DHFS til støtte til medicinoverholdelse under hospitalsindlæggelser for personer, der lever med hiv

Inklusionskriterier:

1. HIV seropositiv status, som dokumenteret ved positiv licenseret HIV-antistoftestning og en påviselig viral belastning > 1000 kopier/ml.
2. Personer indlagt på UCSD Hillcrest Medical Center med en HIV-associeret diagnose og for at modtage HIV-pleje gennem UCSD Owen Clinic, FHCSD HIV Clinic eller San Ysidro Health HIV Clinic efter udskrivning fra hospitalet.

3. Personer, der påbegynder eller fortsætter behandling for hiv-infektion af deres hiv-udbyder, som omfatter enten:

   1. Dolutegravir/Tenofoviralafenamid/Emtricitabin: IS-DTG/TAF/FTC (Tivicay® og Descovy®)
   2. Bictegravir/Tenofoviralafenamid/Emtricitabin: IS-BIC/TAF/FTC (Biktarvy®)
   3. Darunavir/Cobistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid: IS-DRV/C/F/TAF (Symtuza™)
4. Berettiget til antiretroviral medicin og i besiddelse af recepter til ovennævnte undersøgelsesberettigede regimer.

5. Laboratorieværdier opnået ved screening af laboratorier inden for 30 dage efter indrejse:

   1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.000/mm3.
   2. Hæmoglobin ≥ 7,0 g/dL.
   3. Blodpladeantal ≥ 50.000/mm3.
   4. AST (SGOT), ALT (SGPT) og alkalisk fosfatase ≤ 5 x ULN.
   5. Total bilirubin ≤ 3 x ULN og direkte bilirubin.
   6. Estimeret GFR ved Cockcroft-Gault-ligning på mere end 30 ml/min.

6. Kvinder i den fødedygtige alder (defineret som piger, der har nået menarche eller kvinder, der ikke har været postmenopausale i mindst 24 på hinanden følgende måneder, dvs. som har haft menstruation inden for de foregående 24 måneder eller ikke har gennemgået kirurgisk sterilisation (f. hysterektomi, bilateral oophorektomi eller salpingotomi) skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest udført inden for 72 timer før studiestart.

   Hvis deltageren deltager i aktivitet, der kan føre til graviditet, skal deltageren bruge mindst én af følgende præventionsformer gennem hele protokollen og i 6 uger efter ophør med IS-ARV-medicin.

   • Kondomer (mandlige eller kvindelige) med et sæddræbende middel
   • Diafragma eller cervikal hætte med sæddræbende middel
   • IUD
   • Oral prævention. Kondomer ud over andre metoder anbefales stærkt, fordi deres passende brug er den eneste præventionsmetode, der er effektiv til at forhindre HIV-1-overførsel.
7. Mænd og kvinder er ≥ 18 år.
8. Grundlæggende kompetence til at forstå skriftlig og mundtlig information, som den gælder for DHFS-brug. Engelsk og spansk vil blive brugt til studiedokumenter og kommunikation.
9. Evne og vilje til at følge alle protokolkrav.
10. Evne til at bruge mobilenhed pr. investigator-bestemmelse og at bære PDH-bærbar sensor (dvs. ingen hudtilstande, der udelukker brug).
11. Deltagerens evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde, der er gravid, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uenig i at bruge prævention i hele undersøgelsesperioden.
2. Brug af nogen af ​​de forbudte medikamenter eller andre ikke-informerede lægemidler (afsnit 5.5.2) inden for 30 dage efter studiestart (dag 0).
3. Kendt allergi/følsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.
4. Kendt følsomhed over for hudklæbemidler.