DHFS for medisinoverholdelsesstøtte under sykehusinnleggelser for personer som lever med hiv

Inklusjonskriterier:

1. HIV seropositiv status, som dokumentert ved positiv lisensiert HIV-antistofftesting og en påvisbar virusmengde > 1000 kopier/ml.
2. Personer innlagt på UCSD Hillcrest Medical Center med en HIV-assosiert diagnose og for å motta HIV-behandling gjennom UCSD Owen Clinic, FHCSD HIV Clinic eller San Ysidro Health HIV Clinic etter utskrivning fra sykehus.

3. Personer som starter eller fortsetter behandling for HIV-infeksjon av sin HIV-leverandør, som inkluderer enten:

   1. Dolutegravir/Tenofoviralafenamid/Emtricitabin: IS-DTG/TAF/FTC (Tivicay® og Descovy®)
   2. Bictegravir/Tenofoviralafenamid/Emtricitabin: IS-BIC /TAF/FTC (Biktarvy®)
   3. Darunavir/Cobistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid: IS-DRV/C/F/TAF (Symtuza™)
4. Kvalifisert for antiretrovirale medisiner og i besittelse av resepter for ovennevnte studiekvalifiserte regimer.

5. Laboratorieverdier oppnådd ved screening av laboratorier innen 30 dager etter innreise:

   1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1000/mm3.
   2. Hemoglobin ≥ 7,0 g/dL.
   3. Blodplateantall ≥ 50 000/mm3.
   4. AST (SGOT), ALT (SGPT) og alkalisk fosfatase ≤ 5 x ULN.
   5. Totalt bilirubin ≤ 3 x ULN og direkte bilirubin.
   6. Estimert GFR ved Cockcroft-Gault-ligning på mer enn 30 ml/min.

6. Kvinner i fertil alder (definert som jenter som har nådd menarche eller kvinner som ikke har vært postmenopausale i minst 24 påfølgende måneder, dvs. som har hatt menstruasjon i løpet av de foregående 24 månedene, eller ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering (f. hysterektomi, bilateral ooforektomi eller salpingotomi) må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest utført innen 72 timer før studiestart.

   Dersom deltakeren deltar i aktivitet som kan føre til graviditet, må deltakeren bruke minst én av følgende prevensjonsformer gjennom hele protokollen og i 6 uker etter seponering av IS-ARV-medisiner.

   • Kondomer (mann eller kvinne) med et sæddrepende middel
   • Diafragma eller livmorhalshette med sæddrepende middel
   • IUD
   • Oral prevensjon. Kondomer i tillegg til andre metoder er sterkt anbefalt fordi riktig bruk er den eneste prevensjonsmetoden som er effektiv for å forhindre HIV-1-overføring.
7. Menn og kvinner ≥ 18 år.
8. Grunnleggende kompetanse i å forstå skriftlig og muntlig informasjon slik den gjelder DHFS-bruk. Engelsk og spansk vil bli brukt til studiedokumenter og kommunikasjon.
9. Evne og vilje til å følge alle protokollkrav.
10. Evne til å bruke mobil enhet i henhold til etterforskerens avgjørelse, og å bruke PDH-bærbar sensor (dvs. ingen hudtilstander som hindrer bruk).
11. Deltakerens evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinne som er gravid, ammer eller er i fertil alder og er uenig i å bruke prevensjon gjennom hele studieperioden.
2. Bruk av noen av de forbudte medisinene eller andre ikke-informerte medisiner (avsnitt 5.5.2) innen 30 dager etter studiestart (dag 0).
3. Kjent allergi/følsomhet overfor noen av studiemedikamentene.
4. Kjent følsomhet for hudlim.