DHFS lääkkeiden noudattamisen tukemiseen HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden sairaalahoidon aikana

Sisällyttämiskriteerit:

1. HIV-seropositiivinen tila, joka on dokumentoitu positiivisella lisensoidulla HIV-vasta-ainetestillä ja havaittavissa oleva viruskuorma > 1000 kopiota/ml.
2. Henkilöt, jotka on otettu UCSD Hillcrest Medical Centeriin HIV-diagnoosilla ja jotka saavat HIV-hoitoa UCSD Owen Clinicin, FHCSD HIV Clinicin tai San Ysidro Health HIV Clinicin kautta sairaalasta poistumisen jälkeen.

3. Henkilöt, jotka aloittavat tai jatkavat HIV-infektion hoitoa HIV-palveluntarjoajansa toimesta, mukaan lukien joko:

   1. Dolutegraviiri/tenofoviirialafenamidi/emtrisitabiini: IS-DTG/TAF/FTC (Tivicay® ja Descovy®)
   2. Biktegraviiri/tenofoviirialafenamidi/emtrisitabiini: IS-BIC/TAF/FTC (Biktarvy®)
   3. Darunaviiri/kobistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi: IS-DRV/C/F/TAF (Symtuza™)
4. Kelvollinen saamaan antiretroviraalisia lääkkeitä ja hänellä on reseptit edellä mainittuja tutkimuskelpoisia hoito-ohjelmia varten.

5. Seulontalaboratorioissa 30 päivän kuluessa saapumisesta saadut laboratorioarvot:

   1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 000/mm3.
   2. Hemoglobiini ≥ 7,0 g/dl.
   3. Verihiutalemäärä ≥ 50 000/mm3.
   4. AST (SGOT), ALT (SGPT) ja alkalinen fosfataasi ≤ 5 x ULN.
   5. Kokonaisbilirubiini ≤ 3 x ULN ja suora bilirubiini.
   6. Arvioitu GFR Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan yli 30 ml/min.

6. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (määritelty tytöiksi, jotka ovat saavuttaneet kuukautiset tai naiset, jotka eivät ole olleet vaihdevuosien jälkeen vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen, eli joilla on ollut kuukautiset edellisten 24 kuukauden aikana tai joita ei ole tehty kirurgisesti steriloituna (esim. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto tai salpingotomia) on saatava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

   Jos osallistuja osallistuu toimintaan, joka voi johtaa raskauteen, hänen on käytettävä vähintään yhtä seuraavista ehkäisymenetelmistä koko protokollan ajan ja 6 viikon ajan IS-ARV-lääkityksen lopettamisen jälkeen.

   • Kondomit (miesten tai naisten), joissa on siittiöitä tuhoava aine
   • Pallea tai kohdunkaulan korkki spermisidillä
   • IUD
   • Suun kautta otettava ehkäisy. Kondomit muiden menetelmien lisäksi ovat erittäin suositeltavia, koska niiden asianmukainen käyttö on ainoa tehokas ehkäisymenetelmä HIV-1-tartunnan ehkäisyyn.
7. Miesten ja naisten ikä ≥ 18 vuotta.
8. Perustaidot kirjallisen ja suullisen tiedon ymmärtämiseen DHFS:n käytössä. Opintoasiakirjoissa ja viestinnässä käytetään englantia ja espanjaa.
9. Kyky ja halu noudattaa kaikkia protokollan vaatimuksia.
10. Mahdollisuus käyttää mobiililaitetta tutkijan määritystä kohti ja käyttää puettavaa PDH-anturia (eli ei iho-ongelmia, jotka estävät käytön).
11. Osallistujan kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana oleva, imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei suostu käyttämään ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan.
2. Kiellettyjen lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö (kohta 5.5.2) 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta (päivä 0).
3. Tunnettu allergia/herkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle.
4. Tunnettu herkkyys ihon liima-aineille.