Napi adaptív készségeket célzó beavatkozás az ASD-vel küzdő felnőttek vezetői funkcióinak képzésén keresztül
2020. június 7. frissítette: Seoul National University Hospital
Egy intervenciós program, amely a napi alkalmazkodási készségeket célozza meg a vezetői funkciók képzésén keresztül autista spektrumzavarral küzdő felnőttek számára: kísérleti tanulmány
A jelenlegi tanulmány egy csoportos kísérleti tanulmány egy új intervenciós programról, amely a végrehajtó funkciók és az alkalmazkodási képességek fejlesztését célozza a magasan működő autizmus spektrum zavarban szenvedő átmeneti korú fiatal felnőtteknél.
A vizsgálat fő célja a beavatkozás hatékonyságának tesztelése egy pretest-posttest összehasonlítással.
Feltételezhető, hogy a beavatkozás után növekedni fog a végrehajtó funkciók és az alkalmazkodóképesség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők egy 10 hetes csoportos intervenciós programban vettek részt, melynek célja a napi alkalmazkodási készségek fejlesztése a végrehajtó funkciók alapján, valamint az ASD-vel küzdő fiatal felnőttek felnőtté válásának elősegítése.
A beavatkozás előtt és után a résztvevők és szüleik kérdőíveket töltöttek ki, amelyek a végrehajtó funkciókat és az alkalmazkodási készségeket mérik, és a résztvevők ezenkívül a szociális adaptációs készségek felmérését is elvégezték.
Az eredménymérések beavatkozás előtti és utáni pontszámai közötti különbségeket Wilcoxon előjeles rangú tesztekkel elemeztük a program hatásának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASD klinikai diagnózisa az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv és a felülvizsgált autizmusdiagnosztikai interjú alapján
- A Weschler Felnőtt Intelligencia Skála által mért teljes körű IQ 70 vagy annál magasabb
Kizárási kritériumok:
- A teljes IQ kevesebb, mint 70
- Nem együttműködő és hiányzik a motiváció a programban való részvételre
- A programban való részvételt befolyásoló, klinikailag jelentős viselkedési problémák, érzelemszabályozási problémák, pszichotikus tünetek, ön- vagy mások sérelmének kockázatának bejelentése, amelyet a szűrővizsgálatok és interjúk szűrnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BIZTONSÁGOS beavatkozás
Az egyetlen csoport 10 hétig részesült a SAFE beavatkozásban.
|
A résztvevők 10 héten keresztül hetente beavatkoztak egy intervenciós programot, amely az adaptív készségeket és a végrehajtó funkciókat javította a jól működő autizmus spektrum zavarban szenvedő fiatal felnőtteknél.
A résztvevők a beavatkozás előtti, középső és utáni értékeléseket is elvégezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS) koreai verziójának változása
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás 5. és 6. ülésszaka között és 1-3 héttel a beavatkozás után.
|
A Barkley Deficits in Executive Functioning Scale koreai változata a felnőttek végrehajtó funkcióit méri a mindennapi életben.
A pontszám 89-356.
A magasabb pontszám rosszabb vezetői működést jelez.
|
1 héttel a beavatkozás előtt, a beavatkozás 5. és 6. ülésszaka között és 1-3 héttel a beavatkozás után.
|
|
Változás a Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II) koreai verziójában
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt és 1-3 héttel a beavatkozás után.
|
A Vineland Adaptive Behavior Scale-II koreai változata az adaptív viselkedést méri.
A pontszámokat standard pontszámmá alakítjuk át 100-as átlaggal és 15-ös szórással.
A magasabb pontszám jobb adaptív működést jelez.
|
1 héttel a beavatkozás előtt és 1-3 héttel a beavatkozás után.
|
|
A változás a közösségi integrációs készségek felmérésében-2 (CISA-2)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt és 1-3 héttel a beavatkozás után.
|
A közösségi integrációs készségek felmérése-2 a fejlődési zavarokkal küzdő emberek közösségbe való beilleszkedéséhez szükséges adaptációs képességeket méri.
A pontszámokat standard pontszámmá alakítjuk át 100-as átlaggal és 15-ös szórással.
A magasabb pontszám jobb közösségi integrációs képességet jelez.
|
1 héttel a beavatkozás előtt és 1-3 héttel a beavatkozás után.
|
|
Változás a kognitív rugalmassági jegyzékben (CFI)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt és 1-3 héttel a beavatkozás után.
|
A Kognitív Rugalmassági Leltár a kognitív rugalmasságot értékeli.
A pontszám 19-113.
A magasabb pontszám jobb kognitív rugalmasságot jelez.
|
1 héttel a beavatkozás előtt és 1-3 héttel a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1904/537-302
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .