이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성기능 장애 및 임신 1기 베트남 임산부 성기능의 질 향상을 위한 교육 프로그램

2021년 8월 30일 업데이트: PHAN CHI PHAN, National Hospital of Obstetrics and Gynecology

성기능 장애는 임산부에게 흔합니다(전 세계적으로 임신 1기, 2기 및 3기에 각각 여성의 46.6%, 34.4% 및 73.3%). 이러한 기능 장애는 출산 후에도 지속되어 삶의 질, 결혼 만족도 및 가족 행복에 영향을 미칠 수 있습니다. 동양 전통의 영향을 많이 받은 나라인 베트남에서 성행위는 사적인 것으로 간주되며 남편과 아내 사이에서만 공유됩니다. 많은 여성들이 임신 중 성교를 하면 태아의 안전에 영향을 미칠 것이라는 잘못된 믿음을 갖고 있어 남편과의 성행위를 꺼려합니다. 임산부의 성기능의 질을 향상시키기 위한 개입이 개발되었습니다.

베트남에서는 임산부의 성기능 장애에 대한 데이터가 다소 제한적이며 이 인구의 성기능을 개선하기 위한 프로그램이 없습니다. 이에 연구팀은 베트남 임산부의 성기능 향상을 목표로 교육 프로그램을 개발할 계획이다. 본 연구는 임신 1기 임산부의 성기능 장애 유병률 및 관련 요인을 조사하고 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재태 연령이 12주 이하인 임산부.
  • 현재 남편/파트너와 함께 살고 있습니다.
  • 임신 1기 합병증의 징후 및 증상 없음(예: 낙태 위협).

제외 기준:

  • 체외 수정으로 임신하거나 조산의 병력이 있습니다.
  • 낙태가 필요한 심각한 건강 문제가 있는 경우.
  • 문맹, 정신 질환 또는 무능력.
  • 이상 진단을 받은 태아가 있습니다.
  • 참여에 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
일상적인 관리.
실험적: 간섭
정기적인 진료와 그룹 토론 및 소책자를 포함한 교육 프로그램 참여.
행동: 교육 프로그램

교육 프로그램에는 그룹 토론과 소책자가 포함됩니다.

그룹 토론은 90분 동안 진행되며, 임신 중 성행위의 중요성, 임신 중 성 경험 개선, 임산부의 신체적, 정신적 변화, 불편함, 불안, 두려움 및 기타 문제에 대한 대처 방법에 대해 논의합니다. 30분간의 발표와 1시간의 토론으로 구성되어 있습니다.

소책자는 토론 중에 주어진 내용에 대한 심층 정보가 포함된 컬러 인쇄 A5 크기의 소책자입니다. 각 참가자는 소책자를 한 부만 받을 수 있으며 제어 참가자에게는 소책자가 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임산부의 성기능 장애 유병률
기간: 기준선
성기능은 여성 성기능 지수(FSFI)를 사용하여 평가됩니다. FSFI에는 욕구, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족, 고통의 6개 영역을 다루는 19개의 질문이 포함되어 있습니다. 질문은 지난 4주 동안 참가자의 성적 경험에 대해 묻고 "전혀 없음" 또는 "전혀 없음"에서 "매우" 또는 "항상"까지 경험의 정도/빈도를 평가합니다. 4개의 질문은 1-5점이고 15개의 질문은 0-5점입니다. 그런 다음 개별 도메인의 질문 점수를 더하고 총 점수에 도메인 요인을 곱합니다. 마지막으로 6개의 도메인 점수를 추가하여 전체 점수를 얻습니다. 총 FSFI 점수 <= 26.55는 성기능 장애로 간주됩니다.
기준선
기준선에서 2개월까지의 FSFI 점수 변화
기간: 이 개월
환자는 2개월 후 후속 조치를 취하고 FSFI를 반복합니다. 기준 총 FSFI 점수와 2개월 총 FSFI 점수 간의 차이가 계산됩니다. 평균 차이는 개입 및 통제 부문에 대해 계산됩니다.
이 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월 후 지식과 태도의 변화
기간: 이 개월
참가자들에게 24개의 진술에 동의하는지 동의하지 않는지 질문하여 지식과 태도를 평가합니다. 이러한 진술은 교육 프로그램의 핵심 메시지를 기반으로 개발되었습니다. K/A 평가는 2개월마다 반복됩니다. 교육 프로그램 이후 지식과 태도에 변화가 있는 참가자의 비율을 계산합니다.
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Hospital of Obstetrics and Gynecology

수사관

  • 수석 연구원: Thanh C Phan, MD, National Hospital of Obstetrics and Gynecology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PSD20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

여성 성기능 장애에 대한 임상 시험

교육 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다