Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention rettet mod daglige tilpasningsevner gennem udøvende funktionstræning for voksne med ASD

7. juni 2020 opdateret af: Seoul National University Hospital

Et interventionsprogram rettet mod daglige tilpasningsevner gennem eksekutivfunktionstræning for voksne med autismespektrumforstyrrelse: en pilotundersøgelse

Den nuværende undersøgelse er en enkelt gruppe pilotundersøgelse af et nyt interventionsprogram, som retter sig mod forbedringer i eksekutive funktioner og adaptive færdigheder hos unge voksne i overgangsalderen med højtfungerende autismespektrumforstyrrelser. Hovedformålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​interventionen ved hjælp af en prætest-posttest sammenligning. Det er en hypotese, at der vil være en stigning i eksekutive funktioner og adaptive færdigheder efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne deltog i et 10-ugers gruppebaseret interventionsprogram, som har til formål at forbedre daglige adaptive færdigheder baseret på eksekutive funktioner og hjælpe overgangen til voksenlivet hos unge voksne med ASD. Før og efter interventionen udfyldte deltagerne og deres forældre spørgeskemaer, der måler eksekutive funktioner og adaptive færdigheder, og deltagerne gennemførte desuden en vurdering af sociale adaptive færdigheder. Forskellene mellem præ- og post-interventionsscore af resultatmålene blev analyseret ved hjælp af Wilcoxon signed-rank tests for at evaluere effekten af ​​programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnose af ASD målt ved Autism Diagnostic Observation Schedule og Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Fuldskala IQ på 70 eller derover målt ved Weschler Adult Intelligence Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldskala IQ mindre end 70
  • Usamarbejdsvillig og manglende motivation til at deltage i programmet
  • Indberetning af klinisk signifikante adfærdsproblemer, følelsesreguleringsproblemer, psykotiske symptomer, risiko for selvskade eller skade på andre, som kan påvirke deltagelsen i programmet, som screenes ved screeningsvurderinger og interviews.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIKKER indgriben
Den enkelte gruppe modtog SAFE-interventionen i 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Færdigheder til adaptiv funktion gennem ledertræning (SAFE; foreløbig titel)
Et interventionsprogram for at forbedre adaptive færdigheder og eksekutive funktioner hos unge voksne med højfungerende autismespektrumforstyrrelse blev administreret ugentligt i 10 uger til deltagerne. Deltagerne gennemførte også præ-, midt- og post-interventionsvurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i den koreanske version af Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS)
Tidsramme: 1 uge før interventionen, mellem 5. og 6. session af interventionen og 1-3 uger efter interventionen.
Den koreanske version af Barkley Deficits in Executive Functioning Scale måler voksnes udøvende funktioner i hverdagen. Resultatintervallet er 89-356. Højere score indikerer dårligere eksekutiv funktion.
1 uge før interventionen, mellem 5. og 6. session af interventionen og 1-3 uger efter interventionen.
Ændringen i den koreanske version af Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II)
Tidsramme: 1 uge før indgrebet og 1-3 uger efter indgrebet.
Den koreanske version af Vineland Adaptive Behavior Scale-II måler adaptiv adfærd. Scoringerne omregnes til en standardscore med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15. Højere score indikerer bedre adaptiv funktion.
1 uge før indgrebet og 1-3 uger efter indgrebet.
Ændringen i Community Integration Skills Assessment-2 (CISA-2)
Tidsramme: 1 uge før indgrebet og 1-3 uger efter indgrebet.
Community Integration Skills Assessment-2 måler adaptive færdigheder, der er nødvendige for, at mennesker med udviklingsforstyrrelser kan integreres i samfundet. Scoringerne omregnes til en standardscore med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15. Højere score indikerer bedre samfundsintegrationsevner.
1 uge før indgrebet og 1-3 uger efter indgrebet.
Ændringen i Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsramme: 1 uge før indgrebet og 1-3 uger efter indgrebet.
Cognitive Flexibility Inventory vurderer kognitiv fleksibilitet. Scoren er 19-113. Højere score indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.
1 uge før indgrebet og 1-3 uger efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1904/537-302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner