DHFS för stöd till medicinering vid sjukhusinläggning för person som lever med hiv

Inklusionskriterier:

1. HIV-seropositiv status, som dokumenterats genom positiv licensierad HIV-antikroppstestning och en detekterbar virusmängd > 1000 kopior/ml.
2. Personer som tas in på UCSD Hillcrest Medical Center med en HIV-associerad diagnos och för att få HIV-vård genom UCSD Owen Clinic, FHCSD HIV Clinic eller San Ysidro Health HIV Clinic efter utskrivning från sjukhus.

3. Personer som påbörjar eller fortsätter behandling för HIV-infektion av sin HIV-leverantör, vilket inkluderar antingen:

   1. Dolutegravir/Tenofoviralafenamid/Emtricitabin: IS-DTG/TAF/FTC (Tivicay® och Descovy®)
   2. Bictegravir/Tenofoviralafenamid/Emtricitabin: IS-BIC/TAF/FTC (Biktarvy®)
   3. Darunavir/Cobistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid: IS-DRV/C/F/TAF (Symtuza™)
4. Kvalificerad för antiretrovirala mediciner och i besittning av recept för ovan nämnda studiekvalificerade regimer.

5. Laboratorievärden erhållna genom screening av laboratorier inom 30 dagar efter inresan:

   1. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 000/mm3.
   2. Hemoglobin ≥ 7,0 g/dL.
   3. Trombocytantal ≥ 50 000/mm3.
   4. AST (SGOT), ALT (SGPT) och alkaliskt fosfatas ≤ 5 x ULN.
   5. Totalt bilirubin ≤ 3 x ULN och direkt bilirubin.
   6. Uppskattad GFR med Cockcroft-Gaults ekvation på mer än 30 ml/min.

6. Kvinnor i fertil ålder (definieras som flickor som har nått menarche eller kvinnor som inte har varit postmenopausala under minst 24 månader i följd, dvs. som har haft mens under de föregående 24 månaderna, eller inte har genomgått kirurgisk sterilisering (t. hysterektomi, bilateral ooforektomi eller salpingotomi) måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest utfört inom 72 timmar före studiestart.

   Om deltagaren deltar i aktivitet som kan leda till graviditet, måste deltagaren använda minst en av följande former av preventivmedel under hela protokollet och i 6 veckor efter avslutad IS-ARV-läkemedel.

   • Kondomer (man eller kvinna) med ett spermiedödande medel
   • Diafragma eller cervikal mössa med spermiedödande medel
   • IUD
   • Oralt preventivmedel. Kondomer utöver andra metoder rekommenderas starkt eftersom deras lämpliga användning är den enda preventivmetoden som är effektiv för att förhindra HIV-1-överföring.
7. Män och kvinnor är ≥ 18 år.
8. Grundläggande kompetens i att förstå skriftlig och muntlig information som den gäller för DHFS-användning. Engelska och spanska kommer att användas för studiedokument och kommunikation.
9. Förmåga och vilja att följa alla protokollkrav.
10. Förmåga att använda mobil enhet enligt utredarens beslut och att bära PDH-bärbar sensor (d.v.s. inga hudåkommor som hindrar användning).
11. Deltagarens förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Kvinna som är gravid, ammar eller i fertil ålder och inte går med på att använda preventivmedel under hela studieperioden.
2. Användning av någon av de förbjudna läkemedlen eller andra icke-informerade läkemedel (avsnitt 5.5.2) inom 30 dagar från studiestart (dag 0).
3. Känd allergi/känslighet mot något av studieläkemedlen.
4. Känd känslighet för hudlim.