Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální dysfunkce a vzdělávací program pro zlepšení kvality sexuální funkce u vietnamských těhotných žen v prvním trimestru

30. srpna 2021 aktualizováno: PHAN CHI PHAN, National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Sexuální dysfunkce je běžná u těhotných žen (46,6 %, 34,4 % a 73,3 % u žen v prvním, druhém a třetím trimestru celosvětově). Tyto dysfunkce mohou přetrvávat i po porodu a ovlivňují kvalitu života, spokojenost v manželství a rodinné štěstí. Ve Vietnamu, zemi silně ovlivněné východními tradicemi, je sexuální aktivita považována za soukromou a sdílenou pouze mezi manželem a manželkou. Mnoho žen má mylné přesvědčení, že pohlavní styk během těhotenství ovlivní bezpečnost plodu, a proto se zdráhají zapojit se do sexuální aktivity se svým manželem. Byly vyvinuty intervence ke zlepšení kvality sexuální funkce u těhotných žen.

Ve Vietnamu jsou údaje o sexuální dysfunkci u těhotných žen poněkud omezené a neexistují žádné programy na zlepšení sexuální funkce u této populace. Studijní tým proto plánuje vyvinout vzdělávací program s cílem zlepšit kvalitu sexuálních funkcí u vietnamských těhotných žen. Tato studie si klade za cíl prozkoumat prevalenci a související faktory sexuální dysfunkce u těhotných žen v prvním trimestru a zhodnotit efektivitu vzdělávacího programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, jejichž gestační věk je menší nebo roven 12 týdnům.
  • V současné době žije s manželem/partnerem.
  • Žádné známky a příznaky komplikací prvního trimestru (např. hrozící potrat).

Kritéria vyloučení:

  • Otěhotnění po mimotělním oplodnění nebo předčasný porod v anamnéze.
  • Vážné zdravotní stavy vyžadující potrat.
  • Negramotný nebo trpící duševní nemocí nebo nezpůsobilostí.
  • Mít plod diagnostikovaný s anomáliemi.
  • Nesouhlasí s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Běžná péče.
Experimentální: Zásah
Rutinní péče plus účast na vzdělávacím programu včetně skupinové diskuse a brožury.
Behaviorální: Vzdělávací program

Součástí vzdělávacího programu je skupinová diskuze a brožurka.

Skupinová diskuse trvá 90 minut, diskutuje se o důležitosti sexuální aktivity v těhotenství, zlepšení sexuálního prožitku během těhotenství, fyzických a psychických změnách těhotných žen a opatřeních k vyrovnání se s nepohodou, úzkostí, strachem a dalšími problémy. Zahrnuje 30minutovou prezentaci, po níž následuje 1hodinová diskuse.

Brožura je barevně tištěná brožurka formátu A5 obsahující podrobné informace o obsahu uvedeném během diskuse. Každý účastník může obdržet pouze jednu kopii brožury a brožurka není předána účastníkům kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence sexuální dysfunkce u těhotných žen
Časové okno: Základní linie
Sexuální funkce se hodnotí pomocí indexu ženské sexuální funkce (FSFI). FSFI obsahuje 19 otázek pokrývajících šest oblastí: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest. Otázky se ptají na sexuální zkušenost účastníka během posledních čtyř týdnů, hodnotí míru/frekvenci jejich zkušeností na stupnici od „vůbec ne“ nebo „nikdy“ po „velmi“ nebo „vždy“. Čtyři otázky mají skóre 1–5 a patnáct 0–5. Poté se sečtou skóre otázek v jednotlivé doméně a celkové skóre se vynásobí faktorem domény. Nakonec se sečte šest doménových skóre, aby se získalo celkové skóre. Celkové skóre FSFI <= 26,55 je považováno za sexuální dysfunkci.
Základní linie
Změna skóre FSFI z výchozí hodnoty na dva měsíce
Časové okno: Dva měsíce
Pacienti jsou sledováni po dvou měsících a FSFI se opakuje. Vypočítá se rozdíl mezi základním celkovým skóre FSFI a celkovým skóre FSFI za dva měsíce. Střední rozdíl se vypočítá pro zásah a kontrolní rameno.
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech a přístupu za dva měsíce
Časové okno: Dva měsíce
Znalosti a postoje jsou hodnoceny dotazováním účastníků, zda souhlasí nebo nesouhlasí s 24 výroky. Tato prohlášení jsou vypracována na základě klíčových sdělení vzdělávacího programu. Hodnocení K/A se opakuje po dvou měsících. Vypočítáme podíl účastníků, u kterých došlo po vzdělávacím programu ke změnám znalostí a postojů.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thanh C Phan, MD, National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PSD20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit