Szexuális diszfunkció és oktatási program a vietnami terhes nők szexuális funkcióinak minőségének javítására az első trimeszterben
A szexuális diszfunkció gyakori a terhes nőknél (46,6%, 34,4% és 73,3% az első, második és harmadik trimeszterben világszerte). Ezek a diszfunkciók a szülés után is fennmaradhatnak, befolyásolva az életminőséget, a házassággal való elégedettséget és a családi boldogságot. Vietnamban, a keleti hagyományok által erősen befolyásolt országban a szexuális tevékenységet magánjellegűnek tekintik, és csak férj és feleség között osztják meg. Sok nő téves meggyőződése, hogy a terhesség alatti szexuális kapcsolat befolyásolja a magzat biztonságát, ezért nem hajlandók szexuális tevékenységet folytatni férjükkel. Beavatkozásokat dolgoztak ki a terhes nők szexuális funkcióinak minőségének javítására.
Vietnamban a terhes nők szexuális működési zavaraira vonatkozó adatok meglehetősen korlátozottak, és nem készültek programok a szexuális funkció javítására ebben a populációban. Ezért a kutatócsoport olyan oktatási program kidolgozását tervezi, amelynek célja a vietnami terhes nők szexuális funkcióinak minőségének javítása. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az első trimeszterben lévő terhes nők szexuális diszfunkciójának prevalenciáját és kapcsolódó tényezőit, és értékelje az oktatási program hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thanh C Phan, MD
- Telefonszám: +84948226044
- E-mail: drthanh.nhog@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Toborzás
- National Hospital of Obstetrics and Gynecology
-
Kapcsolatba lépni:
- Thanh Phan, MD
- E-mail: drthanh.nhog@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akiknek terhességi kora legfeljebb 12 hét.
- Jelenleg férjével/társával él.
- Nincsenek az első trimeszterben jelentkező szövődmények jelei és tünetei (pl. vetélésveszély).
Kizárási kritériumok:
- Terhesség in vitro megtermékenyítésből vagy koraszülés kórtörténetében.
- Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek abortuszt igényelnek.
- Analfabéta, vagy mentális betegsége vagy munkaképtelensége van.
- Ha a magzatnál rendellenességeket diagnosztizáltak.
- Nem vállalja a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Rutin ápolás.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Rutin gondozás, valamint részvétel egy oktatási programban, beleértve a csoportos beszélgetést és egy füzetet.
|
Az oktatási program csoportos beszélgetést és füzetet tartalmaz. A 90 perces csoportos beszélgetés a terhesség alatti szexuális tevékenység fontosságáról, a terhesség alatti szexuális élmény javításáról, a terhes nők testi-lelki változásairól, valamint a kényelmetlenség, szorongás, félelem és egyéb problémák kezelését célzó intézkedésekről tárgyal. Tartalmaz egy 30 perces előadást, majd egy 1 órás beszélgetést. A füzet egy színesen nyomtatott A5-ös méretű füzet, amely részletes információkat tartalmaz a beszélgetés során elhangzott tartalomról. A füzetből minden résztvevő csak egy példányt kaphat, a füzetet a kontroll résztvevők nem kapják meg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális diszfunkció előfordulása terhes nőknél
Időkeret: Alapvonal
|
A szexuális funkció értékelése a női szexuális funkcióindex (FSFI) segítségével történik.
Az FSFI 19 kérdést tartalmaz, amelyek hat területet fednek le: vágy, izgalom, kenés, orgazmus, elégedettség és fájdalom.
A kérdések a résztvevők szexuális tapasztalataira vonatkoznak az elmúlt négy hét során, értékelve tapasztalataik mértékét/gyakoriságát egy „egyáltalán nem” vagy „soha”-tól „nagyon” vagy „mindig” skálán.
Négy kérdés 1-5-ig, tizenöt pedig 0-5-ig ér el.
Ezután a rendszer összeadja az egyes tartományban lévő kérdések pontszámait, és az összpontszámot megszorozza a tartománytényezővel.
Végül a hat tartomány pontszámot összeadjuk, hogy megkapjuk a teljes skála pontszámot.
A <= 26,55 FSFI összpontszám szexuális diszfunkciónak minősül.
|
Alapvonal
|
|
Az FSFI pontszám változása a kiindulási értékről két hónapra
Időkeret: Két hónap
|
A betegeket két hónap elteltével nyomon követik, és megismétlik az FSFI-t.
Az alapvonal teljes FSFI-pontszáma és a kéthavi teljes FSFI-pontszám közötti különbséget kiszámítjuk.
Az átlagos különbséget a beavatkozásra és a kontroll karra számítjuk.
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tudásban és a hozzáállásban két hónap alatt
Időkeret: Két hónap
|
A tudást és a hozzáállást úgy értékelik, hogy megkérdezik a résztvevőket, hogy 24 állítással egyetértenek-e vagy nem.
Ezeket az állításokat az oktatási program legfontosabb üzenetei alapján dolgozzuk ki.
A K/A értékelést két hónap múlva megismétlik.
Kiszámoljuk azoknak a résztvevőknek az arányát, akiknek tudásában és attitűdjében változás történt az oktatási program után.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thanh C Phan, MD, National Hospital of Obstetrics and Gynecology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSD20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .