Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcje seksualne i program edukacyjny poprawy jakości funkcji seksualnych wietnamskich kobiet w ciąży w I trymestrze ciąży

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: PHAN CHI PHAN, National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Dysfunkcje seksualne są powszechne u kobiet w ciąży (odpowiednio 46,6%, 34,4% i 73,3% kobiet w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży na całym świecie). Dysfunkcje te mogą utrzymywać się po porodzie, wpływając na jakość życia, zadowolenie z małżeństwa i szczęście rodzinne. W Wietnamie, kraju pod silnym wpływem wschodnich tradycji, aktywność seksualna jest uważana za prywatną i dzieloną tylko między mężem i żoną. Wiele kobiet ma błędne przekonanie, że współżycie w czasie ciąży wpłynie na bezpieczeństwo płodu, dlatego niechętnie podejmują współżycie z mężem. Opracowano interwencje mające na celu poprawę jakości funkcji seksualnych u kobiet w ciąży.

W Wietnamie dane dotyczące dysfunkcji seksualnych u kobiet w ciąży są nieco ograniczone i nie prowadzono programów poprawy funkcji seksualnych w tej populacji. W związku z tym zespół badawczy planuje opracowanie programu edukacyjnego mającego na celu poprawę jakości funkcji seksualnych wietnamskich kobiet w ciąży. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania i powiązanych czynników dysfunkcji seksualnych u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży oraz ocenę skuteczności programu edukacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, których wiek ciążowy jest krótszy lub równy 12 tygodniom.
  • Obecnie mieszka z mężem/partnerem.
  • Brak oznak i objawów powikłań pierwszego trymestru (np. grożąca aborcja).

Kryteria wyłączenia:

  • Zajście w ciążę w wyniku zapłodnienia in vitro lub poród przedwczesny w wywiadzie.
  • Posiadanie poważnych schorzeń wymagających aborcji.
  • Analfabeta, choroba psychiczna lub niepełnosprawność.
  • Posiadanie płodu ze zdiagnozowanymi anomaliami.
  • Nie wyraża zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Rutynowa pielęgnacja.
Eksperymentalny: Interwencja
Rutynowa opieka plus udział w programie edukacyjnym obejmującym dyskusję w grupie i broszurę.
Behawioralne: Program edukacyjny

Program edukacyjny obejmuje dyskusję w grupie i broszurę.

Dyskusja grupowa trwa 90 minut i omawia znaczenie aktywności seksualnej w czasie ciąży, poprawę doznań seksualnych w czasie ciąży, zmiany fizyczne i psychiczne kobiet w ciąży oraz sposoby radzenia sobie z dyskomfortem, lękiem, strachem i innymi problemami. Obejmuje 30-minutową prezentację, po której następuje 1-godzinna dyskusja.

Broszura to drukowana w kolorze książeczka formatu A5, zawierająca szczegółowe informacje na temat treści podanych podczas dyskusji. Każdy uczestnik może otrzymać tylko jeden egzemplarz książeczki, a książeczki nie przekazuje się uczestnikom kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych u kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcje seksualne ocenia się za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI). FSFI zawiera 19 pytań obejmujących sześć domen: pożądanie, podniecenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból. Pytania dotyczą doświadczeń seksualnych uczestnika w ciągu ostatnich czterech tygodni, oceniając stopień/częstotliwość ich doświadczeń w skali od „wcale” lub „nigdy” do „bardzo” lub „zawsze”. Cztery pytania dają wynik 1-5, a piętnaście punktów 0-5. Następnie sumuje się wyniki pytań w poszczególnych domenach, a łączny wynik mnoży się przez współczynnik domeny. Na koniec dodaje się wyniki z sześciu dziedzin, aby uzyskać wynik w pełnej skali. Całkowity wynik FSFI <= 26,55 jest uważany za dysfunkcję seksualną.
Linia bazowa
Zmiana wyniku FSFI od wartości początkowej do dwóch miesięcy
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Pacjenci są obserwowani po dwóch miesiącach i powtarzają FSFI. Obliczana jest różnica między wyjściowym całkowitym wynikiem FSFI a całkowitym wynikiem FSFI z dwóch miesięcy. Średnią różnicę oblicza się dla interwencji i grupy kontrolnej.
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy i postawy po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Wiedzę i postawę ocenia się, pytając uczestników, czy zgadzają się lub nie z 24 stwierdzeniami. Stwierdzenia te są opracowywane w oparciu o kluczowe przesłania programu edukacyjnego. Ocena K/A jest powtarzana po dwóch miesiącach. Obliczamy odsetek uczestników, u których nastąpiła zmiana wiedzy i postawy po programie edukacyjnym.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Śledczy

  • Główny śledczy: Thanh C Phan, MD, National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSD20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj