Una intervención dirigida a las habilidades adaptativas diarias a través del entrenamiento de funciones ejecutivas para adultos con TEA
7 de junio de 2020 actualizado por: Seoul National University Hospital
Un programa de intervención dirigido a las habilidades adaptativas diarias a través del entrenamiento de funciones ejecutivas para adultos con trastorno del espectro autista: un estudio piloto
El estudio actual es un estudio piloto de un solo grupo de un programa de intervención novedoso que apunta a mejoras en las funciones ejecutivas y habilidades de adaptación en adultos jóvenes en edad de transición con trastorno del espectro autista de alto funcionamiento.
El objetivo principal del estudio es probar la eficacia de la intervención mediante una comparación pretest-postest.
Se hipotetiza que habrá un aumento en las funciones ejecutivas y habilidades adaptativas después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los participantes participaron en un programa de intervención grupal de 10 semanas que tiene como objetivo mejorar las habilidades de adaptación diarias basadas en las funciones ejecutivas y ayudar en la transición a la edad adulta en adultos jóvenes con TEA.
Antes y después de la intervención, los participantes y sus padres completaron cuestionarios que miden las funciones ejecutivas y las habilidades de adaptación, y los participantes también completaron una evaluación de las habilidades de adaptación social.
Las diferencias entre las puntuaciones antes y después de la intervención de las medidas de resultado se analizaron mediante pruebas de rango con signo de Wilcoxon para evaluar el efecto del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico clínico de ASD según lo medido por el Programa de observación de diagnóstico de autismo y la Entrevista de diagnóstico de autismo revisada
- CI de escala completa de 70 o superior medido por la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler
Criterio de exclusión:
- CI a escala completa inferior a 70
- Falta de cooperación y falta de motivación para participar en el programa.
- Informar problemas de comportamiento clínicamente significativos, problemas de regulación emocional, síntomas psicóticos, riesgo de autolesión o daño a otros que pueden afectar la participación en el programa, que se evalúa mediante evaluaciones de detección y entrevistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención SEGURA
El único grupo recibió la intervención SAFE durante 10 semanas.
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Se administró semanalmente durante 10 semanas a los participantes un programa de intervención para mejorar las habilidades de adaptación y las funciones ejecutivas en adultos jóvenes con trastorno del espectro autista de alto funcionamiento.
Los participantes también completaron evaluaciones previas, intermedias y posteriores a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la versión coreana de Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, entre la 5ª y 6ª sesión de la intervención y 1-3 semana después de la intervención.
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La versión coreana de Barkley Deficits in Executive Functioning Scale mide las funciones ejecutivas de los adultos en la vida cotidiana.
El rango de puntuación es 89-356.
Una puntuación más alta indica un peor funcionamiento ejecutivo.
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1 semana antes de la intervención, entre la 5ª y 6ª sesión de la intervención y 1-3 semana después de la intervención.
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El cambio en la versión coreana de Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención y 1-3 semanas después de la intervención.
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La versión coreana de Vineland Adaptive Behavior Scale-II mide el comportamiento adaptativo.
Las puntuaciones se convierten en una puntuación estándar con una media de 100 y una desviación estándar de 15.
Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento adaptativo.
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1 semana antes de la intervención y 1-3 semanas después de la intervención.
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El cambio en la Evaluación de Habilidades de Integración Comunitaria-2 (CISA-2)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención y 1-3 semanas después de la intervención.
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La Evaluación de habilidades de integración comunitaria-2 mide las habilidades de adaptación necesarias para que las personas con trastornos del desarrollo se integren en la comunidad.
Las puntuaciones se convierten en una puntuación estándar con una media de 100 y una desviación estándar de 15.
Una puntuación más alta indica mejores habilidades de integración comunitaria.
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1 semana antes de la intervención y 1-3 semanas después de la intervención.
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El cambio en el Inventario de Flexibilidad Cognitiva (CFI)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención y 1-3 semanas después de la intervención.
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El Inventario de Flexibilidad Cognitiva evalúa la flexibilidad cognitiva.
El rango de puntuación es 19-113.
Una puntuación más alta indica una mejor flexibilidad cognitiva.
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1 semana antes de la intervención y 1-3 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1904/537-302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .