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Evaluación de la eficacia de una aplicación basada en CBT para reducir la ideación suicida

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Shahak Yariv

Evaluación de la eficacia de una aplicación basada en CBT para reducir la ideación suicida: un estudio aleatorio abierto

El objetivo de este estudio es evaluar empíricamente la utilidad de GG-Suicide-Ideation (GGSI), una aplicación móvil basada en la teoría para la prevención de la ideación suicida. GGSI se basa en los principios de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC), que se ha demostrado que es un tratamiento eficaz para disminuir el riesgo de suicidio.

En este estudio, la mitad de los participantes (es decir, el grupo experimental) comenzará a usar GGSI de inmediato durante un período de 15 días. La otra mitad de los participantes (es decir, el grupo de control) estará "en espera" durante los primeros 15 días, luego de lo cual comenzará a usar GGSI por 15 días adicionales.

Todos los participantes completarán cuestionarios sobre la ideación suicida y los factores de riesgo relacionados tres veces durante el estudio: al comienzo del estudio (línea de base), después de 15 días desde el comienzo del estudio y después de 30 días desde el comienzo del estudio.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que en el grupo experimental, después de 15 días de usar la aplicación GGSI, habrá una disminución sustancial en el nivel de ideación suicida y los factores de riesgo asociados, en comparación con el grupo de control. De cumplirse esta hipótesis, los investigadores examinarán si la disminución de dichas medidas en el grupo experimental se mantendrá tras 15 días de seguimiento. Además, los investigadores plantearon la hipótesis de que en el grupo de control habrá una disminución significativa de la ideación suicida y los factores de riesgo relacionados después de 15 días de usar GGSI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción:

El suicidio es una de las principales causas de muerte en muchos países. Uno de los principales factores de riesgo del suicidio es la ideación suicida. Diferentes teorías describen el camino de desarrollo y la asociación entre la ideación suicida, los intentos de suicidio y, eventualmente, el suicidio. Dada la continuidad existente entre la ideación suicida, el comportamiento suicida y el suicidio, una estrategia eficaz de prevención del suicidio puede centrarse en reducir la ideación suicida.

La ideación suicida es una expresión de angustia y está asociada a varios factores de riesgo. Entre los factores de riesgo se encuentran la depresión, el dolor mental, la tolerancia al dolor mental, la desesperanza y la impotencia, la baja autoestima, la pertenencia frustrada y la carga percibida.

Ideación y cognición suicidas: La revisión histórica sobre la asociación entre la cognición y la ideación suicida indica que existen patrones de pensamiento desadaptativos ("distorsiones cognitivas") que existen sustancialmente entre los individuos suicidas, en comparación con los sujetos no suicidas. Además, David Lester, un conocido investigador en el campo de las tendencias suicidas, examinó siete factores de riesgo basados ​​en la teoría para el comportamiento suicida y sugirió que pueden considerarse distorsiones cognitivas desadaptativas que se encuentran en el núcleo del comportamiento suicida. Los factores de riesgo para la ideación suicida, que se mencionan en el encabezado de este artículo, son muy congruentes con los sugeridos por Lester, y pueden considerarse como parte de los patrones de pensamiento desadaptativos que forman la base de la ideación y el comportamiento suicida.

El cambio cognitivo como intervención eficaz para disminuir la ideación suicida: Uno de los tratamientos de renombre que pone un gran énfasis en cambiar los patrones de pensamiento desadaptativos para aliviar el dolor psicológico del paciente es la Terapia Cognitiva Conductual (TCC). La TCC es un tratamiento eficaz para disminuir el riesgo de suicidio. La TCC se basa en la suposición teórica de que la forma en que las personas piensan e interpretan los eventos de la vida determina sus respuestas emocionales y conductuales a esos eventos. Este modelo sugiere que las distorsiones cognitivas (distorsiones repetidas en el pensamiento y la interpretación de la realidad) son imprescindibles para la formación de pensamientos y conductas suicidas.

Se ha encontrado que las terapias cognitivo-conductuales son efectivas para prevenir el suicidio. Después de hacer frente a la crisis suicida aguda, el tratamiento enfatiza el cambio de esquemas y pensamientos desadaptativos. De acuerdo con este y otros hallazgos, se puede suponer que la adaptación cognitiva es un agente de cambio significativo en la reducción de la ideación y el comportamiento suicida. Además, se puede decir que una intervención diseñada para desafiar los pensamientos disfuncionales y crear pensamientos adaptativos accesibles, en áreas previamente encontradas que predisponen a los pensamientos suicidas, puede promover la reducción de la ideación suicida.

Una forma de hacer accesible este tipo de intervención al público en general es a través de una aplicación. Hoy hay más conciencia de que muchas personas que requieren atención no reciben tratamiento. Una aplicación puede ser una posible solución para superar este vacío clínico y aliviar el sufrimiento de las personas con ideación suicida en el público en general. Además, una aplicación entregada por teléfonos inteligentes tiene un excelente potencial para ser aceptable por el usuario debido a su disponibilidad, baja expectativa de esfuerzo y alta motivación hedónica.

Prevención del suicidio y aplicaciones móviles: la literatura empírica muestra un número creciente de aplicaciones móviles centradas en la prevención del suicidio. Algunas de las aplicaciones existentes contienen elementos que han demostrado ser efectivos para la prevención del suicidio. La mayoría de las aplicaciones designadas para crisis suicidas y contienen múltiples intervenciones. Dos aplicaciones que se evaluaron empíricamente no mostraron una disminución sustancial en la ideación suicida después del uso. Sin embargo, cabe señalar que estos estudios emplearon un tamaño de muestra pequeño y, por lo tanto, carecen de poder estadístico.

El estudio actual: El objetivo de este estudio es evaluar empíricamente la utilidad de GG-Suicide-Ideation (GGSI), una aplicación móvil basada en la teoría para la prevención de la ideación suicida. GGSI se basa en los principios de la TCC, que se ha demostrado que es un tratamiento eficaz para las tendencias suicidas. Particularmente, GGSI tiene como objetivo desafiar los pensamientos suicidas desadaptativos y aumentar la accesibilidad de los patrones de pensamiento adaptativo en dominios relevantes. Todo esto se realiza mediante una práctica diaria que se entrega de manera similar a un juego. Además, GGSI proporciona un elemento faltante en el dominio de las aplicaciones de prevención del suicidio: hasta donde saben los investigadores, no existe una aplicación o programa de Internet para la prevención del suicidio, que se entrega de manera similar a un juego. Además, GGSI está diseñado para uso diario, a diferencia de la mayoría de las aplicaciones, que se enfocan específicamente en los períodos de crisis suicida. Además, el formato en el que se basa GGSI se probó en los síntomas del TOC (trastorno obsesivo-compulsivo) y se encontró efectivo.

Teniendo en cuenta todo lo anterior, los investigadores plantean la hipótesis de que en el grupo experimental después de 15 días de usar la aplicación GGSI, habrá una disminución sustancial en el nivel de ideación suicida, dolor mental, depresión y en las medidas relacionadas con los patrones de pensamiento desadaptativos suicidas (es decir, tolerancia al dolor mental, la desesperanza, la impotencia, la baja autoestima, la pertenencia frustrada y la carga percibida) frente al grupo de control que está en espera para el uso de GGSI. De cumplirse esta hipótesis, los investigadores examinarán si la disminución de estas medidas en el grupo experimental se mantiene después de 15 días de seguimiento. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que en el grupo de control habrá una disminución significativa en las medidas mencionadas después de 15 días de usar GGSI.

Métodos

Participante: La participación en el estudio se ofrecerá a todos los pacientes presentes en la unidad de depresión para adultos de la clínica ambulatoria del Centro Médico Ha'emek. El reclutamiento de participantes será realizado por el psiquiatra tratante, quien examinará la idoneidad de los participantes para el estudio por criterios de inclusión y exclusión. La participación en el estudio se ofrecerá a los pacientes como complemento de su tratamiento psiquiátrico y psicoterapéutico propuesto. El estudio fue aprobado por el comité del IRB.

Muestra y análisis de potencia: El análisis de potencia se realizó utilizando G*Power. Para α = 0,05, la potencia estadística es de 0,80 y el tamaño del efecto es medio (f=0,25). Por lo tanto, se requieren 128 sujetos para el análisis solicitado, y se reclutará este número de participantes.

Diseño del estudio: Los participantes firmarán un formulario de consentimiento. El curso del estudio será explicado a todos los participantes. En el grupo experimental, después de completar los cuestionarios correspondientes, se explicará a los participantes cómo descargar la aplicación GGSI en su teléfono móvil y que deberán usar la aplicación una vez al día durante 15 días. En el grupo de control, se explicará a los participantes que ahora están completando cuestionarios y en 15 días se les invitará a otra reunión para completar cuestionarios adicionales y recibir la aplicación. El equipo de investigación se comunicará con los participantes a través de una llamada telefónica en los siguientes momentos: primero, siete días después de recibir la aplicación, el equipo de investigación recordará y alentará a los participantes a continuar usando la aplicación GGSI todos los días. En segundo lugar, cada vez que sea necesario completar cuestionarios (excepto cuando los participantes completen cuestionarios en la clínica ambulatoria, ver arriba), el equipo de investigación llamará a los sujetos, realizará una evaluación del riesgo de suicidio de acuerdo con la escala de calificación de gravedad del suicidio de Colombia (C-SSRS). ). También les pedirán a los participantes que completen cuestionarios a través de la aplicación o un enlace enviado a su teléfono. En tercer lugar, después del período de uso de la aplicación de 15 días, se les pedirá a los participantes que eliminen la aplicación GGSI de su teléfono.

Análisis estadístico sugerido: como se ha hecho anteriormente en una investigación sobre una aplicación con una interfaz similar y con un diseño de estudio similar (complemento de control de lista de espera), se calculará una serie de medidas ANOVA repetidas con ajustes de Bonferroni para evaluar las puntuaciones previas y posteriores. en ambos grupos de estudio.

Consideraciones éticas:

El objetivo de la aplicación GGSI es reducir el estrés emocional. En cualquier caso, cuando los participantes sientan que usar la aplicación les causa angustia, pueden dejar de usarla en cualquier momento. Si el participante requiere asistencia o apoyo adicional, se lo brindará el equipo de investigación. A lo largo del período de estudio, en cualquier caso en el que surja riesgo de suicidio de las puntuaciones del cuestionario o de la evaluación del riesgo de suicidio del sujeto o de alguna queja realizada por un participante, se realizará una evaluación inicial. En caso de riesgo real de suicidio, el personal de la clínica o la sala de emergencias derivarán al participante correspondiente a una evaluación de riesgo de suicidio, y su tratamiento se transferirá al Dr. Yariv Shahak, gerente de la clínica de depresión.

Privacidad y seguridad de la información:

Al descargar la aplicación, la información necesaria para el registro es el sexo y la edad del participante. La aplicación no recibe información precisa sobre la ubicación del dispositivo móvil. Mientras los sujetos usan la aplicación, su salida se transmite a un servidor seguro. La información del servidor se almacena de forma anónima y sin datos identificativos. El resultado de la aplicación se eliminará al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablantes de hebreo
  • Solo sujetos con bajo riesgo de suicidio (ver nota a continuación).
  • Pacientes que sufrieron ideación suicida pasiva en las últimas dos semanas.
  • Los participantes deben tener un teléfono móvil compatible con la aplicación GGSI.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con riesgo de suicidio moderado a alto, según lo determinado por la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRC; Posner et al., 2011)
  • Pacientes diagnosticados de psicosis o autismo, y usuarios de drogas.
  • Pacientes que ingresan en la sala de emergencias o están hospitalizados en las salas de psiquiatría.

    • El riesgo de suicidio será determinado por la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRC; Posner et al., 2011). De acuerdo con esta escala, definimos como de bajo riesgo suicida a los pacientes que tienen ideación suicida pero sin un método de ejecución, intención suicida o plan suicida. Se definió como riesgo suicida moderado a alto a los pacientes que refrendan ideación suicida con un método de ejecución y/o intención suicida y/o plan suicida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: usando la aplicación primero
El grupo experimental comenzará a utilizar inmediatamente la aplicación GGSI, por un período de 15 días (T1). Después de 15 días (T2) el grupo experimental deja de usar la aplicación. El final de este período está marcado como T3. El equipo de investigación se pondrá en contacto con el grupo experimental en T1, T2 y T3 para rellenar cuestionarios sobre ideación suicida y factores de riesgo relacionados.
GG-Suicide-Ideation (GGSI) es una aplicación móvil que consta de 55 etapas. El contenido de cada etapa es una lista de declaraciones que representan temas centrales, que se encontraron en la investigación y la práctica clínica relacionados con la ideación suicida. Estos son, por ejemplo, desesperanza, impotencia, pertenencia frustrada, carga percibida, baja autoestima, tolerancia al dolor mental y más. En cada etapa, se presentan varias declaraciones en la pantalla, una a la vez. Las declaraciones expresan un pensamiento adaptativo o desadaptativo en el tema central específico de esa etapa. En caso de que la declaración sea positiva y adaptativa, el usuario debe arrastrar la declaración hacia abajo, hacia él. En caso de que la declaración sea negativa e inadaptada, el usuario debe arrastrar la declaración hacia arriba, alejándola de él. El usuario avanza por etapas: tres etapas por día.
Comparador activo: Lista de espera
Durante los primeros 15 días, el grupo control está inactivo (T1). Después de 15 días (T2), el grupo de control comenzará a usar la aplicación GGSI durante 15 días adicionales (T3). Los participantes completarán cuestionarios sobre ideación suicida y factores de riesgo relacionados tres veces durante el estudio en: T1, T2 y T3.
GG-Suicide-Ideation (GGSI) es una aplicación móvil que consta de 55 etapas. El contenido de cada etapa es una lista de declaraciones que representan temas centrales, que se encontraron en la investigación y la práctica clínica relacionados con la ideación suicida. Estos son, por ejemplo, desesperanza, impotencia, pertenencia frustrada, carga percibida, baja autoestima, tolerancia al dolor mental y más. En cada etapa, se presentan varias declaraciones en la pantalla, una a la vez. Las declaraciones expresan un pensamiento adaptativo o desadaptativo en el tema central específico de esa etapa. En caso de que la declaración sea positiva y adaptativa, el usuario debe arrastrar la declaración hacia abajo, hacia él. En caso de que la declaración sea negativa e inadaptada, el usuario debe arrastrar la declaración hacia arriba, alejándola de él. El usuario avanza por etapas: tres etapas por día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Ideación de Suicidio en Adultos (ASIQ) en el día 15.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15.
La frecuencia de la ideación suicida en las últimas dos semanas se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) ; Reynolds, 1991). El cuestionario contiene 25 ítems. Cada elemento se puntúa en una escala de 0 a 6, lo que da una puntuación total de 0 a 150. Una puntuación más alta indica una mayor frecuencia y gravedad de la ideación suicida. Cambio = (puntuación del día 15 - puntuación inicial).
Línea de base y día 15.
Cambio desde el día 15 en el Cuestionario de ideación suicida para adultos (ASIQ) en el día 30.
Periodo de tiempo: Día 15 y Día 30.
La frecuencia de la ideación suicida en las últimas dos semanas se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (Adult Suicide Ideation Questionnaire (ASIQ) ; Reynolds, 1991). El cuestionario contiene 25 ítems. Cada elemento se puntúa en una escala de 0 a 6, lo que da una puntuación total de 0 a 150. Una puntuación más alta indica una mayor frecuencia y gravedad de la ideación suicida. Cambio= (puntaje del día 30 - puntaje del día 15).
Día 15 y Día 30.
Cambio desde el inicio en el Inventario rápido del Cuestionario de sintomatología depresiva (QIDS) en el día 15.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15.
La gravedad de los síntomas depresivos en la última semana se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (Inventario rápido de autoinforme de sintomatología depresiva (QIDS-SR16); Rush et al., 2003). El cuestionario contiene 16 ítems. Cada ítem se puntúa en una escala de 0-3. Una puntuación más alta indica un mayor número y gravedad de los síntomas depresivos. Cambio = (puntuación del día 15 - puntuación inicial).
Línea de base y día 15.
Cambio desde el día 15 en el Inventario rápido del Cuestionario de sintomatología depresiva (QIDS) en el día 30.
Periodo de tiempo: Día 15 y Día 30.
La gravedad de los síntomas depresivos en la última semana se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (Inventario rápido de autoinforme de sintomatología depresiva (QIDS-SR16); Rush et al., 2003). El cuestionario contiene 16 ítems. Cada ítem se puntúa en una escala de 0-3. Una puntuación más alta indica un mayor número y gravedad de los síntomas depresivos. Cambio= (puntaje del día 30 - puntaje del día 15).
Día 15 y Día 30.
Cambio desde el inicio en la escala de dolor mental de Orbach y Mikulincer (OMMPI) en el día 15.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15.
La experiencia de dolor mental se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003). El cuestionario contiene 44 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5, lo que arroja una puntuación total de entre 44 y 220. Una puntuación más alta indica un nivel más alto de dolor mental. Cambio = (puntuación del día 15 - puntuación inicial).
Línea de base y día 15.
Cambio desde el día 15 en la escala de dolor mental de Orbach y Mikulincer (OMMPI) en el día 30.
Periodo de tiempo: Día 15 y Día 30.
La experiencia de dolor mental se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (OMMPI; Orbach, Mikulincer, Sirota & Gilboa-Schechtman, 2003). El cuestionario contiene 44 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5, lo que arroja una puntuación total de entre 44 y 220. Una puntuación más alta indica un nivel más alto de dolor mental. Cambio= (puntaje del día 30 - puntaje del día 15).
Día 15 y Día 30.
Cambio desde el inicio en la escala de tolerancia al dolor mental (TMPS) en el día 15.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15.
La capacidad percibida del individuo para tolerar el dolor mental se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004). El cuestionario contiene 20 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5, lo que arroja una puntuación total de entre 20 y 100. Una puntuación más alta indica una mayor capacidad percibida para tolerar el dolor mental. Cambio = (puntuación del día 15 - puntuación inicial).
Línea de base y día 15.
Cambio desde el día 15 en la escala de tolerancia al dolor mental (TMPS) en el día 30.
Periodo de tiempo: Día 15 y Día 30.
La capacidad percibida del individuo para tolerar el dolor mental se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (TMPS; Orbach, Gilboa-Schechtman, Johan, Mikulincer, 2004). El cuestionario contiene 20 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5, lo que arroja una puntuación total de entre 20 y 100. Una puntuación más alta indica una mayor capacidad percibida para tolerar el dolor mental. Cambio= (puntaje del día 30 - puntaje del día 15).
Día 15 y Día 30.
Cambio desde el inicio en la escala de impotencia, desesperanza y desventura (HHH) en el día 15.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15.
La desesperanza y la impotencia se evaluarán mediante el uso de un cuestionario de autoinforme (Desesperanza, Desesperanza y Desventura (HHH); Lester, 2001). Originalmente el cuestionario contenía tres escalas: desesperanza, impotencia y desventura. En el estudio actual, solo se utilizarán las escalas de desesperanza e impotencia. Cada escala contiene 10 ítems, por lo tanto, 20 ítems en total. Cada elemento se califica entre 1 y 6, lo que da una puntuación total de 20 a 120. Una puntuación más alta indica mayores niveles de desesperanza e impotencia. Cambio = (puntuación del día 15 - puntuación inicial).
Línea de base y día 15.
Cambio desde el día 15 en la Escala de impotencia, desesperanza y desventura (HHH) en el día 30.
Periodo de tiempo: Día 15 y Día 30.
La desesperanza y la impotencia se evaluarán mediante el uso de un cuestionario de autoinforme (Desesperanza, Desesperanza y Desventura (HHH); Lester, 2001). Originalmente el cuestionario contenía tres escalas: desesperanza, impotencia y desventura. En el estudio actual, solo se utilizarán las escalas de desesperanza e impotencia. Cada escala contiene 10 ítems, por lo tanto, 20 ítems en total. Cada elemento se califica entre 1 y 6, lo que da una puntuación total de 20 a 120. Una puntuación más alta indica mayores niveles de desesperanza e impotencia. Cambio= (puntaje del día 30 - puntaje del día 15).
Día 15 y Día 30.
Cambio desde el inicio en la escala de autoestima de Rosenberg (RSES) en el día 15.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15.
La autoestima global se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (Escala de autoestima de Rosenberg (RSES); Rosenberg, 1965). El cuestionario contiene 10 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 4, lo que arroja una puntuación total de entre 10 y 40. Una puntuación más alta indica niveles más altos de autoestima. Cambio = (puntuación del día 15 - puntuación inicial).
Línea de base y día 15.
Cambio desde el día 15 en la escala de autoestima de Rosenberg (RSES) al día 30.
Periodo de tiempo: Día 15 y Día 30.
La autoestima global se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (Escala de autoestima de Rosenberg (RSES); Rosenberg, 1965). El cuestionario contiene 10 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 4, lo que arroja una puntuación total de entre 10 y 40. Una puntuación más alta indica niveles más altos de autoestima. Cambio= (puntaje del día 30 - puntaje del día 15).
Día 15 y Día 30.
Cambio desde la línea de base en Interpersonal Needs Questioner (INQ) en el día 15.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15.
Las necesidades interpersonales se evaluarán mediante un cuestionario de autoinforme (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012). El cuestionario contiene dos escalas: Carga Percibida (PB) y Pertenencia Frustrada (TB). Las escalas contienen 6 y 9 ítems, respectivamente. Cada elemento se califica entre 1 y 7, lo que arroja una puntuación total de 6 a 42 para PB y de 9 a 63 para TB. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de carga percibida y pertenencia frustrada. Cambio = (puntuación del día 15 - puntuación inicial).
Línea de base y día 15.
Cambio desde el día 15 en Interpersonal Needs Questioner (INQ) al día 30.
Periodo de tiempo: Día 15 y Día 30.
Las necesidades interpersonales se evaluarán mediante un cuestionario de autoinforme (Interpersonal Needs Questioner (INQ); Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012). El cuestionario contiene dos escalas: Carga Percibida (PB) y Pertenencia Frustrada (TB). Las escalas contienen 6 y 9 ítems, respectivamente. Cada elemento se califica entre 1 y 7, lo que arroja una puntuación total de 6 a 42 para PB y de 9 a 63 para TB. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de carga percibida y pertenencia frustrada. Cambio= (puntaje del día 30 - puntaje del día 15).
Día 15 y Día 30.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de fusión cognitiva (CFQ) en el día 15.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15.
El grado en que una persona está enredada en sus pensamientos y los percibe como inmutables se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (Cuestionario de fusión cognitiva (CFQ); Gillanders et al., 2014). El cuestionario contiene 7 ítems. Cada elemento se puntúa en una escala de 1 a 7, lo que da una puntuación total de 1 a 49. Una puntuación más alta indica mayores niveles de fusión cognitiva. Cambio = (puntuación del día 15 - puntuación inicial).
Línea de base y día 15.
Cambio del día 15 en el Cuestionario de fusión cognitiva (CFQ) al día 30.
Periodo de tiempo: Día 15 y Día 30.
El grado en que una persona está enredada en sus pensamientos y los percibe como inmutables se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme (Cuestionario de fusión cognitiva (CFQ); Gillanders et al., 2014). El cuestionario contiene 7 ítems. Cada elemento se puntúa en una escala de 1 a 7, lo que da una puntuación total de 1 a 49. Una puntuación más alta indica mayores niveles de fusión cognitiva. Cambio= (puntaje del día 30 - puntaje del día 15).
Día 15 y Día 30.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sahak Yariv, Doctor, Emek medical center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EMC-0108-19
  • 201912001 (Otro identificador: Ministry of Health Israel)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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