Un intervento mirato alle abilità adattive quotidiane attraverso la formazione delle funzioni esecutive per adulti con ASD
7 giugno 2020 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Un programma di intervento mirato alle abilità adattive quotidiane attraverso la formazione delle funzioni esecutive per adulti con disturbo dello spettro autistico: uno studio pilota
L'attuale studio è uno studio pilota a gruppo singolo di un nuovo programma di intervento che mira a migliorare le funzioni esecutive e le capacità di adattamento nei giovani adulti in età di transizione con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento.
L'obiettivo principale dello studio è testare l'efficacia dell'intervento utilizzando un confronto pretest-posttest.
Si ipotizza un aumento delle funzioni esecutive e delle capacità adattive dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I partecipanti si sono impegnati in un programma di intervento di gruppo di 10 settimane che mira a migliorare le abilità adattive quotidiane basate sulle funzioni esecutive e aiutare la transizione verso l'età adulta nei giovani adulti con ASD.
Prima e dopo l'intervento, i partecipanti ei loro genitori hanno completato questionari che misurano le funzioni esecutive e le abilità adattive, e i partecipanti hanno inoltre completato una valutazione delle abilità sociali adattive.
Le differenze tra i punteggi pre e post intervento delle misure di esito sono state analizzate utilizzando i test dei ranghi con segno di Wilcoxon per valutare l'effetto del programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi clinica di ASD misurata dall'Autism Diagnostic Observation Schedule e dall'Autism Diagnostic Interview-Revised
- QI su vasta scala di 70 o superiore misurato dalla Weschler Adult Intelligence Scale
Criteri di esclusione:
- QI a fondo scala inferiore a 70
- Non cooperativo e privo di motivazione a partecipare al programma
- Segnalazione di problemi comportamentali clinicamente significativi, problemi di regolazione delle emozioni, sintomi psicotici, rischio di autolesionismo o danno ad altri che possono influenzare la partecipazione al programma, che viene vagliato dalle valutazioni di screening e dai colloqui.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento SICURO
Il singolo gruppo ha ricevuto l'intervento SAFE per 10 settimane.
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Ai partecipanti è stato somministrato settimanalmente per 10 settimane un programma di intervento per migliorare le capacità di adattamento e le funzioni esecutive nei giovani adulti con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento.
I partecipanti hanno anche completato le valutazioni pre, intermedie e post-intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nella versione coreana di Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, tra la 5a e la 6a sessione dell'intervento e 1-3 settimane dopo l'intervento.
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La versione coreana di Barkley Deficits in Executive Functioning Scale misura le funzioni esecutive degli adulti nella vita di tutti i giorni.
L'intervallo di punteggio è 89-356.
Un punteggio più alto indica un funzionamento esecutivo peggiore.
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1 settimana prima dell'intervento, tra la 5a e la 6a sessione dell'intervento e 1-3 settimane dopo l'intervento.
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Il cambiamento nella versione coreana di Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento e 1-3 settimane dopo l'intervento.
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La versione coreana di Vineland Adaptive Behavior Scale-II misura il comportamento adattivo.
I punteggi vengono convertiti in un punteggio standard con una media di 100 e una deviazione standard di 15.
Un punteggio più alto indica un migliore funzionamento adattivo.
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1 settimana prima dell'intervento e 1-3 settimane dopo l'intervento.
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Il cambiamento nella valutazione delle competenze di integrazione comunitaria-2 (CISA-2)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento e 1-3 settimane dopo l'intervento.
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Il Community Integration Skills Assessment-2 misura le abilità di adattamento necessarie alle persone con disturbi dello sviluppo per integrarsi nella comunità.
I punteggi vengono convertiti in un punteggio standard con una media di 100 e una deviazione standard di 15.
Un punteggio più alto indica migliori capacità di integrazione nella comunità.
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1 settimana prima dell'intervento e 1-3 settimane dopo l'intervento.
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Il cambiamento nel Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento e 1-3 settimane dopo l'intervento.
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Il Cognitive Flexibility Inventory valuta la flessibilità cognitiva.
L'intervallo di punteggio è 19-113.
Un punteggio più alto indica una migliore flessibilità cognitiva.
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1 settimana prima dell'intervento e 1-3 settimane dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
11 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1904/537-302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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