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Avaliando a eficácia de um aplicativo baseado em CBT na redução da ideação suicida

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Shahak Yariv

Avaliando a eficácia de um aplicativo baseado em TCC na redução da ideação suicida: um estudo randomizado aberto

O objetivo deste estudo é avaliar empiricamente a utilidade do GG-Suicide-Ideation (GGSI), um aplicativo móvel baseado em teoria para a prevenção da ideação suicida. A GGSI é baseada nos princípios da Terapia Comportamental Cognitiva (TCC), que se revelou um tratamento eficaz para diminuir o risco de suicídio.

Neste estudo, metade dos participantes (ou seja, o grupo experimental) iniciará o uso imediato de GGSI por um período de 15 dias. A outra metade dos participantes (ou seja, o grupo de controle) ficará "em espera" durante os primeiros 15 dias, após os quais iniciarão o uso do GGSI por mais 15 dias.

Todos os participantes preencherão questionários sobre ideação suicida e fatores de risco relacionados três vezes durante o estudo: no início do estudo (linha de base), após 15 dias a partir do início do estudo e após 30 dias a partir do início do estudo.

Os investigadores levantaram a hipótese de que no grupo experimental, após 15 dias de uso do aplicativo GGSI, haverá uma diminuição substancial no nível de ideação suicida e fatores de risco associados, em comparação com o grupo controle. Se esta hipótese for satisfeita, os investigadores irão examinar se a diminuição das referidas medidas no grupo experimental se mantém após 15 dias de acompanhamento. Além disso, os pesquisadores levantaram a hipótese de que no grupo de controle haverá uma diminuição significativa na ideação suicida e nos fatores de risco relacionados após 15 dias de uso do GGSI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução:

O suicídio é uma das principais causas de morte em muitos países. Um dos principais fatores de risco do suicídio é a ideação suicida. Diferentes teorias descrevem o caminho de desenvolvimento e a associação entre ideação suicida, tentativas de suicídio e, eventualmente, suicídio. Dado o continuum existente entre ideação suicida, comportamento suicida e suicídio, uma estratégia eficaz de prevenção do suicídio pode se concentrar na redução da ideação suicida.

A ideação suicida é uma expressão de angústia e está associada a vários fatores de risco. Entre os fatores de risco estão depressão, dor mental, tolerância à dor mental, desesperança e desamparo, baixa auto-estima, pertencimento frustrado e sobrecarga percebida.

Ideação suicida e cognição: A revisão histórica sobre a associação entre cognição e ideação suicida indica que existem padrões de pensamento desadaptativos ("distorções cognitivas") que existem substancialmente entre indivíduos suicidas, em comparação com indivíduos não suicidas. Além disso, David Lester, um conhecido pesquisador no campo da tendência suicida, examinou sete fatores de risco baseados em teoria para o comportamento suicida e sugeriu que eles podem ser considerados como as distorções cognitivas desadaptativas que estão no cerne do comportamento suicida. Os fatores de risco para ideação suicida, mencionados no início deste artigo, são muito congruentes com os sugeridos por Lester e podem ser considerados como parte dos padrões de pensamento desadaptativos que formam a base da ideação e do comportamento suicida.

Mudança cognitiva como uma intervenção eficaz para diminuir a ideação suicida: Um dos tratamentos renomados que enfatizam a mudança de padrões de pensamento desadaptativos para aliviar a dor psicológica do paciente é a Terapia Cognitiva Comportamental (TCC). A TCC é um tratamento eficaz para diminuir o risco de suicídio. A TCC baseia-se na suposição teórica de que a maneira como as pessoas pensam e interpretam os eventos da vida determina suas respostas emocionais e comportamentais a esses eventos. Este modelo sugere que as distorções cognitivas (distorções repetidas no pensamento e na interpretação da realidade) são imperativas para a formação de pensamentos e comportamentos suicidas.

As terapias cognitivo-comportamentais têm se mostrado eficazes na prevenção do suicídio. Depois de lidar com a crise aguda de suicídio, o tratamento enfatiza a mudança de esquemas e pensamentos desadaptativos. De acordo com este e outros achados, pode-se supor que a adaptação cognitiva é um agente de mudança significativo na redução da ideação e do comportamento suicida. Além disso, pode-se dizer que uma intervenção destinada a desafiar pensamentos disfuncionais e criar pensamentos adaptativos acessíveis, em áreas previamente identificadas como predisponentes a pensamentos suicidas, pode promover a redução da ideação suicida.

Uma forma de tornar este tipo de intervenção acessível ao grande público é através de uma aplicação. Hoje há mais consciência do fato de que muitos indivíduos que necessitam de cuidados não recebem tratamento. Um aplicativo pode ser uma possível solução para superar essa lacuna clínica e aliviar o sofrimento dos indivíduos com ideação suicida no público em geral. Além disso, um aplicativo entregue por smartphones tem excelente potencial para ser aceito pelo usuário devido à sua disponibilidade, baixa expectativa de esforço e alta motivação hedônica.

Prevenção do suicídio e aplicativos móveis: A literatura empírica mostra um número crescente de aplicativos móveis com foco na prevenção do suicídio. Alguns dos aplicativos existentes contêm elementos que foram considerados eficazes na prevenção do suicídio. A maioria dos aplicativos é designada para crises suicidas e contém múltiplas intervenções. Dois aplicativos que foram avaliados empiricamente falharam em mostrar uma diminuição substancial na ideação suicida após o uso. No entanto, deve-se notar que esses estudos empregaram um pequeno tamanho de amostra e, portanto, carecem de poder estatístico.

O estudo atual: O objetivo deste estudo é avaliar empiricamente a utilidade do GG-Suicide-Ideation (GGSI), um aplicativo móvel baseado em teoria para a prevenção da ideação suicida. A GGSI é baseada nos princípios da TCC, que foram considerados um tratamento eficaz para a tendência suicida. Particularmente, o GGSI visa desafiar pensamentos suicidas desadaptativos e aumentar a acessibilidade de padrões de pensamento adaptativo em domínios relevantes. Tudo isso sendo feito por uma prática diária que é entregue de maneira semelhante a um jogo. Além disso, o GGSI fornece um elemento que falta no domínio dos aplicativos de prevenção ao suicídio: até onde os investigadores sabem, não há nenhum aplicativo ou programa de internet para prevenção do suicídio, que é entregue de maneira semelhante a um jogo. Além disso, o GGSI é designado para uso diário, ao contrário da maioria dos aplicativos, que visam especificamente os períodos de crise suicida. Além disso, o formato no qual o GGSI se baseia foi testado em sintomas de TOC (Transtorno Obsessivo-Compulsivo) e foi considerado eficaz.

Considerando tudo o que foi dito acima, os investigadores levantam a hipótese de que, no grupo experimental, após 15 dias de uso do aplicativo GGSI, haverá uma diminuição substancial no nível de ideação suicida, dor mental, depressão e nas medidas relacionadas a padrões de pensamento suicida desadaptativos (ou seja, tolerância à dor mental, desesperança, desamparo, baixa auto-estima, pertencimento frustrado e sobrecarga percebida) versus o grupo de controle que está em espera para uso de GGSI. Se essa hipótese for confirmada, os pesquisadores irão examinar se a queda dessas medidas no grupo experimental se mantém após 15 dias de acompanhamento. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que no grupo controle haverá uma diminuição significativa nas medidas mencionadas após 15 dias de uso do GGSI.

Métodos

Participante: A participação no estudo será oferecida a todos os pacientes presentes na unidade de depressão para adultos do ambulatório do Centro Médico Ha'emek. O recrutamento dos participantes será feito pelo psiquiatra assistente, que examinará a adequação dos participantes para o estudo por critérios de inclusão e exclusão. A participação no estudo será oferecida aos pacientes como um complemento ao tratamento psiquiátrico e psicoterapêutico proposto. O estudo foi aprovado pelo comitê do IRB.

Análise de amostra e poder: A análise de poder foi conduzida usando G*Power. Para α = 0,05, o poder estatístico é 0,80 e o tamanho do efeito é médio (f=0,25). Assim, são necessários 128 sujeitos para a análise solicitada, e esse número de participantes será recrutado.

Desenho do estudo: Os participantes assinarão um termo de consentimento. O curso do estudo será explicado a todos os participantes. No grupo experimental, após o preenchimento dos respectivos questionários, será explicado aos participantes como descarregar a app GGSI para o telemóvel, e que terão de utilizar a app uma vez por dia durante 15 dias. No grupo de controle, os participantes serão informados de que agora estão preenchendo questionários e em 15 dias serão convidados para outro encontro para preencher questionários adicionais e receber o aplicativo. A equipe de pesquisa entrará em contato com os participantes por telefone nos seguintes momentos: primeiro, sete dias após o recebimento do aplicativo, a equipe de pesquisa lembrará e incentivará os participantes a continuar usando o aplicativo GGSI todos os dias. Em segundo lugar, cada vez que for necessário preencher questionários (exceto quando os participantes preencherem questionários no ambulatório, veja acima), a equipe de pesquisa ligará para os participantes, conduzirá uma avaliação de risco de suicídio de acordo com a escala de classificação de gravidade do suicídio da Colômbia (C-SSRS ). Eles também pedirão aos participantes que preencham questionários por meio do aplicativo ou de um link enviado para o telefone. Em terceiro lugar, após o período de uso do aplicativo de 15 dias, os participantes serão solicitados a remover o aplicativo GGSI de seus telefones.

Análise estatística sugerida: como foi feito antes em pesquisa sobre um aplicativo com interface semelhante e com design de estudo semelhante (adicional de controle de lista de espera), uma série de medidas ANOVA repetidas com ajustes de Bonferroni serão calculadas para avaliar as pontuações pré-pós em ambos os grupos de estudo.

Considerações éticas:

O objetivo do aplicativo GGSI é reduzir o estresse emocional. Em qualquer caso em que os participantes sintam que o uso do aplicativo lhes causa desconforto, eles podem interromper o uso a qualquer momento. Se o participante precisar de assistência ou suporte adicional, isso será fornecido a ele pela equipe de pesquisa. Ao longo do período do estudo, em qualquer caso em que o risco de suicídio emerja das pontuações do questionário ou da avaliação do risco de suicídio do sujeito ou de qualquer queixa feita por um participante, será feita uma avaliação inicial. Em caso de risco real de suicídio, o participante relevante será encaminhado para avaliação de risco de suicídio pela equipe clínica ou para a sala de emergência, e seu tratamento será transferido para o Dr. Yariv Shahak, gerente da clínica de depressão.

Privacidade e segurança da informação:

Ao baixar o aplicativo, as informações necessárias para o cadastro são sexo e idade do participante. O aplicativo não recebe informações precisas sobre a localização do dispositivo móvel. Enquanto os sujeitos usam o aplicativo, sua saída é transmitida para um servidor seguro. As informações no servidor são armazenadas anonimamente e sem detalhes de identificação. A saída do aplicativo será excluída no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • falantes de hebraico
  • Indivíduos com baixo risco de suicídio apenas (ver nota abaixo).
  • Pacientes que sofreram ideação passiva de suicídio nas últimas duas semanas.
  • Os participantes devem ter um telefone celular capaz de suportar o aplicativo GGSI.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com risco moderado a alto de suicídio, conforme determinado pela Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRC; Posner et al., 2011)
  • Pacientes diagnosticados com psicose ou autismo e usuários de drogas.
  • Pacientes internados no pronto-socorro ou internados nas enfermarias psiquiátricas.

    • O risco de suicídio será determinado pela Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRC; Posner et al., 2011). De acordo com essa escala, definimos como baixo risco de suicídio pacientes que têm ideação suicida, mas sem um método de execução, intenção de suicídio ou plano de suicídio. Em risco de suicídio moderado a alto, definimos pacientes que endossam a ideação suicida com um método de execução e\ou intenção de suicídio e\ou plano de suicídio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: usando o aplicativo primeiro
O grupo experimental iniciará imediatamente o uso do aplicativo GGSI, por um período de 15 dias (T1). Após 15 dias (T2) o grupo experimental cessa o uso do aplicativo. O final deste período é marcado como T3. A equipe de pesquisa entrará em contato com o grupo experimental em T1, T2 e T3 para preencher questionários sobre ideação suicida e fatores de risco relacionados.
GG-Suicide-Ideation (GGSI) é um aplicativo móvel, composto por 55 etapas. O conteúdo de cada estágio é uma lista de declarações que representam temas centrais, que foram encontrados na pesquisa e na prática clínica como relacionados à ideação suicida. Estes são, por exemplo, desesperança, desamparo, pertencimento frustrado, sobrecarga percebida, baixa auto-estima, tolerância à dor mental e muito mais. Em cada estágio, várias declarações são apresentadas na tela, uma de cada vez. As declarações expressam o pensamento adaptativo ou desadaptativo no tema central específico daquele estágio. Caso o enunciado seja positivo e adaptativo, o usuário precisa arrastar o enunciado para baixo, em sua direção. Caso o enunciado seja negativo e desadaptativo, o usuário precisa arrastar o enunciado para cima, para longe dele. O usuário avança em etapas - três etapas por dia.
Comparador Ativo: lista de espera
Durante os primeiros 15 dias, o grupo controle é inativo (T1). Após 15 dias (T2) o grupo controle iniciará o uso do aplicativo GGSI por mais 15 dias (T3). Os participantes preencherão questionários sobre ideação suicida e fatores de risco relacionados três vezes durante o estudo em: T1, T2 e T3.
GG-Suicide-Ideation (GGSI) é um aplicativo móvel, composto por 55 etapas. O conteúdo de cada estágio é uma lista de declarações que representam temas centrais, que foram encontrados na pesquisa e na prática clínica como relacionados à ideação suicida. Estes são, por exemplo, desesperança, desamparo, pertencimento frustrado, sobrecarga percebida, baixa auto-estima, tolerância à dor mental e muito mais. Em cada estágio, várias declarações são apresentadas na tela, uma de cada vez. As declarações expressam o pensamento adaptativo ou desadaptativo no tema central específico daquele estágio. Caso o enunciado seja positivo e adaptativo, o usuário precisa arrastar o enunciado para baixo, em sua direção. Caso o enunciado seja negativo e desadaptativo, o usuário precisa arrastar o enunciado para cima, para longe dele. O usuário avança em etapas - três etapas por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no questionário de ideação de suicídio em adultos (ASIQ) no dia 15.
Prazo: Linha de base e dia 15.
A frequência de ideação suicida nas últimas duas semanas será avaliada por meio de um questionário de autorrelato (Questionário de Ideação Suicida para Adultos (ASIQ); Reynolds, 1991). O questionário contém 25 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 6, resultando em uma pontuação total entre 0 e 150. Escores mais altos indicam maior frequência e gravidade da ideação suicida. Mudança = (pontuação do dia 15 - pontuação inicial).
Linha de base e dia 15.
Mudança do Dia 15 no Questionário de Ideação de Suicídio para Adultos (ASIQ) no Dia 30.
Prazo: Dia 15 e dia 30.
A frequência de ideação suicida nas últimas duas semanas será avaliada por meio de um questionário de autorrelato (Questionário de Ideação Suicida para Adultos (ASIQ); Reynolds, 1991). O questionário contém 25 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 6, resultando em uma pontuação total entre 0 e 150. Escores mais altos indicam maior frequência e gravidade da ideação suicida. Mudança = (pontuação do dia 30 - pontuação do dia 15).
Dia 15 e dia 30.
Mudança da linha de base no Inventário Rápido de Questionário de Sintomatologia Depressiva (QIDS) no Dia 15.
Prazo: Linha de base e dia 15.
A gravidade dos sintomas depressivos na última semana será avaliada usando um questionário de autorrelato (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003). O questionário contém 16 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 0-3. Maior pontuação indica maior número e gravidade de sintomas depressivos. Mudança = (pontuação do dia 15 - pontuação inicial).
Linha de base e dia 15.
Mudança do Dia 15 no Inventário Rápido de Questionário de Sintomatologia Depressiva (QIDS) no Dia 30.
Prazo: Dia 15 e dia 30.
A gravidade dos sintomas depressivos na última semana será avaliada usando um questionário de autorrelato (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR16); Rush et al., 2003). O questionário contém 16 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 0-3. Maior pontuação indica maior número e gravidade de sintomas depressivos. Mudança = (pontuação do dia 30 - pontuação do dia 15).
Dia 15 e dia 30.
Mudança da linha de base na escala de dor mental de Orbach e Mikulincer (OMMPI) no dia 15.
Prazo: Linha de base e dia 15.
A experiência de dor mental será avaliada por meio de um questionário de autorrelato (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003). O questionário contém 44 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5, resultando em uma pontuação total entre 44 e 220. A pontuação mais alta indica um nível mais alto de dor mental. Mudança = (pontuação do dia 15 - pontuação inicial).
Linha de base e dia 15.
Mudança do dia 15 na escala de dor mental de Orbach e Mikulincer (OMMPI) no dia 30.
Prazo: Dia 15 e dia 30.
A experiência de dor mental será avaliada por meio de um questionário de autorrelato (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003). O questionário contém 44 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5, resultando em uma pontuação total entre 44 e 220. A pontuação mais alta indica um nível mais alto de dor mental. Mudança = (pontuação do dia 30 - pontuação do dia 15).
Dia 15 e dia 30.
Mudança da linha de base na escala de tolerância à dor mental (TMPS) no dia 15.
Prazo: Linha de base e dia 15.
A capacidade percebida do indivíduo de tolerar a dor mental será avaliada por meio de um questionário de autorrelato (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004). O questionário contém 20 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5, resultando em uma pontuação total entre 20 e 100. A pontuação mais alta indica uma maior capacidade percebida de tolerar a dor mental. Mudança = (pontuação do dia 15 - pontuação inicial).
Linha de base e dia 15.
Mudança do dia 15 na escala de tolerância à dor mental (TMPS) no dia 30.
Prazo: Dia 15 e dia 30.
A capacidade percebida do indivíduo de tolerar a dor mental será avaliada por meio de um questionário de autorrelato (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004). O questionário contém 20 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5, resultando em uma pontuação total entre 20 e 100. A pontuação mais alta indica uma maior capacidade percebida de tolerar a dor mental. Mudança = (pontuação do dia 30 - pontuação do dia 15).
Dia 15 e dia 30.
Mudança da linha de base na escala de desamparo, desesperança e infelicidade (HHH) no dia 15.
Prazo: Linha de base e dia 15.
A desesperança e o desamparo serão avaliados por meio de um questionário de autorrelato (Desamparo, Desesperança e Desamparo (HHH); Lester, 2001). Originalmente, o questionário continha três escalas: desesperança, desamparo e infelicidade. No presente estudo, serão utilizadas apenas as escalas de desesperança e desamparo. Cada escala contém 10 itens, totalizando 20 itens. Cada item é pontuado entre 1-6, resultando em uma pontuação total de 20-120. Maior pontuação indica maiores níveis de desesperança e desamparo. Mudança = (pontuação do dia 15 - pontuação inicial).
Linha de base e dia 15.
Mudança do dia 15 na escala de desamparo, desesperança e infelicidade (HHH) no dia 30.
Prazo: Dia 15 e dia 30.
A desesperança e o desamparo serão avaliados por meio de um questionário de autorrelato (Desamparo, Desesperança e Desamparo (HHH); Lester, 2001). Originalmente, o questionário continha três escalas: desesperança, desamparo e infelicidade. No presente estudo, serão utilizadas apenas as escalas de desesperança e desamparo. Cada escala contém 10 itens, totalizando 20 itens. Cada item é pontuado entre 1-6, resultando em uma pontuação total de 20-120. Maior pontuação indica maiores níveis de desesperança e desamparo. Mudança = (pontuação do dia 30 - pontuação do dia 15).
Dia 15 e dia 30.
Mudança da linha de base na Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) no Dia 15.
Prazo: Linha de base e dia 15.
A auto-estima global será avaliada por meio de um questionário de autorrelato (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965). O questionário contém 10 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 4, resultando em uma pontuação total entre 10 e 40. Escores mais altos indicam níveis mais altos de autoestima. Mudança = (pontuação do dia 15 - pontuação inicial).
Linha de base e dia 15.
Mudança do dia 15 na Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) para o dia 30.
Prazo: Dia 15 e dia 30.
A auto-estima global será avaliada por meio de um questionário de autorrelato (Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); Rosenberg, 1965). O questionário contém 10 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 4, resultando em uma pontuação total entre 10 e 40. Escores mais altos indicam níveis mais altos de autoestima. Mudança = (pontuação do dia 30 - pontuação do dia 15).
Dia 15 e dia 30.
Mudança da linha de base no Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ) no Dia 15.
Prazo: Linha de base e dia 15.
As necessidades interpessoais serão avaliadas por meio de um questionário de autorrelato (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012). O questionário contém duas escalas: Sobrecarga Percebida (PB) e Pertencimento Frustrado (TB). As escalas contêm 6 e 9 itens, respectivamente. Cada item é pontuado de 1 a 7, resultando em uma pontuação total de 6 a 42 para PB e de 9 a 63 para TB. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de sobrecarga percebida e pertencimento frustrado. Mudança = (pontuação do dia 15 - pontuação inicial).
Linha de base e dia 15.
Mude do Dia 15 no Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ) para o Dia 30.
Prazo: Dia 15 e dia 30.
As necessidades interpessoais serão avaliadas por meio de um questionário de autorrelato (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012). O questionário contém duas escalas: Sobrecarga Percebida (PB) e Pertencimento Frustrado (TB). As escalas contêm 6 e 9 itens, respectivamente. Cada item é pontuado de 1 a 7, resultando em uma pontuação total de 6 a 42 para PB e de 9 a 63 para TB. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de sobrecarga percebida e pertencimento frustrado. Mudança = (pontuação do dia 30 - pontuação do dia 15).
Dia 15 e dia 30.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ) no Dia 15.
Prazo: Linha de base e dia 15.
A medida em que uma pessoa está enredada em seus pensamentos e os percebe como imutáveis ​​será avaliada por meio de um questionário de autorrelato (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014). O questionário contém 7 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7, resultando em uma pontuação total entre 1 a 49. Pontuação mais alta indica maiores níveis de fusão cognitiva. Mudança = (pontuação do dia 15 - pontuação inicial).
Linha de base e dia 15.
Mudança do Dia 15 no Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ) para o Dia 30.
Prazo: Dia 15 e dia 30.
A medida em que uma pessoa está enredada em seus pensamentos e os percebe como imutáveis ​​será avaliada por meio de um questionário de autorrelato (Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ); Gillanders et al., 2014). O questionário contém 7 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7, resultando em uma pontuação total entre 1 a 49. Pontuação mais alta indica maiores níveis de fusão cognitiva. Mudança = (pontuação do dia 30 - pontuação do dia 15).
Dia 15 e dia 30.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sahak Yariv, Doctor, Emek medical center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EMC-0108-19
  • 201912001 (Outro identificador: Ministry of Health Israel)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em GG-Ideação-Suicídio

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