Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad behandling av blodplättsrik plasma (PRP) och lågintensiv extrakorporeal stötvågsterapi (Li-ESWT) på erektil dysfunktion (ED)

4 oktober 2022 uppdaterad av: Ming-Che Liu, MD, Taipei Medical University Hospital

En klinisk studie av den kombinerade behandlingen av blodplättsrik plasma och lågintensiv extrakorporeal stötvågsterapi på erektil dysfunktion

Syftet med denna kliniska studie är främst att använda blodplättsrik plasma i kombination med lågintensiv extrakorporeal stötvågsterapi för att behandla patienter med erektil dysfunktion och observera förbättringsresultaten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt statistik från Taiwan Society of Andrology är 18 till 25 år gamla manliga befolkning i Taiwan som har problem med erektil dysfunktion (ED) så hög som 5 till 10 procent. Samtidigt visar statistik från Taiwan Sexual Dysfunction Counseling Training Committee att så många som 50 procent av män mellan 40 och 70 år har erektil dysfunktion. Erektil dysfunktion är den vanligaste sexuella dysfunktionen hos män och tros vara relaterad till nerv- eller blodkärlsskador och påverkar ofta patienternas livskvalitet avsevärt.

PRP är förkortningen för "trombocytrik plasma". Det kan frigöra tillväxtfaktorer och cytokiner i kroppen för att ytterligare främja vävnadsreparation. Resultaten av prekliniska och kliniska prövningar visar att PRP kan främja reparationen av kavernös vävnad, skydda nervens erektionsfunktion och stimulera regenereringen av nerverna.

Lågintensiv extrakorporeal stötvågsterapi (Li-ESWT) är en icke-invasiv behandling. Under denna behandling kommer det att hjälpa kroppen att producera angiogenesrelaterade proteiner, stimulera bildandet av små blodkärl, generera nya blodkärl på platsen som ska behandlas och öka perfusionsflödet av lokala vävnader. Li-ESWT har kliniskt visat sig ha en signifikant effekt på erektil dysfunktion.

Syftet med denna kliniska studie är främst att använda blodplättsrik plasma i kombination med lågintensiv extrakorporeal stötvågsterapi för att behandla patienter med erektil dysfunktion och observera förbättringsresultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ming-Che Liu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Impotens i mer än tre månader
  • Internationellt index för erektil funktion, (IIEF) mindre än 21 (inklusive 21)
  • Erektil hårdhetspoäng, (EHS) mindre än 3 (inklusive 3)
  • Ålder över 30 år

Exklusions kriterier:

  • Hypogonadism
  • Blödningstendens
  • Kunde inte samarbeta med behandlingen
  • AIDS, syfilis och kondylom offer
  • Fick radikal prostatektomi
  • Prostatacancer eller malign tumör i bäckenet offer
  • Gonaddysfunktion
  • Penisdeformiteter
  • Penisprotesimplantation
  • Psykiatrisk sjukdom offer
  • Neural sjukdom (multipelt myelom, hjärnatrofi, etc)
  • Pacemakerimplantation
  • Inte lämpligt att gå med i denna rättegång bedömd av utredaren
  • Alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRP och Li-ESWT behandling
Deltagare som diagnostiserats med erektil dysfunktion kommer att få den kombinerade behandlingen av blodplättsrik plasma och lågintensiv extrakorporeal stötvågsterapi.
Kombinationsprodukt: autolog blodplättsrik plasma och lågintensiv extrakorporeal stötvågsterapi

Patienten som stöter på sexuell dysfunktion och besöker vår poliklinik (OPD) kan gå in i denna studie om han uppfyller inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna.

  1. Att fylla i frågeformulären för International index of erectile function (IIEF) och erectile hardness score (EHS) innan behandlingen påbörjas.
  2. Li-ESWT-behandling varje vecka i tre veckor och PRP-injektion samma dag efter den sista Li-ESWT-behandlingen.
  3. Återkommer vid den fjärde veckan och kolla om det finns några biverkningar och fyll i frågeformulären för IIEF och EHS.
  4. Li-ESWT-behandling veckovis i tre veckor börjar den femte veckan och PRP-injektion samma dag efter den sista Li-ESWT-behandlingen.
  5. Återkommer vid den åttonde veckan och kolla om det finns några biverkningar och fyll i frågeformulären för IIEF och EHS.
  6. Återkommer vid tolfte veckan och kolla om det finns några biverkningar och fyll i frågeformulären för IIEF och EHS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i erektil funktion
Tidsram: Baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Använder frågeformuläret International Index of Erectile Function (IIEF).
Baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Förändringen i erektil funktion
Tidsram: Baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Använda frågeformuläret Erectile Hardness Scale (EHS) för att utvärdera effektiviteten av kombinerad behandling av PRP och Li-ESWT
Baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidenter av biverkningar
Tidsram: 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Att observera om det finns biverkningar
4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ming-Che Liu, MD, Taipei Medical University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201907013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera