Traitement combiné du plasma riche en plaquettes (PRP) et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité (Li-ESWT) sur la dysfonction érectile (DE)
Une étude clinique du traitement combiné du plasma riche en plaquettes et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité sur la dysfonction érectile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon les statistiques de la Taiwan Society of Andrology, la population masculine de 18 à 25 ans à Taiwan souffrant de troubles de la dysfonction érectile (ED) atteint 5 à 10%. Dans le même temps, les statistiques du Taiwan Sexual Dysfunction Counseling Training Committee montrent que jusqu'à 50% des hommes âgés de 40 à 70 ans souffrent de dysfonction érectile. La dysfonction érectile est la dysfonction sexuelle la plus courante chez les hommes. On pense qu'elle est liée à des lésions nerveuses ou vasculaires et qu'elle affecte souvent de manière significative la qualité de vie des patients.
PRP est l'abréviation de "plasma riche en plaquettes". Il peut libérer des facteurs de croissance et des cytokines dans le corps pour favoriser davantage la réparation des tissus. Les résultats des essais précliniques et cliniques montrent que le PRP peut favoriser la réparation du tissu caverneux, protéger la fonction d'érection du nerf et stimuler la régénération du nerf.
La thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité (Li-ESWT) est un traitement non invasif. Dans le cadre de ce traitement, il aidera le corps à produire des protéines liées à l'angiogenèse, à stimuler la formation de petits vaisseaux sanguins, à générer de nouveaux vaisseaux sanguins sur le site à traiter et à augmenter le flux de perfusion des tissus locaux. Il a été cliniquement démontré que Li-ESWT a un effet significatif sur la dysfonction érectile.
Le but de cette étude clinique est principalement d'utiliser du plasma riche en plaquettes combiné à une thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité pour traiter les patients atteints de dysfonction érectile et d'observer les résultats d'amélioration.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ming-Che Liu, MD
- Numéro de téléphone: 1981 886-2-2737-2181
- E-mail: d204097002@tmu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yi-Jen Su
- Numéro de téléphone: 5027 886-2-2737-2181
- E-mail: 175275@h.tmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Recrutement
- Taipei Medical University Hospital
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Chercheur principal:
- Ming-Che Liu, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Impuissance depuis plus de trois mois
- Indice international de la fonction érectile, (IIEF) inférieur à 21 (dont 21)
- Score de dureté érectile, (EHS) inférieur à 3 (dont 3)
- Âge supérieur à 30 ans
Critère d'exclusion:
- Hypogonadisme
- Tendance aux saignements
- Ne pouvait pas coopérer avec le traitement
- Victime du SIDA, de la syphilis et des condylomes
- Prostatectomie radicale reçue
- Victime d'un cancer de la prostate ou d'une tumeur maligne du bassin
- Dysfonctionnement des gonades
- Déformations du pénis
- Implantation de prothèse pénienne
- Victime d'une maladie psychiatrique
- Maladie neurale (myélome multiple, atrophie cérébrale, etc.)
- Implantation d'un stimulateur cardiaque
- Ne convient pas pour participer à cet essai jugé par l'enquêteur
- Abus d'alcool ou de drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement PRP et Li-ESWT
Les participants diagnostiqués avec un dysfonctionnement érectile recevront le traitement combiné du plasma riche en plaquettes et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité.
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Le patient qui rencontre un dysfonctionnement sexuel et visite notre service ambulatoire (OPD) pourrait entrer dans cet essai s'il répond aux critères d'inclusion et aux critères d'exclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de la fonction érectile
Délai: Baseline, la 4e semaine, la 8e semaine et la 12e semaine
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Utilisation du questionnaire de l'indice international de la fonction érectile (IIEF).
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Baseline, la 4e semaine, la 8e semaine et la 12e semaine
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Le changement de la fonction érectile
Délai: Baseline, la 4e semaine, la 8e semaine et la 12e semaine
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Utilisation du questionnaire de l'échelle de dureté érectile (EHS) pour évaluer l'efficacité du traitement combiné du PRP et du Li-ESWT
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Baseline, la 4e semaine, la 8e semaine et la 12e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidents d'effets secondaires
Délai: la 4e semaine, la 8e semaine et la 12e semaine
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Pour observer s'il y a des effets secondaires
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la 4e semaine, la 8e semaine et la 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Che Liu, MD, Taipei Medical University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Scott S, Roberts M, Chung E. Platelet-Rich Plasma and Treatment of Erectile Dysfunction: Critical Review of Literature and Global Trends in Platelet-Rich Plasma Clinics. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):306-312. doi: 10.1016/j.sxmr.2018.12.006. Epub 2019 Mar 2.
- Wu YN, Wu CC, Sheu MT, Chen KC, Ho HO, Chiang HS. Optimization of platelet-rich plasma and its effects on the recovery of erectile function after bilateral cavernous nerve injury in a rat model. J Tissue Eng Regen Med. 2016 Oct;10(10):E294-E304. doi: 10.1002/term.1806. Epub 2013 Aug 16.
- Sanderson LM, Bryant A. Effectiveness and safety of prolotherapy injections for management of lower limb tendinopathy and fasciopathy: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2015 Oct 20;8:57. doi: 10.1186/s13047-015-0114-5. eCollection 2015. Erratum In: J Foot Ankle Res. 2015;8:60.
- Rosenthal AR, Harbury C, Egbert PR, Rubenstein E. Use of a platelet-fibrinogen-thrombin mixture as a corneal adhesive: experiments with sutureless lamellar keratoplasty in the rabbit. Invest Ophthalmol. 1975 Nov;14(11):872-5.
- Wu CC, Wu YN, Ho HO, Chen KC, Sheu MT, Chiang HS. The neuroprotective effect of platelet-rich plasma on erectile function in bilateral cavernous nerve injury rat model. J Sex Med. 2012 Nov;9(11):2838-48. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02881.x. Epub 2012 Aug 20.
- Ruan Y, Zhou J, Kang N, Reed-Maldonado AB, Tamaddon A, Wang B, Wang HS, Wang G, Banie L, Lin G, Liu J, Lue TF. The effect of low-intensity extracorporeal shockwave therapy in an obesity-associated erectile dysfunction rat model. BJU Int. 2018 Jul;122(1):133-142. doi: 10.1111/bju.14202. Epub 2018 Apr 17.
- Patel P, Huang C, Molina M, Ramasamy R. Clinical trial update on shockwave therapy and future of erectile function restoration. Int J Impot Res. 2019 May;31(3):206-208. doi: 10.1038/s41443-019-0115-1. Epub 2019 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201907013
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