Dysfonction sexuelle et programme éducatif pour améliorer la qualité de la fonction sexuelle chez les femmes enceintes vietnamiennes au cours du premier trimestre
La dysfonction sexuelle est fréquente chez les femmes enceintes (46,6 %, 34,4 % et 73,3 % chez les femmes au cours des premier, deuxième et troisième trimestres dans le monde, respectivement). Ces dysfonctionnements peuvent persister après l'accouchement, affectant la qualité de vie, la satisfaction conjugale et le bonheur familial. Au Vietnam, un pays fortement influencé par les traditions orientales, l'activité sexuelle est considérée comme privée et partagée uniquement entre mari et femme. De nombreuses femmes croient à tort qu'avoir des rapports sexuels pendant la grossesse affectera la sécurité du fœtus et, par conséquent, hésitent à s'engager dans une activité sexuelle avec leur mari. Des interventions ont été développées pour améliorer la qualité de la fonction sexuelle chez les femmes enceintes.
Au Vietnam, les données sur la dysfonction sexuelle chez les femmes enceintes sont quelque peu limitées et il n'y a pas eu de programmes visant à améliorer la fonction sexuelle pour cette population. Par conséquent, l'équipe de l'étude prévoit de développer un programme éducatif dans le but d'améliorer la qualité de la fonction sexuelle chez les femmes enceintes vietnamiennes. Cette étude vise à étudier la prévalence et les facteurs associés de la dysfonction sexuelle chez les femmes enceintes au premier trimestre et à évaluer l'efficacité du programme éducatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thanh C Phan, MD
- Numéro de téléphone: +84948226044
- E-mail: drthanh.nhog@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hanoi, Viêt Nam
- Recrutement
- National Hospital of Obstetrics and Gynecology
-
Contact:
- Thanh Phan, MD
- E-mail: drthanh.nhog@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes dont l'âge gestationnel est inférieur ou égal à 12 semaines.
- Vivant actuellement avec son mari/partenaire.
- Aucun signe ni symptôme de complications du premier trimestre (p. ex. menace d'avortement).
Critère d'exclusion:
- Tomber enceinte suite à une fécondation in vitro ou avoir des antécédents d'accouchement prématuré.
- Avoir des problèmes de santé graves qui nécessitent un avortement.
- Analphabètes, ou ayant une maladie mentale ou une incapacité.
- Avoir un fœtus diagnostiqué avec des anomalies.
- N'accepte pas de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Soins courants.
|
|
|
Expérimental: Intervention
Soins de routine et participation à un programme éducatif comprenant une discussion de groupe et un livret.
|
Le programme éducatif comprend une discussion de groupe et un livret. La discussion de groupe dure 90 minutes, discutant de l'importance de l'activité sexuelle pendant la grossesse, de l'amélioration de l'expérience sexuelle pendant la grossesse, des changements physiques et mentaux des femmes enceintes et des mesures pour faire face à l'inconfort, à l'anxiété, à la peur et à d'autres problèmes. Il comprend une présentation de 30 minutes, suivie d'une discussion d'une heure. Le livret est un livret de format A5 imprimé en couleur contenant des informations détaillées sur le contenu donné au cours de la discussion. Chaque participant ne peut recevoir qu'un seul exemplaire du livret, et le livret n'est pas remis aux participants témoins. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la dysfonction sexuelle chez les femmes enceintes
Délai: Ligne de base
|
La fonction sexuelle est évaluée à l'aide de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI).
Le FSFI comprend 19 questions couvrant six domaines : désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur.
Les questions portent sur l'expérience sexuelle du participant au cours des quatre dernières semaines, en évaluant le degré/la fréquence de son expérience sur une échelle allant de "pas du tout" ou "jamais" à "très" ou "toujours".
Quatre questions marquent 1-5 et quinze marquent 0-5.
Ensuite, les scores des questions dans un domaine individuel sont additionnés et le score total est multiplié par le facteur du domaine.
Enfin, les scores des six domaines sont additionnés pour obtenir le score complet.
Un score total FSFI <= 26,55 est considéré comme un dysfonctionnement sexuel.
|
Ligne de base
|
|
Changement du score FSFI de la ligne de base à deux mois
Délai: Deux mois
|
Les patients sont suivis après deux mois et ont répété le FSFI.
La différence entre le score FSFI total de référence et le score FSFI total sur deux mois est calculée.
La différence moyenne est calculée pour le bras intervention et le bras contrôle.
|
Deux mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de connaissances et d'attitude à deux mois
Délai: Deux mois
|
Les connaissances et l'attitude sont évaluées en demandant aux participants s'ils sont d'accord ou non avec 24 affirmations.
Ces énoncés sont élaborés à partir des messages clés du programme éducatif.
L'évaluation K/A est répétée à deux mois.
Nous calculons la proportion de participants qui ont changé de connaissances et d'attitude après le programme éducatif.
|
Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thanh C Phan, MD, National Hospital of Obstetrics and Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PSD20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .