DHFS для поддержки приверженности лечению во время госпитализации для людей, живущих с ВИЧ

Критерии включения:

1. ВИЧ-серопозитивный статус, подтвержденный положительным лицензированным тестом на антитела к ВИЧ и определяемой вирусной нагрузкой > 1000 копий/мл.
2. Лица, госпитализированные в медицинский центр UCSD Hillcrest с диагнозом, связанным с ВИЧ, и получающие лечение в связи с ВИЧ в клиниках UCSD Owen Clinic, FHCSD HIV Clinic или San Ysidro Health HIV Clinic после выписки из больницы.

3. Лица, начинающие или продолжающие лечение ВИЧ-инфекции у своего поставщика услуг по ВИЧ, в том числе:

   1. Долутегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин: IS-DTG/TAF/FTC (Tivicay® и Descovy®)
   2. Биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин: IS-BIC/TAF/FTC (Biktarvy®)
   3. Дарунавир/Кобистат/Эмтрицитабин/Тенофовир алафенамид: IS-DRV/C/F/TAF (Symtuza™)
4. Имеет право на получение антиретровирусных препаратов и имеет рецепты на указанные выше схемы лечения, подходящие для исследования.

5. Лабораторные показатели, полученные скрининговыми лабораториями в течение 30 дней после въезда:

   1. Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1000/мм3.
   2. Гемоглобин ≥ 7,0 г/дл.
   3. Количество тромбоцитов ≥ 50 000/мм3.
   4. АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и щелочная фосфатаза ≤ 5 x ULN.
   5. Общий билирубин ≤ 3 x ULN и прямой билирубин.
   6. Расчетная СКФ по уравнению Кокрофта-Голта более 30 мл/мин.

6. Женщины детородного возраста (определяемые как девочки, достигшие менархе, или женщины, у которых не было постменопаузы в течение как минимум 24 месяцев подряд, т.е. у которых были менструации в течение предшествующих 24 месяцев или которые не подвергались хирургической стерилизации (например гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия или сальпинготомия) должен иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче в течение 72 часов до включения в исследование.

   При участии в деятельности, которая может привести к беременности, участница должна использовать по крайней мере одну из следующих форм контрацепции на протяжении всего протокола и в течение 6 недель после прекращения приема ИС-АРВ-препаратов.

   • Презервативы (мужские или женские) со спермицидным средством
   • Диафрагма или цервикальный колпачок со спермицидом
   • ВМС
   • Оральная контрацепция. Презервативы в дополнение к другим методам настоятельно рекомендуются, поскольку их надлежащее использование является единственным методом контрацепции, эффективным для предотвращения передачи ВИЧ-1.
7. Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет.
8. Базовая компетенция в понимании письменной и устной информации применительно к использованию DHFS. Английский и испанский языки будут использоваться для учебных документов и общения.
9. Способность и готовность соблюдать все требования протокола.
10. Возможность использовать мобильное устройство по решению исследователя и носить носимый датчик PDH (т. е. отсутствие кожных заболеваний, препятствующих использованию).
11. Способность и готовность участника дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Женщина, которая беременна, кормит грудью или имеет детородный потенциал и не соглашается использовать контрацепцию в течение всего периода исследования.
2. Использование любого из запрещенных лекарств или других неинформированных лекарств (раздел 5.5.2) в течение 30 дней после включения в исследование (день 0).
3. Известная аллергия/чувствительность к любому из исследуемых препаратов.
4. Известная чувствительность к кожным клеям.