Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Disfunção sexual e um programa educacional para melhorar a qualidade da função sexual em mulheres grávidas vietnamitas no primeiro trimestre

30 de agosto de 2021 atualizado por: PHAN CHI PHAN, National Hospital of Obstetrics and Gynecology

A disfunção sexual é comum em mulheres grávidas (46,6%, 34,4% e 73,3% em mulheres no primeiro, segundo e terceiro trimestre em todo o mundo, respectivamente). Essas disfunções podem persistir após o parto, afetando a qualidade de vida, a satisfação no casamento e a felicidade familiar. No Vietnã, país fortemente influenciado pelas tradições orientais, a atividade sexual é considerada privada e compartilhada apenas entre marido e mulher. Muitas mulheres têm crenças erradas de que ter relações sexuais durante a gravidez afetará a segurança do feto e, portanto, relutam em se envolver em atividades sexuais com o marido. Foram desenvolvidas intervenções para melhorar a qualidade da função sexual em mulheres grávidas.

No Vietnã, os dados de disfunção sexual em mulheres grávidas são um tanto limitados e não há programas para melhorar a função sexual dessa população. Portanto, a equipe de estudo planeja desenvolver um programa educacional com o objetivo de melhorar a qualidade da função sexual em mulheres grávidas vietnamitas. Este estudo tem como objetivo investigar a prevalência e fatores associados à disfunção sexual em gestantes no primeiro trimestre e avaliar a eficácia do programa educativo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas com idade gestacional menor ou igual a 12 semanas.
  • Atualmente morando com o marido/companheiro.
  • Sem sinais e sintomas de complicações no primeiro trimestre (por exemplo, ameaça de aborto).

Critério de exclusão:

  • Ficar grávida de fertilização in vitro ou ter um histórico de parto prematuro.
  • Ter problemas de saúde graves que exijam aborto.
  • Analfabeto, portador de doença mental ou incapacidade.
  • Ter um feto diagnosticado com anomalias.
  • Não concorda em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados de rotina.
Experimental: Intervenção
Cuidados de rotina mais participação em um programa educacional, incluindo uma discussão em grupo e um livreto.
Comportamental: Programa educacional

O programa educacional inclui uma discussão em grupo e um livreto.

A discussão em grupo dura 90 minutos, discutindo a importância da atividade sexual durante a gravidez, melhorando a experiência sexual durante a gravidez, mudanças físicas e mentais das mulheres grávidas e medidas para lidar com desconforto, ansiedade, medo e outros problemas. Inclui uma apresentação de 30 minutos, seguida de 1 hora de discussão.

O livreto é um livreto de tamanho A5 impresso em cores contendo informações detalhadas sobre o conteúdo dado durante a discussão. Cada participante pode receber apenas uma cópia da cartilha, e a cartilha não é entregue aos participantes de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de disfunção sexual em gestantes
Prazo: Linha de base
A função sexual é avaliada usando o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI). O FSFI inclui 19 questões abrangendo seis domínios: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. As perguntas são sobre a experiência sexual do participante durante as últimas quatro semanas, classificando o grau/frequência de sua experiência em uma escala de "nunca" ou "nunca" a "muito" ou "sempre". Quatro perguntas pontuam de 1 a 5 e quinze pontuam de 0 a 5. Em seguida, somam-se as pontuações das questões de um domínio individual e multiplica-se a pontuação total pelo fator do domínio. Finalmente, as pontuações dos seis domínios são somadas para obter a pontuação da escala completa. Uma pontuação total do FSFI <= 26,55 é considerada disfunção sexual.
Linha de base
Mudança na pontuação do FSFI desde o início até dois meses
Prazo: Dois meses
Os pacientes são acompanhados após dois meses e repetem o FSFI. A diferença entre a pontuação total do FSFI da linha de base e a pontuação total do FSFI de dois meses é calculada. A diferença média é calculada para a intervenção e o braço de controle.
Dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de conhecimento e atitude aos dois meses
Prazo: Dois meses
Conhecimento e atitude são avaliados perguntando aos participantes se eles concordam ou discordam com 24 afirmações. Essas declarações são desenvolvidas com base nas principais mensagens do programa educacional. A avaliação K/A é repetida em dois meses. Calculamos a proporção de participantes que tiveram mudanças de conhecimento e atitude após o programa educacional.
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Investigadores

  • Investigador principal: Thanh C Phan, MD, National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PSD20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção Sexual Feminina

Ensaios clínicos em Programa educacional

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever