Seksuaalinen toimintahäiriö ja koulutusohjelma seksuaalisen toiminnan laadun parantamiseksi vietnamilaisilla raskaana olevilla naisilla ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Seksuaalinen toimintahäiriö on yleistä raskaana olevilla naisilla (46,6 %, 34,4 % ja 73,3 % naisilla ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana maailmanlaajuisesti). Nämä toimintahäiriöt voivat jatkua synnytyksen jälkeen, mikä vaikuttaa elämänlaatuun, avioliittotyytyväisyyteen ja perheen onnellisuuteen. Vietnamissa, maassa, jossa itäiset perinteet ovat voimakkaasti vaikuttaneet, seksuaalista toimintaa pidetään yksityisenä ja se jaetaan vain miehen ja vaimon kesken. Monilla naisilla on vääriä uskomuksia siitä, että sukupuoliyhteys raskauden aikana vaikuttaa sikiön turvallisuuteen, ja siksi he ovat haluttomia harrastamaan seksiä miehensä kanssa. Raskaana olevien naisten seksuaalisen toiminnan laadun parantamiseksi on kehitetty interventioita.
Vietnamissa tiedot raskaana olevien naisten seksuaalisista toimintahäiriöistä ovat jonkin verran rajallisia, eikä tälle väestölle ole tehty ohjelmia seksuaalisen toiminnan parantamiseksi. Siksi tutkimusryhmä aikoo kehittää koulutusohjelman, jonka tavoitteena on parantaa vietnamilaisten raskaana olevien naisten seksuaalisen toiminnan laatua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyyttä ja siihen liittyviä tekijöitä raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana sekä arvioida koulutusohjelman tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thanh C Phan, MD
- Puhelinnumero: +84948226044
- Sähköposti: drthanh.nhog@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Rekrytointi
- National Hospital of Obstetrics and Gynecology
-
Ottaa yhteyttä:
- Thanh Phan, MD
- Sähköposti: drthanh.nhog@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on alle tai yhtä suuri kuin 12 viikkoa.
- Asuu tällä hetkellä miehen/kumppanin kanssa.
- Ei merkkejä ja oireita ensimmäisen raskauskolmanneksen komplikaatioista (esim. uhkaava abortti).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaaksi tuleminen koeputkihedelmöityksestä tai ennenaikaisesta synnytyksestä.
- Sinulla on vakava sairaus, joka vaatii abortin.
- Lukutaidoton tai mielisairaus tai työkyvyttömyys.
- Sikiöllä on diagnosoitu poikkeavuuksia.
- Ei suostu osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiinihoito.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Rutiinihoito sekä osallistuminen koulutusohjelmaan, johon kuuluu ryhmäkeskustelu ja kirjanen.
|
Koulutusohjelma sisältää ryhmäkeskustelun ja kirjasen. Ryhmäkeskustelu kestää 90 minuuttia, ja siinä keskustellaan raskauden seksuaalisen toiminnan tärkeydestä, raskauden seksuaalisen kokemuksen parantamisesta, raskaana olevien naisten fyysisistä ja henkisistä muutoksista sekä toimenpiteistä epämukavuuden, ahdistuksen, pelon ja muiden asioiden selvittämiseksi. Se sisältää 30 minuutin esityksen, jota seuraa 1 tunnin keskustelu. Vihko on väripainettu A5-kokoinen vihko, joka sisältää perusteellista tietoa keskustelun aikana annetusta sisällöstä. Jokainen osallistuja voi saada vain yhden kopion vihkosta, eikä vihkoa anneta kontrolliosallistujille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyys raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seksuaalinen toiminta arvioidaan käyttämällä naisten seksuaalista toimintaindeksiä (FSFI).
FSFI sisältää 19 kysymystä, jotka kattavat kuusi aluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Kysymykset koskevat osallistujan seksuaalista kokemusta viimeisten neljän viikon aikana ja arvioivat heidän kokemuksensa astetta/taajuutta asteikolla "ei ollenkaan" tai "ei koskaan" - "erittäin" tai "aina".
Neljä kysymystä saa pisteet 1-5 ja viisitoista 0-5.
Sitten yksittäisen verkkotunnuksen kysymyspisteet lisätään ja kokonaispistemäärä kerrotaan verkkotunnuksen kertoimella.
Lopuksi kuusi verkkotunnuksen pistettä lisätään täyden asteikon pistemäärän saamiseksi.
FSFI:n kokonaispistemäärä <= 26,55 katsotaan seksuaaliseksi toimintahäiriöksi.
|
Perustaso
|
|
Muutos FSFI-pisteissä lähtötasosta kahteen kuukauteen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Potilaita seurataan kahden kuukauden kuluttua ja toistetaan FSFI.
Perustason FSFI-pisteiden ja kahden kuukauden FSFI-kokonaispisteiden välinen ero lasketaan.
Keskimääräinen ero lasketaan interventiolle ja kontrollihaaralle.
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen ja asenteen muutos kahdessa kuukaudessa
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Tietoa ja asennetta arvioidaan kysymällä osallistujilta, ovatko he samaa vai eri mieltä 24 väitteestä.
Nämä lausunnot on kehitetty koulutusohjelman avainsanomien pohjalta.
K/A-arviointi toistetaan kahden kuukauden kuluttua.
Laskemme niiden osallistujien osuuden, joilla on muutoksia tiedoissa ja asenteessa koulutusohjelman jälkeen.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thanh C Phan, MD, National Hospital of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSD20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Naisten seksuaalinen toimintahäiriö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot