- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04418492
Interventio, joka tähtää päivittäisiin mukautuviin taitoihin ASD:tä sairastavien aikuisten johtotehtävien koulutuksen kautta
sunnuntai 7. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Interventioohjelma, joka tähtää päivittäisiin sopeutumiseen autismikirjon häiriöstä kärsivien aikuisten johtamiskoulutuksen kautta: Pilottitutkimus
Tämä tutkimus on yhden ryhmän pilottitutkimus uudesta interventio-ohjelmasta, jonka tavoitteena on parantaa toimeenpanotoimintoja ja mukautumiskykyjä siirtymäikäisillä nuorilla aikuisilla, joilla on hyvin toimiva autismikirjon häiriö.
Tutkimuksen päätavoitteena on testata intervention tehokkuutta käyttämällä pretest-posttest -vertailua.
Oletetaan, että toimeenpanotoiminnot ja sopeutumistaidot lisääntyvät intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuivat 10 viikon ryhmäpohjaiseen interventio-ohjelmaan, jonka tavoitteena on parantaa päivittäisiin sopeutumiskykyihin perustuvia toimeenpanotoimintoihin perustuvia taitoja ja auttaa nuorten aikuisten aikuisuuteen, jolla on ASD.
Ennen interventiota ja sen jälkeen osallistujat ja heidän vanhempansa täyttivät kyselylomakkeet, jotka mittasivat toimeenpanotoimintoja ja sopeutumiskykyjä, ja osallistujat arvioivat lisäksi sosiaalisia sopeutumiskykyjä.
Erot tulosmittausten ennen ja jälkeen interventiopisteiden välillä analysoitiin Wilcoxonin signed-rank-testeillä ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASD:n kliininen diagnoosi mitattuna Autism Diagnostic Observation Schedule ja Autism Diagnostic Interview-Revised
- Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä 70 tai enemmän Weschler Adult Intelligence Scale -asteikolla mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä alle 70
- Yhteistyökyvytön ja vailla motivaatiota osallistua ohjelmaan
- Seulontaarvioinneilla ja haastatteluilla seulottujen kliinisesti merkittävien käyttäytymisongelmien, tunteiden säätelyongelmien, psykoottisten oireiden, itsetuhoisuuden tai muiden vahingoittamisen riskin ilmoittaminen, joka voi vaikuttaa ohjelmaan osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TURVALLINEN puuttuminen
Yksittäinen ryhmä sai SAFE-toimenpiteen 10 viikon ajan.
|
Osallistujille annettiin viikoittain 10 viikon ajan interventio-ohjelma sopeutumistaitojen ja toimeenpanotoimintojen parantamiseksi nuorilla aikuisilla, joilla oli hyvin toimiva autismikirjon häiriö.
Osallistujat suorittivat myös interventiota edeltäviä, väli- ja jälkiarviointeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS) korealaisessa versiossa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, 5. ja 6. interventiojakson välillä ja 1-3 viikkoa intervention jälkeen.
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scalen korealainen versio mittaa aikuisten johtavia toimintoja jokapäiväisessä elämässä.
Pisteiden vaihteluväli on 89-356.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimeenpanon toimintaa.
|
1 viikko ennen interventiota, 5. ja 6. interventiojakson välillä ja 1-3 viikkoa intervention jälkeen.
|
Muutos Vineland Adaptive Behavior Scale-II:n (K-Vineland-II) korealaisessa versiossa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Vineland Adaptive Behavior Scale-II:n korealainen versio mittaa mukautuvaa käyttäytymistä.
Pisteet muunnetaan standardipisteiksi, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa mukautuvaa toimintaa.
|
1 viikko ennen toimenpidettä ja 1-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Muutos Community Integration Skills Assessment-2:ssa (CISA-2)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Community Integration Skills Assessment-2 mittaa sopeutumiskykyjä, joita kehityshäiriöistä kärsivien henkilöiden tarvitsee integroitua yhteisöön.
Pisteet muunnetaan standardipisteiksi, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia yhteisöintegraatiotaitoja.
|
1 viikko ennen toimenpidettä ja 1-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Muutos Cognitive Flexibility Inventoryssa (CFI)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Kognitiivinen joustavuustutkimus arvioi kognitiivista joustavuutta.
Pisteiden vaihteluväli on 19-113.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista joustavuutta.
|
1 viikko ennen toimenpidettä ja 1-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1904/537-302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa