DHFS para apoio à adesão à medicação durante internações hospitalares para pessoas vivendo com HIV

Critério de inclusão:

1. Status soropositivo para HIV, conforme documentado por teste de anticorpo de HIV licenciado positivo e carga viral detectável > 1.000 cópias/ml.
2. Pessoas admitidas no UCSD Hillcrest Medical Center com um diagnóstico associado ao HIV e para receber cuidados de HIV através da UCSD Owen Clinic, FHCSD HIV Clinic ou San Ysidro Health HIV Clinic após a alta hospitalar.

3. Pessoas iniciando ou continuando o tratamento para infecção pelo HIV por seu provedor de HIV, incluindo:

   1. Dolutegravir/Tenofovir alafenamida/Emtricitabina: IS-DTG/TAF/FTC (Tivicay® e Descovy®)
   2. Bictegravir/ Tenofovir alafenamida/Emtricitabina: IS-BIC/TAF/FTC (Biktarvy®)
   3. Darunavir/Cobistat/Emtricitabina/Tenofovir alafenamida: IS-DRV/C/F/TAF (Symtuza™)
4. Elegível para medicamentos antirretrovirais e em posse de prescrições para os regimes elegíveis do estudo mencionados acima.

5. Valores laboratoriais obtidos por laboratórios de triagem dentro de 30 dias da entrada:

   1. Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1.000/mm3.
   2. Hemoglobina ≥ 7,0 g/dL.
   3. Contagem de plaquetas ≥ 50.000/mm3.
   4. AST (SGOT), ALT (SGPT) e fosfatase alcalina ≤ 5 x LSN.
   5. Bilirrubina total ≤ 3 x LSN e bilirrubina direta.
   6. TFG estimada pela equação de Cockcroft-Gault superior a 30 ml/min.

6. Mulheres com potencial para engravidar (definidas como meninas que atingiram a menarca ou mulheres que não estiveram na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos, ou seja, que tiveram menstruação nos 24 meses anteriores ou não foram submetidas a esterilização cirúrgica (por exemplo, histerectomia, ooforectomia bilateral ou salpingotomia) deve ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo realizado dentro de 72 horas antes da entrada no estudo.

   Se estiver participando de atividade que possa levar à gravidez, a participante deve usar pelo menos uma das seguintes formas de contracepção durante todo o protocolo e por 6 semanas após interromper os medicamentos IS-ARV.

   • Preservativos (masculinos ou femininos) com agente espermicida
   • Diafragma ou capuz cervical com espermicida
   • DIU
   • Contracepção oral. Os preservativos, além de outros métodos, são altamente recomendados porque seu uso adequado é o único método contraceptivo eficaz para prevenir a transmissão do HIV-1.
7. Homens e mulheres com idade ≥ 18 anos.
8. Competência básica na compreensão de informações escritas e verbais que se aplicam ao uso do DHFS. Inglês e espanhol serão usados ​​para documentos de estudo e comunicação.
9. Capacidade e vontade de seguir todos os requisitos do protocolo.
10. Capacidade de usar o dispositivo móvel por determinação do investigador e usar o sensor vestível PDH (ou seja, sem condições de pele que impeçam o uso).
11. Capacidade e vontade do participante de dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Mulher que está grávida, amamentando ou com potencial para engravidar e discorda do uso de métodos contraceptivos durante o período do estudo.
2. Uso de qualquer um dos medicamentos proibidos ou outros medicamentos não informados (Seção 5.5.2) dentro de 30 dias após a entrada no estudo (Dia 0).
3. Alergia/sensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo.
4. Sensibilidade conhecida a adesivos cutâneos.