Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ukierunkowana na codzienne umiejętności adaptacyjne poprzez trening funkcji wykonawczych dla dorosłych z ASD

7 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Program interwencyjny ukierunkowany na codzienne umiejętności adaptacyjne poprzez trening funkcji wykonawczych dla dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: badanie pilotażowe

Obecne badanie jest pilotażowym badaniem jednej grupy nowego programu interwencyjnego, którego celem jest poprawa funkcji wykonawczych i umiejętności adaptacyjnych u młodych dorosłych w wieku przejściowym z wysoko funkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Głównym celem badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji za pomocą porównania pretest-posttest. Przypuszcza się, że po interwencji nastąpi wzrost funkcji wykonawczych i umiejętności adaptacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy wzięli udział w 10-tygodniowym grupowym programie interwencyjnym, którego celem jest poprawa codziennych umiejętności adaptacyjnych w oparciu o funkcje wykonawcze i pomoc w wejściu w dorosłość u młodych dorosłych z ASD. Przed i po interwencji uczestnicy i ich rodzice wypełniali kwestionariusze mierzące funkcje wykonawcze i umiejętności adaptacyjne, a uczestnicy dodatkowo wypełniali ocenę społecznych umiejętności adaptacyjnych. Różnice między punktacją wyników przed i po interwencji zostały przeanalizowane przy użyciu testów rangowanych Wilcoxona w celu oceny efektu programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna diagnoza ASD mierzona za pomocą Harmonogramu Obserwacji Diagnostyki Autyzmu i Poprawionego Wywiadu Diagnostycznego Autyzmu
  • Pełnowymiarowe IQ 70 lub więcej, mierzone Skalą Inteligencji Dorosłych Weschlera

Kryteria wyłączenia:

  • Pełne IQ poniżej 70
  • Niechęć do współpracy i brak motywacji do udziału w programie
  • Zgłaszanie istotnych klinicznie problemów behawioralnych, problemów z regulacją emocji, objawów psychotycznych, ryzyka samouszkodzeń lub krzywdy innych, które mogą mieć wpływ na udział w programie, co jest weryfikowane poprzez oceny przesiewowe i wywiady.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BEZPIECZNA interwencja
Pojedyncza grupa otrzymywała interwencję SAFE przez 10 tygodni.
Behawioralne: Umiejętności adaptacyjnego funkcjonowania poprzez szkolenie kadry kierowniczej (SAFE; wstępny tytuł)
Uczestnikom co tydzień przez 10 tygodni podawano program interwencji mający na celu poprawę umiejętności adaptacyjnych i funkcji wykonawczych u młodych dorosłych z dobrze funkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Uczestnicy dokonywali również oceny przed, w trakcie i po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w koreańskiej wersji Skali Deficytów Barkleya w Funkcjonowaniu Wykonawczym (K-BDEFS)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, między 5 a 6 sesją interwencji i 1-3 tydzień po interwencji.
Koreańska wersja Skali deficytów funkcji wykonawczych Barkleya mierzy funkcje wykonawcze osób dorosłych w życiu codziennym. Zakres punktacji to 89-356. Wyższy wynik wskazuje na gorsze funkcjonowanie wykonawcze.
1 tydzień przed interwencją, między 5 a 6 sesją interwencji i 1-3 tydzień po interwencji.
Zmiana w koreańskiej wersji Vineland Adaptive Behaviour Scale-II (K-Vineland-II)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją i 1-3 tydzień po interwencji.
Koreańska wersja Vineland Adaptive Behavior Scale-II mierzy zachowanie adaptacyjne. Wyniki są konwertowane na wynik standardowy ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15. Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.
1 tydzień przed interwencją i 1-3 tydzień po interwencji.
Zmiana w Ocenie Umiejętności Integracji Społecznej-2 (CISA-2)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją i 1-3 tydzień po interwencji.
Ocena Umiejętności Integracji Społecznej-2 mierzy umiejętności adaptacyjne niezbędne osobom z zaburzeniami rozwojowymi do integracji ze społecznością. Wyniki są konwertowane na wynik standardowy ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15. Wyższy wynik wskazuje na lepsze umiejętności integracji społeczności.
1 tydzień przed interwencją i 1-3 tydzień po interwencji.
Zmiana w Inwentarzu elastyczności poznawczej (CFI)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją i 1-3 tydzień po interwencji.
Inwentarz elastyczności poznawczej ocenia elastyczność poznawczą. Zakres punktów to 19-113. Wyższy wynik wskazuje na lepszą elastyczność poznawczą.
1 tydzień przed interwencją i 1-3 tydzień po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1904/537-302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj