Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na každodenní adaptivní dovednosti prostřednictvím tréninku výkonných funkcí pro dospělé s PAS

7. června 2020 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Intervenční program zaměřený na každodenní adaptivní dovednosti prostřednictvím tréninku výkonných funkcí pro dospělé s poruchou autistického spektra: Pilotní studie

Současná studie je jednoskupinovou pilotní studií nového intervenčního programu, který se zaměřuje na zlepšení výkonných funkcí a adaptivních dovedností u mladých dospělých v přechodném věku s vysoce funkční poruchou autistického spektra. Hlavním cílem studie je otestovat účinnost intervence pomocí srovnání před testem a po testu. Předpokládá se, že po intervenci dojde ke zvýšení exekutivních funkcí a adaptačních schopností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci se zapojili do 10týdenního skupinového intervenčního programu, jehož cílem je zlepšit každodenní adaptivní dovednosti založené na výkonných funkcích a pomoci při přechodu do dospělosti u mladých dospělých s PAS. Účastníci a jejich rodiče před intervencí a po ní vyplnili dotazníky, které měří exekutivní funkce a adaptivní dovednosti, a účastníci navíc dokončili hodnocení sociálně adaptivních dovedností. Rozdíly mezi skóre před intervencí a po intervenci ve výsledných měřeních byly analyzovány pomocí Wilcoxonových testů se znaménkem, aby se vyhodnotil účinek programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza ASD měřená pomocí programu Autism Diagnostic Observation Schedule a Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Úplné IQ 70 nebo vyšší měřené Weschlerovou škálou inteligence dospělých

Kritéria vyloučení:

  • Úplné IQ menší než 70
  • Nespolupráce a nedostatek motivace k účasti v programu
  • Hlášení klinicky významných problémů s chováním, problémů s regulací emocí, psychotických příznaků, rizika sebepoškozování nebo poškození ostatních, které mohou ovlivnit účast v programu, což je prověřováno screeningovými hodnoceními a rozhovory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BEZPEČNÝ zásah
Jediná skupina dostávala SAFE intervenci po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: Dovednosti pro adaptivní fungování prostřednictvím školení vedoucích pracovníků (SAFE; předběžný název)
Účastníkům byl týdně po dobu 10 týdnů podáván intervenční program pro zlepšení adaptivních dovedností a exekutivních funkcí u mladých dospělých s vysoce funkční poruchou autistického spektra. Účastníci také absolvovali hodnocení před intervencí, v polovině a po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v korejské verzi Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS)
Časové okno: 1 týden před intervencí, mezi 5. a 6. sezením intervence a 1-3 týdny po intervenci.
Korejská verze Barkley Deficits in Executive Functioning Scale měří výkonné funkce dospělých v každodenním životě. Rozsah skóre je 89-356. Vyšší skóre ukazuje na horší výkonné funkce.
1 týden před intervencí, mezi 5. a 6. sezením intervence a 1-3 týdny po intervenci.
Změna v korejské verzi Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II)
Časové okno: 1 týden před intervencí a 1-3 týdny po intervenci.
Korejská verze Vineland Adaptive Behavior Scale-II měří adaptivní chování. Skóre se převede na standardní skóre s průměrem 100 a standardní odchylkou 15. Vyšší skóre znamená lepší adaptivní fungování.
1 týden před intervencí a 1-3 týdny po intervenci.
Změna v hodnocení dovedností komunitní integrace-2 (CISA-2)
Časové okno: 1 týden před intervencí a 1-3 týdny po intervenci.
Hodnocení dovedností integrace do komunity-2 měří adaptivní dovednosti nezbytné pro integraci lidí s vývojovými poruchami do komunity. Skóre se převede na standardní skóre s průměrem 100 a standardní odchylkou 15. Vyšší skóre znamená lepší schopnosti integrace do komunity.
1 týden před intervencí a 1-3 týdny po intervenci.
Změna v inventáři kognitivní flexibility (CFI)
Časové okno: 1 týden před intervencí a 1-3 týdny po intervenci.
Inventář kognitivní flexibility hodnotí kognitivní flexibilitu. Rozsah skóre je 19-113. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní flexibilitu.
1 týden před intervencí a 1-3 týdny po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1904/537-302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit