Вмешательство, нацеленное на ежедневные адаптивные навыки посредством обучения исполнительным функциям для взрослых с РАС
7 июня 2020 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Программа вмешательства, направленная на развитие повседневных адаптивных навыков посредством тренировки управляющих функций для взрослых с расстройствами аутистического спектра: пилотное исследование
Настоящее исследование представляет собой пилотное исследование с одной группой новой программы вмешательства, целью которой является улучшение исполнительных функций и адаптивных навыков у молодых людей переходного возраста с высокофункциональным расстройством аутистического спектра.
Основная цель исследования - проверить эффективность вмешательства с помощью сравнения до и после тестирования.
Предполагается, что после вмешательства произойдет усиление управляющих функций и адаптивных навыков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники приняли участие в 10-недельной групповой программе вмешательства, целью которой является улучшение ежедневных адаптивных навыков, основанных на управляющих функциях, и помощь молодым людям с РАС в переходе во взрослую жизнь.
До и после вмешательства участники и их родители заполняли анкеты, которые измеряли исполнительные функции и адаптивные навыки, а участники дополнительно заполняли оценку социальных адаптивных навыков.
Различия между показателями результатов до и после вмешательства были проанализированы с использованием критерия знакового ранга Уилкоксона для оценки эффекта программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз РАС согласно Графику наблюдения за диагностикой аутизма и Пересмотренному опросу по диагностике аутизма
- Полномасштабный IQ 70 или выше, измеренный по шкале интеллекта взрослых Вешлера.
Критерий исключения:
- Полномасштабный IQ менее 70
- Отказ от сотрудничества и отсутствие мотивации для участия в программе
- Сообщение о клинически значимых поведенческих проблемах, проблемах с регулированием эмоций, психотических симптомах, риске причинения себе вреда или причинения вреда другим, которые могут повлиять на участие в программе, что проверяется скрининговыми оценками и интервью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БЕЗОПАСНОЕ вмешательство
Одна группа получала вмешательство SAFE в течение 10 недель.
|
Программа вмешательства для улучшения адаптивных навыков и исполнительных функций у молодых людей с высокофункциональным расстройством аутистического спектра проводилась еженедельно в течение 10 недель.
Участники также завершили оценку до, в середине и после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение корейской версии шкалы дефицита Баркли в шкале исполнительного функционирования (K-BDEFS)
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства, между 5-м и 6-м сеансом вмешательства и через 1-3 недели после вмешательства.
|
Корейская версия Шкалы дефицита исполнительных функций Баркли измеряет исполнительные функции взрослых в повседневной жизни.
Диапазон баллов 89-356.
Более высокий балл указывает на худшее исполнительное функционирование.
|
За 1 неделю до вмешательства, между 5-м и 6-м сеансом вмешательства и через 1-3 недели после вмешательства.
|
|
Изменение корейской версии Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства и 1-3 недели после вмешательства.
|
Корейская версия Vineland Adaptive Behavior Scale-II измеряет адаптивное поведение.
Баллы конвертируются в стандартный балл со средним значением 100 и стандартным отклонением 15.
Более высокий балл указывает на лучшее адаптивное функционирование.
|
1 неделя до вмешательства и 1-3 недели после вмешательства.
|
|
Изменение в Оценке навыков интеграции в сообщество-2 (CISA-2)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства и 1-3 недели после вмешательства.
|
Оценка навыков интеграции в общество-2 измеряет адаптивные навыки, необходимые людям с нарушениями развития для интеграции в общество.
Баллы конвертируются в стандартный балл со средним значением 100 и стандартным отклонением 15.
Более высокий балл указывает на лучшие навыки интеграции в сообщество.
|
1 неделя до вмешательства и 1-3 недели после вмешательства.
|
|
Изменения в опроснике когнитивной гибкости (CFI)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства и 1-3 недели после вмешательства.
|
Опросник когнитивной гибкости оценивает когнитивную гибкость.
Диапазон очков 19-113.
Более высокий балл указывает на лучшую когнитивную гибкость.
|
1 неделя до вмешательства и 1-3 недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1904/537-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .