DHFS para el apoyo a la adherencia a los medicamentos durante las admisiones hospitalarias de personas que viven con el VIH

Criterios de inclusión:

1. Estado seropositivo al VIH, según lo documentado por una prueba de anticuerpos contra el VIH con licencia positiva y una carga viral detectable > 1000 copias/ml.
2. Personas admitidas en UCSD Hillcrest Medical Center con un diagnóstico asociado con el VIH y para recibir atención de VIH a través de UCSD Owen Clinic, FHCSD HIV Clinic o San Ysidro Health HIV Clinic después del alta hospitalaria.

3. Personas que inician o continúan un tratamiento para la infección por el VIH a cargo de su proveedor de VIH, que incluye:

   1. Dolutegravir/Tenofovir alafenamida/Emtricitabina: IS-DTG/TAF/FTC (Tivicay® y Descovy®)
   2. Bictegravir/Tenofovir alafenamida/Emtricitabina: IS-BIC/TAF/FTC (Biktarvy®)
   3. Darunavir/Cobistat/Emtricitabina/Tenofovir alafenamida: IS-DRV/C/F/TAF (Symtuza™)
4. Elegible para medicamentos antirretrovirales y en posesión de recetas para los regímenes elegibles del estudio mencionados anteriormente.

5. Valores de laboratorio obtenidos por laboratorios de detección dentro de los 30 días posteriores a la entrada:

   1. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1.000/mm3.
   2. Hemoglobina ≥ 7,0 g/dL.
   3. Recuento de plaquetas ≥ 50.000/mm3.
   4. AST (SGOT), ALT (SGPT) y fosfatasa alcalina ≤ 5 x LSN.
   5. Bilirrubina total ≤ 3 x LSN y bilirrubina directa.
   6. FG estimado por ecuación de Cockcroft-Gault superior a 30 ml/min.

6. Mujeres en edad fértil (definidas como niñas que han llegado a la menarquia o mujeres que no han sido posmenopáusicas durante al menos 24 meses consecutivos, es decir, que han tenido menstruaciones en los 24 meses anteriores, o que no se han sometido a esterilización quirúrgica (p. histerectomía, ooforectomía bilateral o salpingotomía) debe tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa realizada dentro de las 72 horas anteriores al ingreso al estudio.

   Si participa en una actividad que podría resultar en un embarazo, la participante debe usar al menos una de las siguientes formas de anticoncepción a lo largo del protocolo y durante 6 semanas después de suspender los medicamentos IS-ARV.

   • Condones (masculinos o femeninos) con un agente espermicida
   • Diafragma o capuchón cervical con espermicida
   • DIU
   • Anticoncepción oral. Los condones, además de otros métodos, son muy recomendables porque su uso adecuado es el único método anticonceptivo eficaz para prevenir la transmisión del VIH-1.
7. Hombres y mujeres de edad ≥ 18 años.
8. Competencia básica para comprender la información escrita y verbal según se aplica al uso del DHFS. El inglés y el español se utilizarán para los documentos de estudio y la comunicación.
9. Capacidad y disposición para seguir todos los requisitos del protocolo.
10. Capacidad para usar un dispositivo móvil según la determinación del investigador y para usar un sensor portátil PDH (es decir, sin afecciones de la piel que impidan el uso).
11. Capacidad y voluntad del participante para dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Mujer que está embarazada, amamantando o en edad fértil y no está de acuerdo con el uso de métodos anticonceptivos durante el período de estudio.
2. Uso de cualquiera de los medicamentos prohibidos u otros medicamentos no informados (Sección 5.5.2) dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio (Día 0).
3. Alergia/sensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio.
4. Sensibilidad conocida a los adhesivos para la piel.