HIV 陽性者の入院中の服薬アドヒアランス サポートのための DHFS

包含基準:

1. -陽性の認可されたHIV抗体検査および検出可能なウイルス量によって文書化されたHIV血清陽性状態> 1000コピー/ ml。
2. HIV関連の診断を受けてUCSD Hillcrest Medical Centerに入院し、退院後にUCSD Owen Clinic、FHCSD HIV ClinicまたはSan Ysidro Health HIV Clinicを通じてHIVケアを受ける人。

3. 以下のいずれかを含む、HIV プロバイダーによる HIV 感染の治療を開始または継続している人:

   1. ドルテグラビル/テノホビル アラフェナミド/エムトリシタビン: IS-DTG/TAF/FTC (Tivicay® および Descovy®)
   2. ビクテグラビル／テノホビル アラフェナミド／エムトリシタビン：IS-BIC／TAF／FTC（Biktarvy®）
   3. ダルナビル/コビスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミド: IS-DRV/C/F/TAF (Symtuza™)
4. -抗レトロウイルス薬に適格であり、上記の研究適格レジメンの処方箋を所持している。

5. 入国後30日以内に検査室をスクリーニングして得られた検査値：

   1. -絶対好中球数（ANC）≥1,000 / mm3。
   2. ヘモグロビン≧7.0g/dL。
   3. 血小板数≧50,000/mm3。
   4. AST (SGOT)、ALT (SGPT)、およびアルカリホスファターゼ ≤ 5 x ULN。
   5. 総ビリルビン≤3 x ULNおよび直接ビリルビン。
   6. Cockcroft-Gault式による推定GFRが30ml/分を超える。

6. 出産の可能性のある女性（初潮に達した女の子、または閉経後少なくとも 24 か月連続していない女性、つまり、過去 24 か月以内に月経があったか、不妊手術を受けていない女性と定義されます（例: 子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管摘出術）は、血清または尿の妊娠検査が陰性である必要があります 研究に参加する前の72時間以内に実施されます。

   妊娠につながる可能性のある活動に参加する場合、参加者は、プロトコル全体および IS-ARV 投薬を中止してから 6 週間、以下のいずれかの避妊方法を使用する必要があります。

   • 殺精子剤入りのコンドーム（オスまたはメス）
   • 殺精子剤を含むダイヤフラムまたは頸管キャップ
   • IUD
   • 経口避妊。 コンドームを適切に使用することが HIV-1 の感染を防ぐのに効果的な唯一の避妊法であるため、他の方法に加えてコンドームを使用することを強くお勧めします。
7. 18歳以上の男女。
8. DHFS の使用に適用される、書面および口頭の情報を理解するための基本的な能力。 英語とスペイン語は、学習文書とコミュニケーションに使用されます。
9. すべてのプロトコル要件に従う能力と意欲。
10. 調査官の決定に従ってモバイルデバイスを使用し、PDHウェアラブルセンサーを着用する能力（つまり、使用を妨げる皮膚の状態がないこと）。
11. -書面によるインフォームドコンセントを提供する参加者の能力と意欲。

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性で、調査期間中の避妊の使用に同意しない女性。
2. -禁止されている薬物または他の非通知薬物（セクション5.5.2）のいずれかの使用 研究登録（0日目）から30日以内。
3. -治験薬のいずれかに対する既知のアレルギー/感受性。
4. 皮膚接着剤に対する既知の過敏症。