Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effektiviteten til en CBT-basert app for å redusere selvmordstanker

11. desember 2023 oppdatert av: Shahak Yariv

Vurdere effektiviteten til en CBT-basert app for å redusere selvmordstanker: En åpen randomisert studie

Målet med denne studien er å empirisk vurdere nytten av GG-Suicide-Ideation (GGSI), en teoribasert mobilapplikasjon for forebygging av selvmordstanker. GGSI er basert på prinsipper for kognitiv atferdsterapi (CBT), som har vist seg å være en effektiv behandling for å redusere selvmordsrisiko.

I denne studien vil halvparten av deltakerne (dvs. eksperimentgruppen) starte en umiddelbar bruk av GGSI i en periode på 15 dager. Den andre halvparten av deltakerne (det vil si kontrollgruppen) vil være "på vent" i løpet av de første 15 dagene, hvoretter de vil begynne å bruke GGSI i ytterligere 15 dager.

Alle deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer angående selvmordstanker og relaterte risikofaktorer tre ganger i løpet av studien: ved begynnelsen av studien (baseline), etter 15 dager fra begynnelsen av studien og etter 30 dager fra begynnelsen av studien.

Etterforskerne antok at i den eksperimentelle gruppen, etter 15 dager med bruk av GGSI-appen, vil det være en betydelig nedgang i nivået av selvmordstanker og assosierte risikofaktorer, sammenlignet med kontrollgruppen. Hvis denne hypotesen oppfylles, vil etterforskerne undersøke om nedgangen i nevnte tiltak i forsøksgruppen vil opprettholdes etter 15 dagers oppfølging. I tillegg antok etterforskerne at det i kontrollgruppen vil være en betydelig nedgang i selvmordstanker og relaterte risikofaktorer etter 15 dager med bruk av GGSI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Selvmord er en ledende dødsårsak i mange land. En av de viktigste risikofaktorene for selvmord er selvmordstanker. Ulike teorier beskriver utviklingsveien og sammenhengen mellom selvmordstanker, selvmordsforsøk og til slutt selvmord. Gitt det eksisterende kontinuumet mellom selvmordstanker, selvmordsatferd og selvmord, kan en effektiv selvmordsforebyggingsstrategi fokusere på å redusere selvmordstanker.

Selvmordstanker er et uttrykk for nød og er forbundet med ulike risikofaktorer. Blant risikofaktorer er depresjon, psykisk smerte, toleranse for psykisk smerte, håpløshet og hjelpeløshet, lav selvtillit, forpurret tilhørighet og opplevd tyngende belastning.

Selvmordstanker og kognisjon: Historisk gjennomgang av sammenhengen mellom kognisjon og selvmordstanker indikerer at det er maladaptive tankemønstre ("kognitive forvrengninger") som eksisterer vesentlig blant suicidale individer, sammenlignet med ikke-suicidale personer. Videre undersøkte David Lester, en kjent forsker innen suicidalitet, syv teoribaserte risikofaktorer for selvmordsatferd og antydet at de kan betraktes som de maladaptive kognitive forvrengningene som står i kjernen av selvmordsatferd. Risikofaktorene for selvmordstanker, som er nevnt i overskriften til denne artikkelen, er veldig kongruente med de som er foreslått av Lester, og kan betraktes som en del av de maladaptive tankemønstrene som danner grunnlaget for selvmordstanker og selvmordsatferd.

Kognitiv endring som en effektiv intervensjon for å redusere selvmordstanker: En av de kjente behandlingene som legger stor vekt på å endre maladaptive tenkemønstre for å lindre den psykologiske smerten til pasienten er kognitiv atferdsterapi (CBT). CBT er en effektiv behandling for å redusere selvmordsrisiko. CBT er basert på den teoretiske antagelsen om at måten folk tenker på og tolker livshendelser bestemmer deres emosjonelle og atferdsmessige reaksjoner på disse hendelsene. Denne modellen antyder at kognitive forvrengninger (gjentatte forvrengninger i tenkning og tolkning av virkeligheten) er avgjørende for dannelsen av selvmordstanker og -adferd.

Kognitive atferdsterapier har vist seg effektive for å forebygge selvmord. Etter å ha mestret den akutte selvmordskrisen, legger behandlingen vekt på å endre maladaptive opplegg og tanker. I følge dette og andre funn kan det antas at kognitiv tilpasning er en betydelig endringsagent i reduksjonen av selvmordstanker og atferd. Videre kan det sies at en intervensjon designet for å utfordre dysfunksjonelle tanker og skape tilgjengelige adaptive tanker, i områder som tidligere er funnet å disponere selvmordstanker, kan fremme reduksjon av selvmordstanker.

En måte å gjøre denne typen intervensjon tilgjengelig for allmennheten er gjennom en søknad. I dag er det mer bevissthet rundt det faktum at mange personer som trenger omsorg ikke får behandling. En søknad kan være en mulig løsning for å overvinne dette kliniske gapet og lindre lidelsene til personer med selvmordstanker i allmennheten. Dessuten har en applikasjon levert av smarttelefoner et utmerket potensial til å bli akseptert av brukeren på grunn av dens tilgjengelighet, lave forventede innsats og høye hedoniske motivasjon.

Selvmordsforebygging og mobilapplikasjoner: Den empiriske litteraturen viser et økende antall mobilapplikasjoner som fokuserer på å forebygge selvmord. Noen av de eksisterende appene inneholder elementer som har vist seg å være effektive for selvmordsforebygging. De fleste appene er utpekt for selvmordskrise og inneholder flere intervensjoner. To søknader som ble empirisk vurdert klarte ikke å vise en betydelig nedgang i selvmordstanker etter bruk. Imidlertid bør det bemerkes at disse studiene brukte en liten utvalgsstørrelse, og derfor mangler statistisk kraft.

Den nåværende studien: Målet med denne studien er å empirisk vurdere nytten av GG-Suicide-Ideation (GGSI), en teoribasert mobilapplikasjon for forebygging av selvmordstanker. GGSI er basert på prinsipper for CBT, som har vist seg å være en effektiv behandling for suicidalitet. GGSI har spesielt som mål å utfordre suicidale maladaptive tanker og å øke tilgjengeligheten til adaptive tankemønstre i relevante domener. Alt dette gjøres ved en daglig praksis som leveres på en spilllignende måte. Dessuten gir GGSI et manglende element i domenet til selvmordsforebyggende apper: Så vidt etterforskerne vet, finnes det ingen app eller internettprogram for selvmordsforebygging, som leveres på en spilllignende måte. I tillegg er GGSI utpekt for daglig bruk, i motsetning til de fleste apper, som retter seg spesifikt mot selvmordskriseperioder. Dessuten ble formatet som GGSI er basert på testet på OCD-symptomer (Obsessive-Compulsive Disorder) og funnet effektivt.

Tatt i betraktning alt det ovennevnte, antar etterforskerne at i den eksperimentelle gruppen etter 15 dager med bruk av GGSI-appen, vil det være en betydelig nedgang i nivået av selvmordstanker, mental smerte, depresjon og i tiltak relatert til suicidale maladaptive tenkemønstre (dvs. toleranse for psykisk smerte, håpløshet, hjelpeløshet, lav selvtillit, forpurret tilhørighet og opplevd belastning) versus kontrollgruppen som er på vent for GGSI-bruk. Hvis denne hypotesen vil bli oppfylt, vil etterforskerne undersøke om nedgangen i disse tiltakene i forsøksgruppen opprettholdes etter 15 dagers oppfølging. I tillegg antar etterforskerne at det i kontrollgruppen vil være en betydelig nedgang i de nevnte tiltakene etter 15 dager med bruk av GGSI.

Metoder

Deltaker: Deltakelse i studien vil bli tilbudt alle pasienter som er tilstede i voksendepresjonsavdelingen på poliklinikken til Medical Center Ha'emek. Deltakerrekruttering vil skje av behandlende psykiater, som vil undersøke deltakernes egnethet for studien ved inklusjons- og eksklusjonskriterier. Deltakelse i studien vil bli tilbudt pasienter som et tillegg til deres foreslåtte psykiatriske og psykoterapeutiske behandling. Studien ble godkjent av IRB-utvalget.

Prøve- og effektanalyse: Effektanalyse ble utført ved bruk av G*Power. For α = 0,05 er den statistiske styrken 0,80 og effektstørrelsen er middels (f=0,25). Det kreves derfor 128 forsøkspersoner for den forespurte analysen, og dette antallet deltakere vil bli rekruttert.

Studiedesign: Deltakerne vil signere et samtykkeskjema. Studieforløpet vil bli forklart for alle deltakere. I forsøksgruppen vil deltakerne, etter å ha fylt ut de relevante spørreskjemaene, få forklart hvordan de laster ned GGSI-appen til mobiltelefonen, og at de må bruke appen en gang om dagen i 15 dager. I kontrollgruppen vil deltakerne få forklart at de nå fyller ut spørreskjemaer og om 15 dager vil de bli invitert til et nytt møte for å fylle ut ytterligere spørreskjemaer og motta appen. Forskerteamet vil kontakte deltakerne via en telefon til følgende tidspunkter: Først, syv dager etter at de mottok appen, vil forskerteamet minne og oppmuntre deltakerne til å fortsette å bruke GGSI-appen hver dag. For det andre, hver gang det er nødvendig å fylle ut spørreskjemaer (bortsett fra når deltakerne fyller ut spørreskjemaer i poliklinikken, se ovenfor), vil forskerteamet ringe forsøkspersonene, gjennomføre en selvmordsrisikovurdering i henhold til Colombias selvmordsgradsskala (C-SSRS). ). De vil også be deltakerne fylle ut spørreskjemaer via appen eller en lenke sendt til telefonen deres. For det tredje, etter 15 dagers appbruksperiode, vil deltakerne bli bedt om å fjerne GGSI-appen fra telefonen.

Foreslått statistisk analyse: Som tidligere gjort i forskning på en applikasjon med lignende grensesnitt og med lignende studiedesign (tillegg for ventelistekontroll), vil en rekke gjentatte mål ANOVA med Bonferroni-justeringer bli beregnet for å vurdere pre-post-score i begge studiegruppene.

Etiske vurderinger:

Målet med GGSI-appen er å redusere følelsesmessig stress. I alle tilfeller der deltakerne føler at bruk av appen forårsaker dem nød, kan de stoppe bruken når som helst. Hvis deltakeren trenger ytterligere hjelp eller støtte, vil det bli gitt dem av forskerteamet. I løpet av studieperioden, i alle tilfeller der selvmordsrisiko dukker opp fra spørreskjemaskårene eller fra selvmordsrisikovurderingen av forsøkspersonen eller fra en klage fra en deltaker, vil det bli foretatt en første vurdering. Ved faktisk selvmordsrisiko vil den aktuelle deltakeren bli henvist til selvmordsrisikovurdering av klinikkpersonalet eller til legevakten, og deres behandling vil bli overført til Dr. Yariv Shahak, leder for depresjonsklinikken.

Personvern og informasjonssikkerhet:

Ved nedlasting av appen er informasjonen som trengs for registrering deltakerens kjønn og alder. Appen mottar ikke nøyaktig informasjon om plasseringen til mobilenheten. Mens forsøkspersoner bruker appen, overføres dens utdata til en sikker server. Informasjonen på serveren lagres anonymt, og uten identifiserende detaljer. Appens utdata vil bli slettet på slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hebraisktalende
  • Kun personer med lav selvmordsrisiko (se merknad nedenfor).
  • Pasienter som har lidd av passive selvmordstanker de siste to ukene.
  • Deltakerne må ha en mobiltelefon som kan støtte GGSI-appen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med moderat til høy selvmordsrisiko, bestemt av The Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRC; Posner et al., 2011)
  • Pasienter diagnostisert med psykose eller autisme, og rusbrukere.
  • Pasienter som er innlagt på akuttmottaket, eller er innlagt på psykiatriske avdelinger.

    • Selvmordsrisiko vil bli bestemt av The Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRC; Posner et al., 2011). I samsvar med denne skalaen definerte vi pasienter med lav selvmordsrisiko som har selvmordstanker, men uten utførelsesmetode, selvmordsintensjon eller selvmordsplan. Ved moderat til høy selvmordsrisiko definerte vi pasienter som godkjenner selvmordstanker med en metode for utførelse og/eller selvmordsintensjon og/eller selvmordsplan.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bruker appen først
Eksperimentgruppen vil umiddelbart begynne å bruke GGSI-appen, i en periode på 15 dager (T1). Etter 15 dager (T2) slutter forsøksgruppen å bruke appen. Slutten av denne perioden er merket med T3. Forskergruppen vil kontakte forsøksgruppen på T1, T2 og T3 for å fylle ut spørreskjemaer angående selvmordstanker og relaterte risikofaktorer.
GG-Suicide-Ideation (GGSI) er en mobilapplikasjon som består av 55 trinn. Innholdet i hvert trinn er en liste over utsagn som representerer kjernetemaer som ble funnet i forskning og klinisk praksis å være relatert til selvmordstanker. Dette er for eksempel håpløshet, hjelpeløshet, forpurret tilhørighet, opplevd tyngende, lav selvtillit, toleranse for psykisk smerte med mer. På hver scene presenteres flere utsagn på skjermen, én om gangen. Utsagnene uttrykker adaptiv eller maladaptiv tenkning i det spesifikke kjernetemaet på det stadiet. I tilfelle utsagnet er positivt og adaptivt, må brukeren dra utsagnet nedover, mot ham. I tilfelle utsagnet er negativt og feiltilpasset, må brukeren dra utsagnet oppover, vekk fra ham. Brukeren avanserer i etapper - tre etapper per dag.
Aktiv komparator: venteliste
I løpet av de første 15 dagene er kontrollgruppen inaktiv (T1). Etter 15 dager (T2) vil kontrollgruppen begynne å bruke GGSI-appen i ytterligere 15 dager (T3). Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer om selvmordstanker og relaterte risikofaktorer tre ganger i løpet av studien på: T1, T2 og T3.
GG-Suicide-Ideation (GGSI) er en mobilapplikasjon som består av 55 trinn. Innholdet i hvert trinn er en liste over utsagn som representerer kjernetemaer som ble funnet i forskning og klinisk praksis å være relatert til selvmordstanker. Dette er for eksempel håpløshet, hjelpeløshet, forpurret tilhørighet, opplevd tyngende, lav selvtillit, toleranse for psykisk smerte med mer. På hver scene presenteres flere utsagn på skjermen, én om gangen. Utsagnene uttrykker adaptiv eller maladaptiv tenkning i det spesifikke kjernetemaet på det stadiet. I tilfelle utsagnet er positivt og adaptivt, må brukeren dra utsagnet nedover, mot ham. I tilfelle utsagnet er negativt og feiltilpasset, må brukeren dra utsagnet oppover, vekk fra ham. Brukeren avanserer i etapper - tre etapper per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) på dag 15.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 15.
Hyppigheten av selvmordstanker de siste to ukene vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ); Reynolds, 1991). Spørreskjemaet inneholder 25 punkter. Hvert element scores på en skala fra 0-6, noe som gir en total poengsum på mellom 0-150. Høyere poengsum indikerer en større frekvens og alvorlighetsgrad av selvmordstanker. Change= (Dag 15-score - grunnlinjescore).
Grunnlinje og dag 15.
Endring fra dag 15 i Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) på dag 30.
Tidsramme: Dag 15 og dag 30.
Hyppigheten av selvmordstanker de siste to ukene vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ); Reynolds, 1991). Spørreskjemaet inneholder 25 punkter. Hvert element scores på en skala fra 0-6, noe som gir en total poengsum på mellom 0-150. Høyere poengsum indikerer en større frekvens og alvorlighetsgrad av selvmordstanker. Endre= (dag 30 poengsum - dag 15 poengsum).
Dag 15 og dag 30.
Endring fra baseline i Quick Inventory of Depressive Symptomatology Questionnaire (QIDS) på dag 15.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 15.
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer den siste uken vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003). Spørreskjemaet inneholder 16 punkter. Hvert element scores på en skala fra 0-3. Høyere score indikerer et større antall og alvorlighetsgrad av depressive symptomer. Change= (Dag 15-score - grunnlinjescore).
Grunnlinje og dag 15.
Endring fra dag 15 i Quick Inventory of Depressive Symptomatology Questionnaire (QIDS) på dag 30.
Tidsramme: Dag 15 og dag 30.
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer den siste uken vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003). Spørreskjemaet inneholder 16 punkter. Hvert element scores på en skala fra 0-3. Høyere score indikerer et større antall og alvorlighetsgrad av depressive symptomer. Endre= (dag 30 poengsum - dag 15 poengsum).
Dag 15 og dag 30.
Endring fra baseline i Orbach og Mikulincer Mental Pain-skala (OMMPI) på dag 15.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 15.
Opplevelsen av psykisk smerte vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003). Spørreskjemaet inneholder 44 punkter. Hvert element scores på en skala fra 1-5, noe som gir en total poengsum på mellom 44-220. Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av psykisk smerte. Change= (Dag 15-score - grunnlinjescore).
Grunnlinje og dag 15.
Endring fra dag 15 i Orbach og Mikulincer Mental Pain-skala (OMMPI) på dag 30.
Tidsramme: Dag 15 og dag 30.
Opplevelsen av psykisk smerte vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003). Spørreskjemaet inneholder 44 punkter. Hvert element scores på en skala fra 1-5, noe som gir en total poengsum på mellom 44-220. Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av psykisk smerte. Endre= (dag 30 poengsum - dag 15 poengsum).
Dag 15 og dag 30.
Endring fra baseline i Tolerance of Mental Pain Scale (TMPS) på dag 15.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 15.
Den opplevde evnen til individet til å tolerere psykisk smerte vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004). Spørreskjemaet inneholder 20 punkter. Hvert element scores på en skala fra 1-5, noe som gir en total poengsum på mellom 20-100. Høyere skår indikerer en større opplevd evne til å tolerere psykisk smerte. Change= (Dag 15-score - grunnlinjescore).
Grunnlinje og dag 15.
Endring fra dag 15 i Tolerance of Mental Pain Scale (TMPS) på dag 30.
Tidsramme: Dag 15 og dag 30.
Den opplevde evnen til individet til å tolerere psykisk smerte vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004). Spørreskjemaet inneholder 20 punkter. Hvert element scores på en skala fra 1-5, noe som gir en total poengsum på mellom 20-100. Høyere skår indikerer en større opplevd evne til å tolerere psykisk smerte. Endre= (dag 30 poengsum - dag 15 poengsum).
Dag 15 og dag 30.
Endring fra baseline i hjelpeløshet, håpløshet og ulykkesskala (HHH) på dag 15.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 15.
Håpløshet og hjelpeløshet vil bli vurdert ved å bruke et selvrapporteringsskjema (Helplessness, Hopelessness, and Haplessness (HHH); Lester, 2001). Opprinnelig inneholdt spørreskjemaet tre skalaer: håpløshet, hjelpeløshet og ulykkelighet. I den aktuelle studien vil kun håpløshets- og hjelpeløshetsskalaen bli brukt. Hver skala inneholder 10 elementer, dermed 20 elementer totalt. Hvert element scores mellom 1-6, noe som gir en total poengsum på 20-120. Høyere poengsum indikerer større nivåer av håpløshet og hjelpeløshet. Change= (Dag 15-score - grunnlinjescore).
Grunnlinje og dag 15.
Endring fra dag 15 i hjelpeløshet, håpløshet og ulykkesskala (HHH) på dag 30.
Tidsramme: Dag 15 og dag 30.
Håpløshet og hjelpeløshet vil bli vurdert ved å bruke et selvrapporteringsskjema (Helplessness, Hopelessness, and Haplessness (HHH); Lester, 2001). Opprinnelig inneholdt spørreskjemaet tre skalaer: håpløshet, hjelpeløshet og ulykkelighet. I den aktuelle studien vil kun håpløshets- og hjelpeløshetsskalaen bli brukt. Hver skala inneholder 10 elementer, dermed 20 elementer totalt. Hvert element scores mellom 1-6, noe som gir en total poengsum på 20-120. Høyere poengsum indikerer større nivåer av håpløshet og hjelpeløshet. Endre= (dag 30 poengsum - dag 15 poengsum).
Dag 15 og dag 30.
Endring fra baseline i Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) på dag 15.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 15.
Global selvtillit vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965). Spørreskjemaet inneholder 10 punkter. Hvert element scores på en skala fra 1-4, noe som gir en total poengsum på mellom 10-40. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvtillit. Change= (Dag 15-score - grunnlinjescore).
Grunnlinje og dag 15.
Endring fra dag 15 i Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) på dag 30.
Tidsramme: Dag 15 og dag 30.
Global selvtillit vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965). Spørreskjemaet inneholder 10 punkter. Hvert element scores på en skala fra 1-4, noe som gir en total poengsum på mellom 10-40. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvtillit. Endre= (dag 30 poengsum - dag 15 poengsum).
Dag 15 og dag 30.
Endring fra Baseline in Interpersonal Needs Questioner (INQ) på dag 15.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 15.
Mellommenneskelige behov vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012). Spørreskjemaet inneholder to skalaer: Perceived Burdensomeness (PB) og Thwarted Belongingness (TB). Vektene inneholder henholdsvis 6 og 9 elementer. Hvert element scores mellom 1-7, noe som gir en total poengsum på 6-42 for PB og 9-63 for TB. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd belastning og hindret tilhørighet. Change= (Dag 15-score - grunnlinjescore).
Grunnlinje og dag 15.
Endring fra dag 15 i Interpersonal Needs Question (INQ) på dag 30.
Tidsramme: Dag 15 og dag 30.
Mellommenneskelige behov vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012). Spørreskjemaet inneholder to skalaer: Perceived Burdensomeness (PB) og Thwarted Belongingness (TB). Vektene inneholder henholdsvis 6 og 9 elementer. Hvert element scores mellom 1-7, noe som gir en total poengsum på 6-42 for PB og 9-63 for TB. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd belastning og hindret tilhørighet. Endre= (dag 30 poengsum - dag 15 poengsum).
Dag 15 og dag 30.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) på dag 15.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 15.
I hvilken grad en person er viklet inn i tankene sine og oppfatter dem som uforanderlige, vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014). Spørreskjemaet inneholder 7 elementer. Hvert element scores på en skala fra 1-7, noe som gir en total poengsum på mellom 1-49. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av kognitiv fusjon. Change= (Dag 15-score - grunnlinjescore).
Grunnlinje og dag 15.
Endring fra dag 15 i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) på dag 30.
Tidsramme: Dag 15 og dag 30.
I hvilken grad en person er viklet inn i tankene sine og oppfatter dem som uforanderlige, vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014). Spørreskjemaet inneholder 7 elementer. Hvert element scores på en skala fra 1-7, noe som gir en total poengsum på mellom 1-49. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av kognitiv fusjon. Endre= (dag 30 poengsum - dag 15 poengsum).
Dag 15 og dag 30.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sahak Yariv, Doctor, Emek Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EMC-0108-19
  • 201912001 (Annen identifikator: Ministry of Health Israel)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere