Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Intervention, die auf die täglichen Anpassungsfähigkeiten durch exekutives Funktionstraining für Erwachsene mit ASD abzielt

7. Juni 2020 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Ein Interventionsprogramm, das auf die täglichen Anpassungsfähigkeiten durch exekutives Funktionstraining für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung abzielt: Eine Pilotstudie

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine Einzelgruppen-Pilotstudie zu einem neuartigen Interventionsprogramm, das auf Verbesserungen der Führungsfunktionen und Anpassungsfähigkeiten bei jungen Erwachsenen im Übergangsalter mit hochfunktionaler Autismus-Spektrum-Störung abzielt. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Intervention anhand eines Pretest-Posttest-Vergleichs zu testen. Es wird vermutet, dass es nach der Intervention zu einer Steigerung der exekutiven Funktionen und Anpassungsfähigkeiten kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer nahmen an einem 10-wöchigen gruppenbasierten Interventionsprogramm teil, das darauf abzielt, die täglichen Anpassungsfähigkeiten auf der Grundlage exekutiver Funktionen zu verbessern und jungen Erwachsenen mit ASD den Übergang ins Erwachsenenalter zu erleichtern. Vor und nach der Intervention füllten die Teilnehmer und ihre Eltern Fragebögen zur Messung von Führungsfunktionen und Anpassungsfähigkeiten aus, und die Teilnehmer führten zusätzlich eine Bewertung ihrer sozialen Anpassungsfähigkeiten durch. Die Unterschiede zwischen den Ergebnissen der Ergebnismessungen vor und nach der Intervention wurden mithilfe von Wilcoxon-Signed-Rank-Tests analysiert, um die Wirkung des Programms zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Diagnose von ASD, gemessen anhand des Autism Diagnostic Observation Schedule und des Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Vollständiger IQ von 70 oder höher, gemessen mit der Weschler-Intelligenzskala für Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Vollständiger IQ unter 70
  • Unkooperativ und mangelnde Motivation, am Programm teilzunehmen
  • Meldung klinisch bedeutsamer Verhaltensprobleme, Probleme bei der Emotionsregulation, psychotischer Symptome, des Risikos von Selbstverletzung oder Schaden für andere, die sich auf die Teilnahme am Programm auswirken können, was durch Screening-Bewertungen und Interviews überprüft wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SICHERES Eingreifen
Die Einzelgruppe erhielt 10 Wochen lang die SAFE-Intervention.
Verhalten: Fähigkeiten für adaptives Funktionieren durch Führungskräftetraining (SAFE; vorläufiger Titel)
Den Teilnehmern wurde 10 Wochen lang wöchentlich ein Interventionsprogramm zur Verbesserung der adaptiven Fähigkeiten und exekutiven Funktionen bei jungen Erwachsenen mit hochfunktionaler Autismus-Spektrum-Störung verabreicht. Die Teilnehmer führten außerdem Beurteilungen vor, während und nach der Intervention durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung in der koreanischen Version von Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, zwischen der 5. und 6. Sitzung des Eingriffs und 1-3 Woche nach dem Eingriff.
Die koreanische Version der Barkley Deficits in Executive Functioning Scale misst die exekutiven Funktionen von Erwachsenen im Alltag. Der Punktebereich liegt zwischen 89 und 356. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere exekutive Funktion hin.
1 Woche vor dem Eingriff, zwischen der 5. und 6. Sitzung des Eingriffs und 1-3 Woche nach dem Eingriff.
Die Änderung in der koreanischen Version der Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff und 1-3 Woche nach dem Eingriff.
Die koreanische Version der Vineland Adaptive Behavior Scale-II misst adaptives Verhalten. Die Werte werden in einen Standardwert mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15 umgerechnet. Ein höherer Wert weist auf eine bessere adaptive Funktion hin.
1 Woche vor dem Eingriff und 1-3 Woche nach dem Eingriff.
Die Änderung im Community Integration Skills Assessment-2 (CISA-2)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff und 1-3 Woche nach dem Eingriff.
Das Community Integration Skills Assessment-2 misst die adaptiven Fähigkeiten, die Menschen mit Entwicklungsstörungen benötigen, um sich in die Gemeinschaft zu integrieren. Die Werte werden in einen Standardwert mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15 umgerechnet. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere Fähigkeiten zur Integration in die Gemeinschaft hin.
1 Woche vor dem Eingriff und 1-3 Woche nach dem Eingriff.
Die Änderung im Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff und 1-3 Woche nach dem Eingriff.
Das Cognitive Flexibility Inventory bewertet die kognitive Flexibilität. Der Punktebereich liegt zwischen 19 und 113. Ein höherer Wert weist auf eine bessere kognitive Flexibilität hin.
1 Woche vor dem Eingriff und 1-3 Woche nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1904/537-302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren