DHFS na wsparcie przestrzegania zaleceń lekarskich podczas przyjęć do szpitala dla osób żyjących z HIV

Kryteria przyjęcia:

1. Status seropozytywny w kierunku HIV, udokumentowany dodatnim, licencjonowanym testem na obecność przeciwciał HIV i wykrywalnym mianem wirusa > 1000 kopii/ml.
2. Osoby przyjęte do Centrum Medycznego UCSD Hillcrest z diagnozą związaną z HIV i otrzymujące opiekę w zakresie HIV za pośrednictwem UCSD Owen Clinic, FHCSD HIV Clinic lub San Ysidro Health HIV Clinic po wypisie ze szpitala.

3. Osoby rozpoczynające lub kontynuujące leczenie zakażenia wirusem HIV przez swojego dostawcę HIV, które obejmuje:

   1. Dolutegrawir/alafenamid tenofowiru/emtrycytabina: IS-DTG/TAF/FTC (Tivicay® i Descovy®)
   2. Biktegrawir/ Alafenamid tenofowiru/Emtrycytabina: IS-BIC /TAF/FTC (Biktarvy®)
   3. Darunawir/Kobistat/Emtrycytabina/Alafenamid tenofowiru: IS-DRV/C/F/TAF (Symtuza™)
4. Kwalifikujący się do przyjmowania leków przeciwretrowirusowych i posiadający recepty na wyżej wymienione schematy kwalifikujące się do badania.

5. Wartości laboratoryjne uzyskane przez laboratoria przesiewowe w ciągu 30 dni od wpisu:

   1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1000/mm3.
   2. Hemoglobina ≥ 7,0 g/dl.
   3. Liczba płytek krwi ≥ 50 000/mm3.
   4. AspAT (SGOT), ALT (SGPT) i fosfataza zasadowa ≤ 5 x GGN.
   5. Bilirubina całkowita ≤ 3 x GGN i bilirubina bezpośrednia.
   6. Szacowany GFR za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta większy niż 30 ml/min.

6. Kobiety w wieku rozrodczym (zdefiniowane jako dziewczęta, które osiągnęły pierwszą miesiączkę lub kobiety, które nie były po menopauzie przez co najmniej 24 kolejne miesiące, tj. histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub salpingotomia) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu wykonanego w ciągu 72 godzin przed włączeniem do badania.

   W przypadku udziału w zajęciach, które mogą prowadzić do ciąży, uczestniczka musi stosować co najmniej jedną z następujących form antykoncepcji w całym protokole i przez 6 tygodni po odstawieniu leków IS-ARV.

   • Prezerwatywy (męskie lub żeńskie) ze środkiem plemnikobójczym
   • Diafragma lub kapturek naszyjkowy ze środkiem plemnikobójczym
   • wkładka domaciczna
   • Doustna antykoncepcja. Prezerwatywy jako dodatek do innych metod są wysoce zalecane, ponieważ ich właściwe stosowanie jest jedyną skuteczną metodą antykoncepcji zapobiegającą przenoszeniu wirusa HIV-1.
7. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat.
8. Podstawowa kompetencja w rozumieniu pisemnych i ustnych informacji dotyczących korzystania z DHFS. Dokumenty do nauki i komunikacja będą używane w języku angielskim i hiszpańskim.
9. Zdolność i chęć przestrzegania wszystkich wymagań protokołu.
10. Możliwość korzystania z urządzenia mobilnego zgodnie z ustaleniami badacza oraz noszenia czujnika PDH do noszenia (tj. brak chorób skóry wykluczających użycie).
11. Zdolność i gotowość uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym i nie zgadza się na stosowanie antykoncepcji przez cały okres badania.
2. Stosowanie któregokolwiek z zabronionych leków lub innych leków niezgodnych z wiedzą (sekcja 5.5.2) w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania (dzień 0).
3. Znana alergia/wrażliwość na którykolwiek z badanych leków.
4. Znana wrażliwość na kleje do skóry.