesti sopeutumattomia ajattelumalleja ("kognitiivisia vääristymiä") verrattuna ei-itsemurha-ajatuksiin. Lisäksi David Lester, tunnettu itsemurha-alan tutkija, tutki seitsemää teoriapohjaista itsemurhakäyttäytymisen riskitekijää ja ehdotti, että niitä voidaan pitää itsemurhakäyttäytymisen ytimessä olevina kognitiivisina vääristyminä. Itsemurha-ajatusten riskitekijät, jotka mainitaan tämän artikkelin alussa, ovat hyvin pitkälti yhteneväisiä Lesterin ehdottamien kanssa, ja niitä voidaan pitää osana sopeutumattomia ajattelumalleja, jotka muodostavat itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen perustan.

Kognitiivinen muutos tehokkaana interventiona itsemurha-ajatusten vähentämiseen: Yksi tunnetuista hoidoista, joissa painotetaan suuresti sopeutumattomien ajattelumallien muuttamista potilaan psyykkisen kivun lievittämiseksi, on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT). CBT on tehokas hoito itsemurhariskin vähentämiseen. CBT perustuu teoreettiseen olettamukseen, että ihmisten tapa ajatella ja tulkita elämäntapahtumia määrittää heidän emotionaaliset ja käyttäytymisvasteet näihin tapahtumiin. Tämä malli viittaa siihen, että kognitiiviset vääristymät (toistuvat vääristymät ajattelussa ja todellisuuden tulkinnassa) ovat välttämättömiä itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen muodostumiselle.

Kognitiivis-käyttäytymisterapioiden on havaittu olevan tehokkaita itsemurhien ehkäisyssä. Akuutin itsemurhakriisin jälkeen hoidossa painotetaan sopeutumattomien suunnitelmien ja ajatusten muuttumista. Tämän ja muiden havaintojen perusteella voidaan olettaa, että kognitiivinen sopeutuminen on merkittävä muutostekijä itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vähentämisessä. Lisäksi voidaan sanoa, että interventio, joka on suunniteltu haastamaan toimintahäiriöisiä ajatuksia ja luomaan saavutettavia mukautuvia ajatuksia alueilla, joiden on aiemmin todettu altistavan itsemurha-ajatuksia, voi edistää itsemurha-ajatusten vähentämistä.

Yksi tapa saada tällainen interventio yleisön saataville on sovellus. Nykyään ollaan enemmän tietoisia siitä, että monet hoitoa tarvitsevat ihmiset eivät saa hoitoa. Sovellus voi olla mahdollinen ratkaisu tämän kliinisen kuilun poistamiseksi ja itsemurha-ajatuksia omaavien ihmisten kärsimyksen lievittämiseksi. Lisäksi älypuhelimilla toimitetulla sovelluksella on erinomaiset mahdollisuudet olla käyttäjän hyväksyttävissä sen saatavuuden, alhaisen ponnistus-odotuksen ja korkean hedonisen motivaation vuoksi.

Itsemurhien ehkäisy ja mobiilisovellukset: Empiirinen kirjallisuus osoittaa kasvavan määrän itsemurhien ehkäisyyn keskittyviä mobiilisovelluksia. Jotkut olemassa olevista sovelluksista sisältävät elementtejä, joiden on todettu olevan tehokkaita itsemurhien ehkäisyssä. Suurin osa sovelluksista on tarkoitettu itsemurhakriisiin ja sisältää useita interventioita. Kahdessa empiirisesti arvioidussa sovelluksessa ei havaittu huomattavaa itsemurha-ajatusten vähenemistä käytön jälkeen. On kuitenkin huomattava, että näissä tutkimuksissa käytettiin pientä otoskokoa, ja siksi niiltä puuttuu tilastollinen teho.

Nykyinen tutkimus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on empiirisesti arvioida GG-Suicide-Ideationin (GGSI), teoriapohjaisen mobiilisovelluksen käyttökelpoisuutta itsemurha-ajatusten ehkäisyyn. GGSI perustuu CBT:n periaatteisiin, joiden on todettu olevan tehokas hoito itsemurhaan. Erityisesti GGSI pyrkii haastamaan itsetuhoiset sopeutumattomat ajatukset ja lisäämään mukautuvien ajattelumallien saatavuutta asiaankuuluvilla aloilla. Kaikki tämä tapahtuu päivittäisellä harjoituksella, joka toimitetaan pelimaisesti. Lisäksi GGSI tarjoaa puuttuvan elementin itsemurhien ehkäisysovellusten alalla: tutkijoiden tiedossa ei ole itsemurhien ehkäisyyn sovellusta tai internet-ohjelmaa, joka toimitetaan pelimaisesti. Lisäksi GGSI on tarkoitettu päivittäiseen käyttöön, toisin kuin useimmat sovellukset, jotka kohdistetaan erityisesti itsemurhakriisikausiin. Lisäksi muoto, johon GGSI perustuu, testattiin OCD (obsessive-Compulsive Disorder) -oireiden perusteella ja todettiin tehokkaaksi.

Ottaen huomioon kaikki edellä mainitut tutkijat olettavat, että koeryhmässä 15 päivän GGSI-sovelluksen käytön jälkeen itsemurha-ajatusten, henkisen kivun, masennuksen ja itsemurha-adaptatiivisten ajattelumallien (ts. henkisen kivun sietokyky, toivottomuus, avuttomuus, huono itsetunto, estetty kuuluminen ja koettu rasittomuus) verrattuna kontrolliryhmään, jotka ovat GGSI:n käytön vuoksi odotustilassa. Jos tämä hypoteesi toteutuu, tutkijat selvittävät, jatkuuko näiden mittausten lasku koeryhmässä 15 päivän seurannan jälkeen. Lisäksi tutkijat olettavat, että kontrolliryhmässä mainitut toimenpiteet laskevat merkittävästi 15 päivän GGSI:n käytön jälkeen.

menetelmät

Osallistuja: Osallistumista tutkimukseen tarjotaan kaikille Medical Center Ha'emekin poliklinikan aikuisten masennusosastolla oleville potilaille. Osallistujien rekrytoinnin suorittaa hoitava psykiatri, joka tutkii osallistujien sopivuuden tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteereillä. Osallistumista tutkimukseen tarjotaan potilaille ehdotetun psykiatrisen ja psykoterapeuttisen hoidon lisänä. IRB-komitea hyväksyi tutkimuksen.

Näyte- ja tehoanalyysi: Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä G*Poweria. Kun α = 0,05, tilastollinen teho on 0,80 ja vaikutuksen koko on keskimääräinen (f = 0,25). Näin ollen pyydettyyn analyysiin tarvitaan 128 koehenkilöä, ja tämä määrä osallistujia rekrytoidaan.

Tutkimuksen suunnittelu: Osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Tutkimuksen kulku selitetään kaikille osallistujille. Kokeiluryhmässä osallistujille selitetään tarvittavien kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen, kuinka GGSI-sovellus ladataan matkapuhelimeesi ja että sovellusta tulee käyttää kerran päivässä 15 päivän ajan. Kontrolliryhmässä osallistujille selitetään, että he täyttävät nyt kyselylomakkeita ja 15 päivän kuluttua heidät kutsutaan toiseen kokoukseen täyttämään lisäkyselyitä ja vastaanottamaan sovellus. Tutkimusryhmä ottaa osallistujiin yhteyttä puhelimitse seuraavina ajankohtina: ensin seitsemän päivää sovelluksen vastaanottamisen jälkeen tutkimusryhmä muistuttaa ja kannustaa osallistujia jatkamaan GGSI-sovelluksen käyttöä joka päivä. Toiseksi joka kerta, kun kyselylomakkeita on täytettävä (paitsi silloin, kun osallistujat täyttävät kyselylomakkeita poliklinikalla, katso yllä), tutkimusryhmä soittaa koehenkilöille ja suorittaa itsemurhariskin arvioinnin Kolumbian itsemurhavakavuusasteikon (C-SSRS) mukaisesti. ). He myös pyytävät osallistujia täyttämään kyselylomakkeet sovelluksen tai puhelimeen lähetetyn linkin kautta. Kolmanneksi 15 päivän sovelluksen käyttöajan jälkeen osallistujia pyydetään poistamaan GGSI-sovellus puhelimeltaan.

Ehdotettu tilastollinen analyysi: Kuten aiemmin tehtiin tutkimuksessa sovelluksella, jolla on samanlainen käyttöliittymä ja samanlainen tutkimussuunnitelma (jonolistan ohjauslisäys), lasketaan sarja toistuvia mittaus-ANOVA-analyysejä Bonferroni-säädöillä, jotta voidaan arvioida ennen jälkeistä tulosta. molemmissa opintoryhmissä.

Eettiset näkökohdat:

GGSI-sovelluksen tavoitteena on vähentää henkistä stressiä. Joka tapauksessa, jos osallistujat kokevat sovelluksen käytön aiheuttavan heille tuskaa, he voivat lopettaa käytön milloin tahansa. Jos osallistuja tarvitsee lisäapua tai tukea, tutkimusryhmä antaa sen hänelle. Opintojakson aikana, jos itsemurhariski poikkeaa kyselyn pisteistä tai koehenkilön itsemurhariskin arvioinnista tai osallistujan tekemästä valituksesta, tehdään alustava arviointi. Todellisen itsemurhariskin sattuessa asianomainen osallistuja ohjataan klinikan henkilökunnan itsemurhariskinarviointiin tai ensiapuun ja hänen hoitonsa siirretään masennusklinikan johtajalle, tohtori Yariv Shahakille.

Yksityisyys ja tietoturva:

Sovellusta ladattaessa rekisteröintiä varten tarvittavat tiedot ovat osallistujan sukupuoli ja ikä. Sovellus ei saa tarkkoja tietoja mobiililaitteen sijainnista. Kun kohteet käyttävät sovellusta, sen tulos lähetetään suojatulle palvelimelle. Palvelimella olevat tiedot tallennetaan anonyymisti ja ilman tunnistetietoja. Sovelluksen tulos poistetaan tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heprean puhujat
  • Vain koehenkilöt, joilla on pieni itsemurhariski (katso alla oleva huomautus).
  • Potilaat, jotka kärsivät passiivisista itsemurha-ajatuksista viimeisen kahden viikon aikana.
  • Osallistujilla tulee olla matkapuhelin, joka tukee GGSI-sovellusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai korkea itsemurhariski Columbia-Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRC; Posner et al., 2011) mukaan
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu psykoosi tai autismi, ja huumeiden käyttäjät.
  • Potilaat, jotka on otettu päivystykseen tai jotka ovat sairaalahoidossa psykiatrisilla osastoilla.

    • Itsemurhariski määritetään Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRC; Posner et al., 2011). Tämän asteikon mukaisesti määritimme alhaisen itsemurhariskin potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia, mutta joilla ei ole toteutusmenetelmää, itsemurhaaikomusta tai itsemurhasuunnitelmaa. Kohtalaisen tai suuren itsemurhariskin kohdalla määrittelimme potilaat, jotka tukevat itsemurha-ajatuksia toteuttamismenetelmällä ja/tai itsemurhaaikeilla ja/tai itsemurhasuunnitelmalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käyttämällä sovellusta ensin
Koeryhmä aloittaa välittömästi GGSI-sovelluksen käytön 15 päivän ajan (T1). 15 päivän kuluttua (T2) koeryhmä lopettaa sovelluksen käytön. Tämän ajanjakson lopussa on T3. Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä koeryhmään T1, T2 ja T3 täyttääkseen itsemurha-ajatuksia ja niihin liittyviä riskitekijöitä koskevat kyselylomakkeet.
GG-Suicide-Ideation (GGSI) on mobiilisovellus, joka koostuu 55 vaiheesta. Kunkin vaiheen sisältö on lista ydinteemoja edustavista väitteistä, joiden tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä on havaittu liittyvän itsemurha-ajatuksiin. Näitä ovat esimerkiksi toivottomuus, avuttomuus, estynyt kuuluminen, koettu rasittavaisuus, huono itsetunto, henkisen kivun sieto ja paljon muuta. Jokaisessa vaiheessa esitetään useita lausuntoja näytöllä yksi kerrallaan. Lausunnot ilmaisevat adaptiivista tai epäadaptiivista ajattelua kyseisen vaiheen erityisessä ydinteemassa. Jos lausunto on positiivinen ja mukautuva, käyttäjän täytyy vetää lausunto alaspäin, itseään kohti. Jos lausunto on negatiivinen ja sopeutumaton, käyttäjän täytyy vetää lausunto ylöspäin, poispäin hänestä. Käyttäjä etenee vaiheittain - kolme vaihetta päivässä.
Active Comparator: odotuslista
Ensimmäisen 15 päivän aikana kontrolliryhmä on passiivinen (T1). 15 päivän kuluttua (T2) kontrolliryhmä alkaa käyttää GGSI-sovellusta vielä 15 päivän ajan (T3). Osallistujat täyttävät itsemurha-ajatuksia ja niihin liittyviä riskitekijöitä koskevat kyselylomakkeet kolme kertaa tutkimuksen aikana: T1, T2 ja T3.
GG-Suicide-Ideation (GGSI) on mobiilisovellus, joka koostuu 55 vaiheesta. Kunkin vaiheen sisältö on lista ydinteemoja edustavista väitteistä, joiden tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä on havaittu liittyvän itsemurha-ajatuksiin. Näitä ovat esimerkiksi toivottomuus, avuttomuus, estynyt kuuluminen, koettu rasittavaisuus, huono itsetunto, henkisen kivun sieto ja paljon muuta. Jokaisessa vaiheessa esitetään useita lausuntoja näytöllä yksi kerrallaan. Lausunnot ilmaisevat adaptiivista tai epäadaptiivista ajattelua kyseisen vaiheen erityisessä ydinteemassa. Jos lausunto on positiivinen ja mukautuva, käyttäjän täytyy vetää lausunto alaspäin, itseään kohti. Jos lausunto on negatiivinen ja sopeutumaton, käyttäjän täytyy vetää lausunto ylöspäin, poispäin hänestä. Käyttäjä etenee vaiheittain - kolme vaihetta päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aikuisten itsemurha-ajatuskyselyn (ASIQ) lähtötasosta 15. päivänä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 15.
Itsemurha-ajatusten esiintymistiheys viimeisen kahden viikon aikana arvioidaan käyttämällä itseraportointikyselyä (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ); Reynolds, 1991). Kyselylomake sisältää 25 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-6, jolloin kokonaispistemäärä on 0-150. Korkeampi pistemäärä osoittaa itsemurha-ajatusten yleistymistä ja vakavuutta. Muutos = (päivän 15 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanne ja päivä 15.
Muutos päivästä 15 aikuisten itsemurha-ajatuskyselyssä (ASIQ) 30. päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 15 ja päivä 30.
Itsemurha-ajatusten esiintymistiheys viimeisen kahden viikon aikana arvioidaan käyttämällä itseraportointikyselyä (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ); Reynolds, 1991). Kyselylomake sisältää 25 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-6, jolloin kokonaispistemäärä on 0-150. Korkeampi pistemäärä osoittaa itsemurha-ajatusten yleistymistä ja vakavuutta. Muutos = (Päivän 30 pisteet - Päivän 15 pisteet).
Päivä 15 ja päivä 30.
Muutos lähtötilanteesta masennusoireiden pikakyselyssä (QIDS) päivänä 15.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 15.
Viime viikon masennusoireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä itseraportointikyselyä (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003). Kyselylomake sisältää 16 kohtaa. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusoireiden määrää ja vakavuutta. Muutos = (päivän 15 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanne ja päivä 15.
Muutos päivästä 15 Quick Inventory of Depressive Symptomatology Questionnairessa (QIDS) 30. päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 15 ja päivä 30.
Viime viikon masennusoireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä itseraportointikyselyä (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003). Kyselylomake sisältää 16 kohtaa. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusoireiden määrää ja vakavuutta. Muutos = (Päivän 30 pisteet - Päivän 15 pisteet).
Päivä 15 ja päivä 30.
Muutos lähtötilanteesta Orbachin ja Mikulincerin mielenkipuasteikossa (OMMPI) päivänä 15.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 15.
Henkisen kivun kokemusta arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003). Kyselylomakkeessa on 44 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 44-220. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa henkisen kivun tasoa. Muutos = (päivän 15 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanne ja päivä 15.
Muutos päivästä 15 Orbach- ja Mikulincer Mental Pain -asteikossa (OMMPI) päivänä 30.
Aikaikkuna: Päivä 15 ja päivä 30.
Henkisen kivun kokemusta arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003). Kyselylomakkeessa on 44 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 44-220. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa henkisen kivun tasoa. Muutos = (Päivän 30 pisteet - Päivän 15 pisteet).
Päivä 15 ja päivä 30.
Muutos lähtötasosta henkisen kivun sietoasteikossa (TMPS) päivänä 15.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 15.
Yksilön koettu kyky sietää henkistä kipua arvioidaan itseraportointikyselyllä (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004). Kyselylomake sisältää 20 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 20-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua kykyä sietää henkistä kipua. Muutos = (päivän 15 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanne ja päivä 15.
Muutos päivästä 15 henkisen kivun sietoasteikossa (TMPS) päivänä 30.
Aikaikkuna: Päivä 15 ja päivä 30.
Yksilön koettu kyky sietää henkistä kipua arvioidaan itseraportointikyselyllä (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004). Kyselylomake sisältää 20 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 20-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua kykyä sietää henkistä kipua. Muutos = (Päivän 30 pisteet - Päivän 15 pisteet).
Päivä 15 ja päivä 30.
Muutos avuttomuus-, toivottomuus- ja onnettomuusasteikon (HHH) lähtötilanteesta 15. päivänä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 15.
Toivottomuutta ja avuttomuutta arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella (Helplessness, Hopelessness, and Haplessness (HHH); Lester, 2001). Alun perin kyselyssä oli kolme asteikkoa: toivottomuus, avuttomuus ja onnellisuus. Tässä tutkimuksessa käytetään vain toivottomuuden ja avuttomuuden asteikkoja. Jokainen asteikko sisältää 10 kohtaa, eli yhteensä 20 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään 1-6, jolloin kokonaispistemäärä on 20-120. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa toivottomuutta ja avuttomuutta. Muutos = (päivän 15 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanne ja päivä 15.
Muutos päivästä 15 avuttomuus-, toivottomuus- ja onnettomuusasteikossa (HHH) päivänä 30.
Aikaikkuna: Päivä 15 ja päivä 30.
Toivottomuutta ja avuttomuutta arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella (Helplessness, Hopelessness, and Haplessness (HHH); Lester, 2001). Alun perin kyselyssä oli kolme asteikkoa: toivottomuus, avuttomuus ja onnellisuus. Tässä tutkimuksessa käytetään vain toivottomuuden ja avuttomuuden asteikkoja. Jokainen asteikko sisältää 10 kohtaa, eli yhteensä 20 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään 1-6, jolloin kokonaispistemäärä on 20-120. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa toivottomuutta ja avuttomuutta. Muutos = (Päivän 30 pisteet - Päivän 15 pisteet).
Päivä 15 ja päivä 30.
Muutos lähtötasosta Rosenbergin itsetuntoasteikossa (RSES) päivänä 15.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 15.
Globaalia itsetuntoa arvioidaan käyttämällä itsearviointikyselyä (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965). Kyselylomake sisältää 10 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-4, jolloin kokonaispistemäärä on 10-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa. Muutos = (päivän 15 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanne ja päivä 15.
Muutos päivästä 15 Rosenbergin itsetuntoasteikossa (RSES) päivänä 30.
Aikaikkuna: Päivä 15 ja päivä 30.
Globaalia itsetuntoa arvioidaan käyttämällä itsearviointikyselyä (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965). Kyselylomake sisältää 10 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-4, jolloin kokonaispistemäärä on 10-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa. Muutos = (Päivän 30 pisteet - Päivän 15 pisteet).
Päivä 15 ja päivä 30.
Muutos Interpersonal Needs Questionerin (INQ) lähtötasosta 15. päivänä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 15.
Ihmissuhdetarpeita arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte ja Joiner, 2012). Kyselylomake sisältää kaksi asteikkoa: Perceived Burdensomeness (PB) ja Thwarted Belongingness (TB). Vaaka sisältää 6 ja 9 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään välillä 1-7, jolloin kokonaispistemäärä on 6-42 PB:lle ja 9-63 TB:lle. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua raskautta ja estynyttä kuulumista. Muutos = (päivän 15 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanne ja päivä 15.
Muutos päivästä 15 Interpersonal Needs Questionerissa (INQ) 30. päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 15 ja päivä 30.
Ihmissuhdetarpeita arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte ja Joiner, 2012). Kyselylomake sisältää kaksi asteikkoa: Perceived Burdensomeness (PB) ja Thwarted Belongingness (TB). Vaaka sisältää 6 ja 9 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään välillä 1-7, jolloin kokonaispistemäärä on 6-42 PB:lle ja 9-63 TB:lle. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua raskautta ja estynyttä kuulumista. Muutos = (Päivän 30 pisteet - Päivän 15 pisteet).
Päivä 15 ja päivä 30.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kognitiivisessa fuusiokyselyssä (CFQ) päivänä 15.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 15.
Se, missä määrin henkilö on sotkeutunut ajatuksiinsa ja näkee ne muuttumattomina, arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014). Kyselylomake sisältää 7 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-7, jolloin kokonaispistemäärä on 1-49. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista fuusiota. Muutos = (päivän 15 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanne ja päivä 15.
Muutos päivästä 15 kognitiiviseen fuusiokyselyyn (CFQ) 30. päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 15 ja päivä 30.
Se, missä määrin henkilö on sotkeutunut ajatuksiinsa ja näkee ne muuttumattomina, arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014). Kyselylomake sisältää 7 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-7, jolloin kokonaispistemäärä on 1-49. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista fuusiota. Muutos = (Päivän 30 pisteet - Päivän 15 pisteet).
Päivä 15 ja päivä 30.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sahak Yariv, Doctor, Emek medical center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMC-0108-19
  • 201912001 (Muu tunniste: Ministry of Health Israel)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GG-itsemurha-ideaatio

Tilaa