DHFS pour le soutien à l'adhésion aux médicaments lors des admissions à l'hôpital pour les personnes vivant avec le VIH

Critère d'intégration:

1. Statut séropositif pour le VIH, attesté par un test d'anticorps anti-VIH autorisé positif et une charge virale détectable > 1000 copies/ml.
2. Les personnes admises au centre médical UCSD Hillcrest avec un diagnostic associé au VIH et pour recevoir des soins liés au VIH via la clinique UCSD Owen, la clinique VIH FHCSD ou la clinique VIH San Ysidro Health après leur sortie de l'hôpital.

3. Les personnes qui commencent ou poursuivent un traitement contre l'infection à VIH par leur fournisseur de VIH, qui comprend soit :

   1. Dolutégravir/Ténofovir alafénamide/Emtricitabine : IS-DTG/TAF/FTC (Tivicay® et Descovy®)
   2. Bictégravir/Ténofovir alafénamide/Emtricitabine : IS-BIC/TAF/FTC (Biktarvy®)
   3. Darunavir/Cobistat/Emtricitabine/Ténofovir alafénamide : IS-DRV/C/F/TAF (Symtuza™)
4. Éligible pour les médicaments antirétroviraux et en possession d'ordonnances pour les régimes éligibles à l'étude susmentionnés.

5. Valeurs de laboratoire obtenues par les laboratoires de dépistage dans les 30 jours suivant l'entrée :

   1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 000/mm3.
   2. Hémoglobine ≥ 7,0 g/dL.
   3. Numération plaquettaire ≥ 50 000/mm3.
   4. AST (SGOT), ALT (SGPT) et phosphatase alcaline ≤ 5 x LSN.
   5. Bilirubine totale ≤ 3 x LSN et bilirubine directe.
   6. GFR estimé par l'équation de Cockcroft-Gault supérieur à 30 ml/min.

6. Femmes en âge de procréer (définies comme les filles qui ont atteint leurs règles ou les femmes qui n'ont pas été ménopausées depuis au moins 24 mois consécutifs, c'est-à-dire qui ont eu leurs règles au cours des 24 mois précédents ou qui n'ont pas subi de stérilisation chirurgicale (par ex. hystérectomie, ovariectomie bilatérale ou salpingotomie) doit avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif effectué dans les 72 heures précédant l'entrée à l'étude.

   Si elle participe à une activité pouvant entraîner une grossesse, la participante doit utiliser au moins l'une des formes de contraception suivantes tout au long du protocole et pendant 6 semaines après l'arrêt des médicaments IS-ARV.

   • Préservatifs (masculins ou féminins) avec un agent spermicide
   • Diaphragme ou cape cervicale avec spermicide
   • DIU
   • Contraception orale. Les préservatifs en plus d'autres méthodes sont fortement recommandés car leur utilisation appropriée est la seule méthode de contraception efficace pour prévenir la transmission du VIH-1.
7. Hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans.
8. Compétence de base dans la compréhension des informations écrites et verbales telles qu'elles s'appliquent à l'utilisation du DHFS. L'anglais et l'espagnol seront utilisés pour les documents d'étude et la communication.
9. Capacité et volonté de suivre toutes les exigences du protocole.
10. Capacité à utiliser un appareil mobile selon la détermination de l'investigateur et à porter un capteur portable PDH (c'est-à-dire qu'aucune affection cutanée n'empêche l'utilisation).
11. Capacité et volonté du participant de donner son consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

1. Femme enceinte, allaitante ou en âge de procréer et refusant d'utiliser une contraception tout au long de la période d'étude.
2. Utilisation de l'un des médicaments interdits ou d'autres médicaments non informés (section 5.5.2) dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude (jour 0).
3. Allergie/sensibilité connue à l'un des médicaments à l'étude.
4. Sensibilité connue aux adhésifs cutanés.