DHFS voor ondersteuning bij medicatietrouw tijdens ziekenhuisopnames voor personen met hiv

Inclusiecriteria:

1. HIV-seropositieve status, zoals gedocumenteerd door positieve goedgekeurde hiv-antilichaamtesten en een detecteerbare viral load > 1000 kopieën/ml.
2. Personen die zijn opgenomen in het UCSD Hillcrest Medical Center met een HIV-geassocieerde diagnose en die HIV-zorg ontvangen via UCSD Owen Clinic, FHCSD HIV Clinic of San Ysidro Health HIV Clinic na ontslag uit het ziekenhuis.

3. Personen die een behandeling voor hiv-infectie starten of voortzetten door hun hiv-aanbieder, waaronder:

   1. Dolutegravir/Tenofoviralafenamide/Emtricitabine: IS-DTG/TAF/FTC (Tivicay® en Descovy®)
   2. Bictegravir/Tenofoviralafenamide/Emtricitabine: IS-BIC /TAF/FTC (Biktarvy®)
   3. Darunavir/Cobistat/Emtricitabine/Tenofoviralafenamide: IS-DRV/C/F/TAF (Symtuza™)
4. Komt in aanmerking voor antiretrovirale medicatie en in het bezit van recepten voor bovengenoemde regimes die in aanmerking komen voor onderzoek.

5. Laboratoriumwaarden verkregen door screeningslaboratoria binnen 30 dagen na binnenkomst:

   1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.000/mm3.
   2. Hemoglobine ≥ 7,0 g/dl.
   3. Aantal bloedplaatjes ≥ 50.000/mm3.
   4. AST (SGOT), ALT (SGPT) en alkalische fosfatase ≤ 5 x ULN.
   5. Totaal bilirubine ≤ 3 x ULN en direct bilirubine.
   6. Geschatte GFR volgens de Cockcroft-Gault-vergelijking van meer dan 30 ml/min.

6. Vrouwen die zwanger kunnen worden (gedefinieerd als meisjes die de menarche hebben bereikt of vrouwen die gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet in de menopauze zijn geweest, d.w.z. die in de voorgaande 24 maanden menstrueren, of die geen chirurgische sterilisatie hebben ondergaan (bijv. hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of salpingotomie) moet een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben uitgevoerd binnen 72 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

   Als de deelnemer deelneemt aan activiteiten die tot zwangerschap kunnen leiden, moet de deelnemer gedurende het hele protocol en gedurende 6 weken na het stoppen met de IS-ARV-medicatie ten minste één van de volgende vormen van anticonceptie gebruiken.

   • Condooms (mannelijk of vrouwelijk) met een zaaddodend middel
   • Diafragma of pessarium met zaaddodend middel
   • spiraaltje
   • Orale anticonceptie. Condooms worden naast andere methoden ten zeerste aanbevolen, omdat het juiste gebruik ervan de enige anticonceptiemethode is die effectief is om overdracht van HIV-1 te voorkomen.
7. Mannen en vrouwen leeftijd ≥ 18 jaar.
8. Basiscompetentie in het begrijpen van schriftelijke en mondelinge informatie zoals deze van toepassing is op DHFS-gebruik. Engels en Spaans worden gebruikt voor studiedocumenten en communicatie.
9. Mogelijkheid en bereidheid om alle protocolvereisten te volgen.
10. Mogelijkheid om een ​​mobiel apparaat te gebruiken volgens de bepaling van de onderzoeker en om een ​​draagbare PDH-sensor te dragen (d.w.z. geen huidaandoeningen die het gebruik ervan uitsluiten).
11. Vermogen en bereidheid van de deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger kan worden en niet akkoord gaat met het gebruik van anticonceptie tijdens de onderzoeksperiode.
2. Gebruik van een van de verboden medicijnen of andere niet-geïnformeerde medicijnen (paragraaf 5.5.2) binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek (dag 0).
3. Bekende allergie/gevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen.
4. Bekende gevoeligheid voor kleefstoffen op de huid.