- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04418492
Une intervention ciblant les compétences d'adaptation quotidiennes grâce à l'entraînement des fonctions exécutives pour les adultes atteints de TSA
7 juin 2020 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Un programme d'intervention ciblant les compétences d'adaptation quotidiennes par l'entraînement des fonctions exécutives pour les adultes atteints de troubles du spectre autistique : une étude pilote
L'étude actuelle est une étude pilote à groupe unique d'un nouveau programme d'intervention qui cible l'amélioration des fonctions exécutives et des capacités d'adaptation chez les jeunes adultes en âge de transition atteints d'un trouble du spectre autistique de haut niveau.
L'objectif principal de l'étude est de tester l'efficacité de l'intervention à l'aide d'une comparaison pré-test-post-test.
On suppose qu'il y aura une augmentation des fonctions exécutives et des capacités d'adaptation après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants se sont engagés dans un programme d'intervention en groupe de 10 semaines qui vise à améliorer les compétences adaptatives quotidiennes basées sur les fonctions exécutives et à aider la transition vers l'âge adulte chez les jeunes adultes atteints de TSA.
Avant et après l'intervention, les participants et leurs parents ont rempli des questionnaires qui mesurent les fonctions exécutives et les compétences d'adaptation, et les participants ont en outre complété une évaluation des compétences d'adaptation sociale.
Les différences entre les scores avant et après l'intervention des mesures de résultats ont été analysées à l'aide des tests de rang signé de Wilcoxon pour évaluer l'effet du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic clinique de TSA tel que mesuré par l'Autism Diagnostic Observation Schedule et l'Autism Diagnostic Interview-Revised
- QI à grande échelle de 70 ou plus tel que mesuré par l'échelle d'intelligence adulte de Weschler
Critère d'exclusion:
- QI à grande échelle inférieur à 70
- Peu coopératif et manquant de motivation pour participer au programme
- Signaler des problèmes de comportement cliniquement significatifs, des problèmes de régulation des émotions, des symptômes psychotiques, un risque d'automutilation ou de préjudice à autrui pouvant affecter la participation au programme, qui est examiné par les évaluations de dépistage et les entretiens.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention SÉCURITAIRE
Le groupe unique a reçu l'intervention SAFE pendant 10 semaines.
|
Un programme d'intervention visant à améliorer les capacités d'adaptation et les fonctions exécutives chez les jeunes adultes atteints de troubles du spectre autistique de haut niveau a été administré chaque semaine pendant 10 semaines aux participants.
Les participants ont également effectué des évaluations avant, à mi-parcours et après l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement dans la version coréenne de Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS)
Délai: 1 semaine avant l'intervention, entre la 5ème et la 6ème séance de l'intervention et 1-3 semaine après l'intervention.
|
La version coréenne de Barkley Deficits in Executive Functioning Scale mesure les fonctions exécutives des adultes dans la vie quotidienne.
La fourchette de scores est de 89 à 356.
Un score plus élevé indique un fonctionnement exécutif moins bon.
|
1 semaine avant l'intervention, entre la 5ème et la 6ème séance de l'intervention et 1-3 semaine après l'intervention.
|
|
Le changement dans la version coréenne de Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II)
Délai: 1 semaine avant l'intervention et 1 à 3 semaines après l'intervention.
|
La version coréenne de Vineland Adaptive Behavior Scale-II mesure le comportement adaptatif.
Les scores sont convertis en un score standard avec une moyenne de 100 et un écart type de 15.
Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement adaptatif.
|
1 semaine avant l'intervention et 1 à 3 semaines après l'intervention.
|
|
Le changement dans l'évaluation des compétences d'intégration communautaire-2 (CISA-2)
Délai: 1 semaine avant l'intervention et 1 à 3 semaines après l'intervention.
|
L'évaluation des compétences d'intégration communautaire-2 mesure les compétences d'adaptation nécessaires pour que les personnes atteintes de troubles du développement s'intègrent dans la communauté.
Les scores sont convertis en un score standard avec une moyenne de 100 et un écart type de 15.
Un score plus élevé indique de meilleures compétences d'intégration communautaire.
|
1 semaine avant l'intervention et 1 à 3 semaines après l'intervention.
|
|
Le changement dans l'inventaire de flexibilité cognitive (CFI)
Délai: 1 semaine avant l'intervention et 1 à 3 semaines après l'intervention.
|
L'inventaire de flexibilité cognitive évalue la flexibilité cognitive.
La fourchette de scores est de 19 à 113.
Un score plus élevé indique une meilleure flexibilité cognitive.
|
1 semaine avant l'intervention et 1 à 3 semaines après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1904/537-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .