Uma intervenção visando habilidades adaptativas diárias por meio do treinamento de funções executivas para adultos com TEA
7 de junho de 2020 atualizado por: Seoul National University Hospital
Um programa de intervenção visando habilidades adaptativas diárias por meio do treinamento de funções executivas para adultos com transtorno do espectro autista: um estudo piloto
O estudo atual é um estudo piloto de grupo único de um novo programa de intervenção que visa melhorias nas funções executivas e habilidades adaptativas em adultos jovens em idade de transição com transtorno do espectro do autismo de alto funcionamento.
O principal objetivo do estudo é testar a eficácia da intervenção usando uma comparação pré-teste-pós-teste.
Supõe-se que haverá um aumento nas funções executivas e nas habilidades adaptativas após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os participantes participaram de um programa de intervenção em grupo de 10 semanas que visa melhorar as habilidades adaptativas diárias com base nas funções executivas e ajudar na transição para a idade adulta em jovens adultos com TEA.
Antes e depois da intervenção, os participantes e seus pais preencheram questionários que medem funções executivas e habilidades adaptativas, e os participantes completaram adicionalmente uma avaliação de habilidades sociais adaptativas.
As diferenças entre os escores pré e pós-intervenção das medidas de resultados foram analisadas usando testes de postos sinalizados de Wilcoxon para avaliar o efeito do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico clínico de TEA medido pelo Autism Diagnostic Observation Schedule e pelo Autism Diagnostic Interview-Revised
- QI em escala total de 70 ou mais, conforme medido pela Escala Weschler de Inteligência para Adultos
Critério de exclusão:
- QI completo inferior a 70
- Não cooperativo e sem motivação para participar do programa
- Relatar problemas comportamentais clinicamente significativos, problemas de regulação emocional, sintomas psicóticos, risco de autoagressão ou danos a outras pessoas que possam afetar a participação no programa, que é rastreado pelas avaliações de triagem e entrevistas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção SEGURA
O único grupo recebeu a intervenção SAFE por 10 semanas.
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Um programa de intervenção para melhorar as habilidades adaptativas e funções executivas em adultos jovens com transtorno do espectro do autismo de alto funcionamento foi administrado semanalmente durante 10 semanas aos participantes.
Os participantes também completaram avaliações pré, intermediárias e pós-intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na versão coreana da Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS)
Prazo: 1 semana antes da intervenção, entre a 5ª e 6ª sessão da intervenção e 1-3 semanas após a intervenção.
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A versão coreana da Barkley Deficits in Executive Functioning Scale mede as funções executivas de adultos na vida cotidiana.
O intervalo de pontuação é 89-356.
Escores mais altos indicam pior funcionamento executivo.
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1 semana antes da intervenção, entre a 5ª e 6ª sessão da intervenção e 1-3 semanas após a intervenção.
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A mudança na versão coreana da Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II)
Prazo: 1 semana antes da intervenção e 1-3 semanas após a intervenção.
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A versão coreana da Vineland Adaptive Behavior Scale-II mede o comportamento adaptativo.
As pontuações são convertidas em uma pontuação padrão com média de 100 e desvio padrão de 15.
Maior pontuação indica melhor funcionamento adaptativo.
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1 semana antes da intervenção e 1-3 semanas após a intervenção.
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A mudança na Avaliação de Habilidades de Integração Comunitária-2 (CISA-2)
Prazo: 1 semana antes da intervenção e 1-3 semanas após a intervenção.
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A Avaliação de Habilidades de Integração Comunitária-2 mede as habilidades adaptativas necessárias para que pessoas com transtornos do desenvolvimento se integrem à comunidade.
As pontuações são convertidas em uma pontuação padrão com média de 100 e desvio padrão de 15.
Pontuação mais alta indica melhores habilidades de integração na comunidade.
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1 semana antes da intervenção e 1-3 semanas após a intervenção.
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A mudança no Inventário de Flexibilidade Cognitiva (CFI)
Prazo: 1 semana antes da intervenção e 1-3 semanas após a intervenção.
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O Inventário de Flexibilidade Cognitiva avalia a flexibilidade cognitiva.
O intervalo de pontuação é 19-113.
Maior pontuação indica melhor flexibilidade cognitiva.
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1 semana antes da intervenção e 1-3 semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1904/537-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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