- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04418492
En intervention som riktar in sig på dagliga adaptiva färdigheter genom exekutiva funktionsträning för vuxna med ASD
7 juni 2020 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Ett interventionsprogram inriktat på dagliga adaptiva färdigheter genom exekutiva funktionsträning för vuxna med autismspektrumstörning: en pilotstudie
Den aktuella studien är en pilotstudie i en grupp av ett nytt interventionsprogram som är inriktat på förbättringar av exekutiva funktioner och adaptiva färdigheter hos unga vuxna med högfungerande autismspektrumtillstånd.
Huvudsyftet med studien är att testa effektiviteten av interventionen med hjälp av en jämförelse före test-posttest.
Det antas att det kommer att ske en ökning av exekutiva funktioner och anpassningsförmåga efter insatsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna deltog i ett 10-veckors gruppbaserat interventionsprogram som syftar till att förbättra dagliga adaptiva färdigheter baserat på exekutiva funktioner och hjälpa övergången till vuxen ålder hos unga vuxna med ASD.
Före och efter interventionen fyllde deltagarna och deras föräldrar i frågeformulär som mäter exekutiva funktioner och adaptiva färdigheter, och deltagarna genomförde dessutom en bedömning av sociala adaptiva färdigheter.
Skillnaderna mellan pre- och post-intervention poäng för resultatmåtten analyserades med Wilcoxon signed-rank tester för att utvärdera effekten av programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En klinisk diagnos av ASD mätt med Autism Diagnostic Observation Schedule och Autism Diagnostic Interview-Revised
- Fullskalig IQ på 70 eller högre mätt med Weschler Adult Intelligence Scale
Exklusions kriterier:
- Fullskalig IQ mindre än 70
- Samarbetsvillig och saknar motivation att delta i programmet
- Rapportering av kliniskt signifikanta beteendeproblem, känsloregleringsproblem, psykotiska symtom, risk för självskada eller skada på andra som kan påverka deltagandet i programmet som screenas genom screeningbedömningarna och intervjuerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SÄKER intervention
Den enda gruppen fick SAFE-interventionen i 10 veckor.
|
Ett interventionsprogram för att förbättra adaptiva färdigheter och exekutiva funktioner hos unga vuxna med högfungerande autismspektrumstörning administrerades varje vecka under 10 veckor till deltagarna.
Deltagarna genomförde också bedömningar före, mitt och efter intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i den koreanska versionen av Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS)
Tidsram: 1 vecka före interventionen, mellan 5:e och 6:e sessionen av interventionen och 1-3 veckor efter interventionen.
|
Den koreanska versionen av Barkley Deficits in Executive Functioning Scale mäter vuxnas exekutiva funktioner i vardagen.
Poängintervallet är 89-356.
Högre poäng indikerar sämre verkställande funktion.
|
1 vecka före interventionen, mellan 5:e och 6:e sessionen av interventionen och 1-3 veckor efter interventionen.
|
|
Förändringen i den koreanska versionen av Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II)
Tidsram: 1 vecka före insatsen och 1-3 veckor efter interventionen.
|
Den koreanska versionen av Vineland Adaptive Behavior Scale-II mäter adaptivt beteende.
Poängen omvandlas till ett standardpoäng med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15.
Högre poäng indikerar bättre adaptiv funktion.
|
1 vecka före insatsen och 1-3 veckor efter interventionen.
|
|
Förändringen i Community Integration Skills Assessment-2 (CISA-2)
Tidsram: 1 vecka före insatsen och 1-3 veckor efter interventionen.
|
Community Integration Skills Assessment-2 mäter adaptiva färdigheter som krävs för att personer med utvecklingsstörningar ska kunna integreras i samhället.
Poängen omvandlas till ett standardpoäng med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15.
Högre poäng indikerar bättre förmåga att integrera samhället.
|
1 vecka före insatsen och 1-3 veckor efter interventionen.
|
|
Förändringen i Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsram: 1 vecka före insatsen och 1-3 veckor efter interventionen.
|
Cognitive Flexibility Inventory bedömer kognitiv flexibilitet.
Poängintervallet är 19-113.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv flexibilitet.
|
1 vecka före insatsen och 1-3 veckor efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
11 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1904/537-302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .