Étude sur les actifs dans la COVID-19
Utilisation de corticostéroïdes inhalés à forte dose comme traitement de l'infection précoce au COVID-19 pour prévenir la détérioration clinique et l'hospitalisation
| Sponsors |
Commanditaire principal: University of Oxford |
|---|---|
| La source | University of Oxford |
| Bref résumé | Au moment de la rédaction (3/4/2020), près d'un million de personnes ont été infectées par le Coronavirus SARS-CoV-2 dans le monde. L'état clinique grave qui entraîne des décès s'appelle désormais CoVID-19. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement efficace pour le début ou le stades de cette maladie. Les gouvernements du monde entier ont entrepris des interventions spectaculaires pour essayer et réduire le taux de propagation de ce coronavirus mortel. Les premières données de plusieurs études en Chine, pays d'origine du virus, montrent que les cas graves de CoVID-19 ne sont pas aussi répandus que prévu chez les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques. Cette les données ont été confirmées par les médecins italiens. Les enquêteurs pensent que le l'utilisation généralisée de corticostéroïdes inhalés réduit le risque de pneumonie CoVID-19 chez les patients avec une maladie pulmonaire chronique. Les premières données microbiologiques montrent également que ces corticoïdes sont efficaces pour ralentir le taux de réplication du coronavirus sur les cellules pulmonaires. Les corticostéroïdes inhalés sont largement utilisés pour traiter les affections pulmonaires courantes, telles que l'asthme. Ce type de médicament fait partie du top 3 des médicaments les plus couramment prescrits dans le monde. Leur sécurité est bien connue et leurs effets secondaires potentiels sont légers et réversibles. Les enquêteurs proposent de tester cette idée que, chez les participants au début de la maladie CoVID-19, corticostéroïdes inhalés à haute dose quotidienne pendant 28 jours, réduira la risques de maladie respiratoire grave nécessitant une hospitalisation. Nous étudierons également l'effet de cette thérapie par inhalation sur les symptômes et la charge virale. |
| Situation globale | Terminé | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Date de début | 2020-07-16 | ||||||||||||
| Date d'achèvement | 2021-01-12 | ||||||||||||
| Date d'achèvement principale | 2021-01-12 | ||||||||||||
| Phase | Phase 2 | ||||||||||||
| Type d'étude | Interventionnel | ||||||||||||
| Résultat primaire |
|
||||||||||||
| Résultat secondaire |
|
||||||||||||
| Inscription | 146 |
| État | |
|---|---|
| Intervention |
Type d'intervention: Drogue Nom de l'intervention: Inhalateur de poudre sèche de budésonide La description: Budésonide inhalé via un inhalateur de poudre sèche, 400 microgrammes par inhalation, 2 inhalations deux fois par jour Étiquette du groupe d'armements: Budésonide inhalé Autre nom: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rate abzuschätzen, mit der eine bestimmte Population mit HIV infiziert. Sterben in dieser Studie untersuchten Personen sind Personen, von denen erwartet wird, dass sie an zukünftigen Studien zu HIV- Impfstoffen und Studien zur HIV-Prävention ohne Impfung teilnehmen. Auch diese Studie untersucht die Chancen HIV-positiv zu werden anhand bestimmter Risikofaktoren unter Bedingungen sterben den Bedingungen ähneln, sterben bei einer HIV-Impfung und einer Nicht-HIV-Prävention vorliegen würden Studien. Bevor Sie die Wirksamkeit eines potenziellen HIV-Impfstoffs untersuchen, ist es wichtig, sich über sterben Bandbreite des HIV-Risikoverhaltens bei den potenziellen Teilnehmern dieser Studien. Das Die Wahrscheinlichkeit einer HIV-Infektion, die mit diesen Risikoverhaltensweisen verbunden ist, sollte ebenfalls untersucht werden. Diese Studie soll die Fähigkeit von HIVNET zur HIV-Prävention verbessern Studien, um die Vielfalt der Studienteilnehmer zu erhöhen und höchste Zielgruppen anzusprechen Risiko einer HIV-Infektion. |
| Admissibilité |
Critères:
Critère d'intégration: - Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à la essai - Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus - Nouvelle apparition de symptômes évocateurs de COVID-19, par ex. toux et/ou fièvre d'apparition récente, et/ou perte de l'odorat ou du goût dans les 7 jours ou moins après avoir vu le participant à la visite 1 - De l'avis de l'enquêteur, est capable et désireux de se conformer à tous les essais conditions Critère d'exclusion: - Une allergie connue au médicament expérimental (IMP) (budésonide) - Toute contre-indication connue à l'un des IMP (budésonide) - Patient actuellement prescrit des corticoïdes inhalés ou systémiques - Utilisation récente, au cours des 7 derniers jours, de corticoïdes inhalés ou systémiques - Le patient doit être hospitalisé au moment du consentement à l'étude - Toute autre maladie ou trouble significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'essai, soit influencer le résultat de l'essai, ou la capacité du participant à participer au essai. - Les participants qui ont participé à un autre essai de recherche impliquant un produit expérimental au cours des 12 dernières semaines. Le sexe: Tout Âge minimum: 18 ans Âge maximum: N / A Volontaires en santé: Non |
| Officiel général |
|
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Emplacement |
|
| Pays d'implantation |
United Kingdom |
|---|---|
| Date de vérification |
2020-07-01 |
| Partie responsable |
Type: Parrainer |
| Mots clés | |
| A un accès étendu | Non |
| Nombre d'armes | 2 |
| Groupe d'armes |
Étiquette: Inhaled budesonide Type: Experimental La description: Budesonide inhaled via dry powder inhaler, 400 micrograms per inhalation, 2 inhalations twice a day Étiquette: Norme de soins Type: Aucune intervention La description: Norme de soins |
| Acronyme | STOIC |
| Informations sur la conception de l'étude |
Allocation: Randomisé Modèle d'intervention: Affectation parallèle Description du modèle d'intervention: Essai clinique randomisé, ouvert, contrôlé en groupes parallèles Objectif principal: Traitement Masquage: Aucun (étiquette ouverte) |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.