Een interventie gericht op dagelijkse adaptieve vaardigheden door middel van executieve functietraining voor volwassenen met ASS
7 juni 2020 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Een interventieprogramma gericht op dagelijkse aanpassingsvaardigheden door middel van executieve functietraining voor volwassenen met autismespectrumstoornis: een pilotstudie
De huidige studie is een pilootstudie in één groep van een nieuw interventieprogramma dat gericht is op verbeteringen in executieve functies en aanpassingsvaardigheden bij jongvolwassenen in de overgangsleeftijd met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis.
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om de effectiviteit van de interventie te testen door middel van een pretest-posttest vergelijking.
Er wordt verondersteld dat er een toename zal zijn in executieve functies en adaptieve vaardigheden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers namen deel aan een 10 weken durend groepsgebaseerd interventieprogramma dat tot doel heeft de dagelijkse aanpassingsvaardigheden op basis van executieve functies te verbeteren en de overgang naar volwassenheid bij jonge volwassenen met ASS te helpen.
Voor en na de interventie vulden de deelnemers en hun ouders vragenlijsten in die executieve functies en adaptieve vaardigheden meten, en de deelnemers vulden bovendien een beoordeling van sociale adaptieve vaardigheden in.
De verschillen tussen pre- en postinterventiescores van de uitkomstmaten werden geanalyseerd met behulp van Wilcoxon-signed-rank-tests om het effect van het programma te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een klinische diagnose van ASS zoals gemeten door het Autism Diagnostic Observation Schedule en het Autism Diagnostic Interview-Revised
- Volledig IQ van 70 of hoger zoals gemeten door de Weschler Adult Intelligence Scale
Uitsluitingscriteria:
- Volledig IQ minder dan 70
- Niet meewerkend en niet gemotiveerd om deel te nemen aan het programma
- Het melden van klinisch significante gedragsproblemen, problemen met emotieregulatie, psychotische symptomen, risico op zelfbeschadiging of schade toebrengen aan anderen die de deelname aan het programma kunnen beïnvloeden, hetgeen wordt gescreend door de screeningsbeoordelingen en interviews.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VEILIGE interventie
De enkele groep kreeg de SAFE-interventie gedurende 10 weken.
|
Een interventieprogramma om adaptieve vaardigheden en executieve functies te verbeteren bij jongvolwassenen met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis werd gedurende 10 weken wekelijks aan de deelnemers toegediend.
De deelnemers voltooiden ook pre-, mid- en post-interventiebeoordelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de Koreaanse versie van Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS)
Tijdsspanne: 1 week voor de ingreep, tussen 5e en 6e sessie van de ingreep en 1-3 week na de ingreep.
|
De Koreaanse versie van Barkley Deficits in Executive Functioning Scale meet executieve functies van volwassenen in het dagelijks leven.
Het scorebereik is 89-356.
Een hogere score duidt op slechter executief functioneren.
|
1 week voor de ingreep, tussen 5e en 6e sessie van de ingreep en 1-3 week na de ingreep.
|
|
De verandering in de Koreaanse versie van Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II)
Tijdsspanne: 1 week voor de ingreep en 1-3 week na de ingreep.
|
De Koreaanse versie van Vineland Adaptive Behavior Scale-II meet adaptief gedrag.
De scores worden omgezet in een standaardscore met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15.
Een hogere score duidt op een beter adaptief functioneren.
|
1 week voor de ingreep en 1-3 week na de ingreep.
|
|
De verandering in de Community Integration Skills Assessment-2 (CISA-2)
Tijdsspanne: 1 week voor de ingreep en 1-3 week na de ingreep.
|
De Community Integration Skills Assessment-2 meet adaptieve vaardigheden die nodig zijn voor mensen met ontwikkelingsstoornissen om te integreren in de gemeenschap.
De scores worden omgezet in een standaardscore met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15.
Een hogere score duidt op betere vaardigheden voor integratie in de gemeenschap.
|
1 week voor de ingreep en 1-3 week na de ingreep.
|
|
De verandering in de Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tijdsspanne: 1 week voor de ingreep en 1-3 week na de ingreep.
|
De Cognitive Flexibility Inventory beoordeelt cognitieve flexibiliteit.
Het scorebereik is 19-113.
Een hogere score duidt op een betere cognitieve flexibiliteit.
|
1 week voor de ingreep en 1-3 week na de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1904/537-302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .