En intervensjon rettet mot daglige tilpasningsevner gjennom utøvende funksjonstrening for voksne med ASD
7. juni 2020 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Et intervensjonsprogram rettet mot daglige tilpasningsevner gjennom utøvende funksjonstrening for voksne med autismespektrumforstyrrelse: en pilotstudie
Den nåværende studien er en enkeltgruppepilotstudie av et nytt intervensjonsprogram som retter seg mot forbedringer i eksekutive funksjoner og tilpasningsevner hos unge voksne i overgangsalder med høytfungerende autismespekterforstyrrelse.
Hovedmålet med studien er å teste effektiviteten av intervensjonen ved å bruke en pretest-posttest sammenligning.
Det er en hypotese om at det vil være en økning i eksekutive funksjoner og tilpasningsevner etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne deltok i et 10-ukers gruppebasert intervensjonsprogram som tar sikte på å forbedre daglige tilpasningsevner basert på eksekutive funksjoner og hjelpe overgangen til voksenlivet hos unge voksne med ASD.
Før og etter intervensjonen fylte deltakerne og deres foreldre ut spørreskjemaer som måler eksekutive funksjoner og adaptive ferdigheter, og deltakerne fullførte i tillegg en vurdering av sosiale adaptive ferdigheter.
Forskjellene mellom pre- og post-intervensjonsscore for utfallsmålene ble analysert ved å bruke Wilcoxon signed-rank tester for å evaluere effekten av programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En klinisk diagnose av ASD målt ved autismediagnostisk observasjonsplan og autismediagnostisk intervju-revidert
- Fullskala IQ på 70 eller høyere målt med Weschler Adult Intelligence Scale
Ekskluderingskriterier:
- Fullskala IQ mindre enn 70
- Usamarbeidsvillig og mangler motivasjon til å delta i programmet
- Rapportering av klinisk signifikante atferdsproblemer, emosjonsreguleringsproblemer, psykotiske symptomer, risiko for selvskading eller skade på andre som kan påvirke deltakelsen i programmet, som screenes av screeningsvurderingene og intervjuene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIKKER inngripen
Enkeltgruppen mottok SAFE-intervensjonen i 10 uker.
|
Et intervensjonsprogram for å forbedre adaptive ferdigheter og eksekutive funksjoner hos unge voksne med høyfungerende autismespekterforstyrrelse ble administrert ukentlig i 10 uker til deltakerne.
Deltakerne fullførte også vurderinger før, midt og etter intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i den koreanske versjonen av Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (K-BDEFS)
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, mellom 5. og 6. sesjon av intervensjonen og 1-3 uker etter intervensjonen.
|
Den koreanske versjonen av Barkley Deficits in Executive Functioning Scale måler utøvende funksjoner til voksne i hverdagen.
Poengsummen er 89-356.
Høyere poengsum indikerer dårligere eksekutiv funksjon.
|
1 uke før intervensjonen, mellom 5. og 6. sesjon av intervensjonen og 1-3 uker etter intervensjonen.
|
|
Endringen i den koreanske versjonen av Vineland Adaptive Behavior Scale-II (K-Vineland-II)
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen og 1-3 uker etter intervensjonen.
|
Den koreanske versjonen av Vineland Adaptive Behavior Scale-II måler adaptiv atferd.
Poengsummene konverteres til en standardskåre med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15.
Høyere poengsum indikerer bedre adaptiv funksjon.
|
1 uke før intervensjonen og 1-3 uker etter intervensjonen.
|
|
Endringen i Community Integration Skills Assessment-2 (CISA-2)
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen og 1-3 uker etter intervensjonen.
|
Community Integration Skills Assessment-2 måler adaptive ferdigheter som er nødvendige for at personer med utviklingsforstyrrelser skal kunne integreres i fellesskapet.
Poengsummene konverteres til en standardskåre med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15.
Høyere poengsum indikerer bedre integreringsferdigheter i samfunnet.
|
1 uke før intervensjonen og 1-3 uker etter intervensjonen.
|
|
Endringen i Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen og 1-3 uker etter intervensjonen.
|
The Cognitive Flexibility Inventory vurderer kognitiv fleksibilitet.
Poengsummen er 19-113.
Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.
|
1 uke før intervensjonen og 1-3 uker etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hee Jeong Yoo, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1904/537-302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .