Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disfunzione sessuale e programma educativo per migliorare la qualità della funzione sessuale nelle donne in gravidanza vietnamite nel primo trimestre

30 agosto 2021 aggiornato da: PHAN CHI PHAN, National Hospital of Obstetrics and Gynecology

La disfunzione sessuale è comune nelle donne in gravidanza (46,6%, 34,4% e 73,3% nelle donne nel primo, secondo e terzo trimestre in tutto il mondo, rispettivamente). Queste disfunzioni possono persistere dopo il parto, influenzando la qualità della vita, la soddisfazione matrimoniale e la felicità familiare. In Vietnam, paese fortemente influenzato dalle tradizioni orientali, l'attività sessuale è considerata privata e condivisa solo tra marito e moglie. Molte donne credono erroneamente che avere rapporti sessuali durante la gravidanza influirà sulla sicurezza del feto e, quindi, sono riluttanti a impegnarsi in attività sessuali con il marito. Sono stati sviluppati interventi per migliorare la qualità della funzione sessuale nelle donne in gravidanza.

In Vietnam, i dati sulla disfunzione sessuale nelle donne in gravidanza sono alquanto limitati e non ci sono stati programmi per migliorare la funzione sessuale per questa popolazione. Pertanto, il team di studio prevede di sviluppare un programma educativo con l'obiettivo di migliorare la qualità della funzione sessuale nelle donne in gravidanza vietnamite. Questo studio mira a indagare la prevalenza e i fattori associati della disfunzione sessuale nelle donne in gravidanza del primo trimestre e valutare l'efficacia del programma educativo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza la cui età gestazionale è inferiore o uguale a 12 settimane.
  • Attualmente convive con marito/partner.
  • Assenza di segni e sintomi di complicanze del primo trimestre (p. es., minaccia di aborto).

Criteri di esclusione:

  • Rimanere incinta dalla fecondazione in vitro o avere una storia di parto pretermine.
  • Avere gravi condizioni di salute che richiedono l'aborto.
  • Analfabeta o affetto da malattia mentale o incapacità.
  • Avere un feto diagnosticato con anomalie.
  • Non accetta di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Cura di routine.
Sperimentale: Intervento
Cura di routine più partecipazione a un programma educativo che include una discussione di gruppo e un opuscolo.
Comportamentale: Programma educativo

Il programma educativo comprende una discussione di gruppo e un opuscolo.

La discussione di gruppo dura 90 minuti, discutendo l'importanza dell'attività sessuale durante la gravidanza, il miglioramento dell'esperienza sessuale durante la gravidanza, i cambiamenti fisici e mentali delle donne incinte e le misure per far fronte a disagio, ansia, paura e altri problemi. Comprende una presentazione di 30 minuti, seguita da una discussione di 1 ora.

L'opuscolo è un opuscolo in formato A5 stampato a colori contenente informazioni approfondite sul contenuto dato durante la discussione. Ogni partecipante può ricevere una sola copia del libretto e il libretto non viene consegnato ai partecipanti di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della disfunzione sessuale nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione sessuale viene valutata utilizzando l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI). Il FSFI include 19 domande che coprono sei domini: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore. Le domande riguardano l'esperienza sessuale del partecipante durante le ultime quattro settimane, valutando il grado/frequenza della loro esperienza su una scala da "per niente" o "mai" a "molto" o "sempre". Quattro domande hanno un punteggio da 1 a 5 e quindici da 0 a 5. Quindi, vengono sommati i punteggi delle domande in un singolo dominio e il punteggio totale viene moltiplicato per il fattore del dominio. Infine, i sei punteggi di dominio vengono sommati per ottenere il punteggio completo. Un punteggio FSFI totale <= 26,55 è considerato disfunzione sessuale.
Linea di base
Modifica del punteggio FSFI dal basale a due mesi
Lasso di tempo: Due mesi
I pazienti vengono seguiti dopo due mesi e ripetuti il ​​FSFI. Viene calcolata la differenza tra il punteggio FSFI totale al basale e il punteggio FSFI totale a due mesi. La differenza media è calcolata per l'intervento e il braccio di controllo.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di conoscenza e atteggiamento a due mesi
Lasso di tempo: Due mesi
La conoscenza e l'atteggiamento vengono valutati chiedendo ai partecipanti se sono d'accordo o in disaccordo con 24 affermazioni. Queste dichiarazioni sono sviluppate sulla base dei messaggi chiave del programma educativo. La valutazione K/A viene ripetuta a due mesi. Calcoliamo la proporzione di partecipanti che hanno cambiamenti nella conoscenza e nell'atteggiamento dopo il programma educativo.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Investigatori

  • Investigatore principale: Thanh C Phan, MD, National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSD20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma educativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi