妊娠初期のベトナム人妊婦の性機能障害と性機能の質を改善するための教育プログラム
性機能障害は妊娠中の女性によく見られます (世界の妊娠初期、中期、後期の女性でそれぞれ 46.6%、34.4%、73.3%)。 これらの機能不全は出産後も持続し、生活の質、結婚の満足度、家族の幸福に影響を与える可能性があります。 東洋の伝統の影響を強く受けているベトナムでは、性行為はプライベートなものと見なされ、夫婦間でのみ共有されます。 多くの女性は、妊娠中に性交渉を行うと胎児の安全に影響を与えるという誤った考えを持っているため、夫との性行為に携わりたがらない. 妊娠中の女性の性機能の質を改善するための介入が開発されています。
ベトナムでは、妊娠中の女性の性機能障害に関するデータはいくぶん限られており、この母集団の性機能を改善するプログラムはありません。 したがって、研究チームは、ベトナムの妊婦の性機能の質を向上させることを目的とした教育プログラムを開発する予定です。 この研究は、妊娠初期の妊婦における性機能障害の有病率と関連要因を調査し、教育プログラムの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thanh C Phan, MD
- 電話番号:+84948226044
- メール:drthanh.nhog@gmail.com
研究場所
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Hanoi、ベトナム
- 募集
- National Hospital of Obstetrics and Gynecology
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コンタクト:
- Thanh Phan, MD
- メール:drthanh.nhog@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 在胎週数が 12 週以下の妊婦。
- 現在、夫/パートナーと同居中。
- 妊娠初期の合併症(切迫流産など)の徴候や症状がない。
除外基準:
- 体外受精による妊娠、または早産歴のある方。
- 中絶を必要とする深刻な健康状態にある。
- 読み書きができない、または精神疾患または無能力を持っている。
- 異常と診断された胎児を持つこと。
- 参加に同意しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
日常のお手入れ。
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実験的:介入
定期的なケアに加えて、グループ ディスカッションや小冊子を含む教育プログラムへの参加。
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教育プログラムには、グループディスカッションと小冊子が含まれています。 グループディスカッションは90分間続き、妊娠中の性行為の重要性、妊娠中の性体験の改善、妊娠中の女性の身体的および精神的変化、不快感、不安、恐怖などの問題に対処する方法について話し合います. 30 分間のプレゼンテーションと、それに続く 1 時間のディスカッションが含まれます。 冊子は、討論の内容を掘り下げたA5サイズのカラー印刷冊子です。 各参加者は小冊子を 1 部のみ受け取ることができ、小冊子はコントロール参加者には渡されません。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊婦における性機能障害の有病率
時間枠:ベースライン
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性機能は、女性性機能指数 (FSFI) を使用して評価されます。
FSFI には、欲求、覚醒、潤滑、オーガズム、満足、痛みの 6 つの領域をカバーする 19 の質問が含まれています。
質問は、過去 4 週間の参加者の性的経験について尋ね、経験の程度/頻度を「まったくない」または「まったくない」から「非常に」または「常に」までの尺度で評価します。
4 つの質問で 1 ~ 5 のスコアが付けられ、15 の質問で 0 ~ 5 のスコアが付けられます。
次に、個々のドメインの質問のスコアが追加され、合計スコアにドメイン係数が掛けられます。
最後に、6 つのドメイン スコアが加算されてフル スケール スコアが得られます。
合計 FSFI スコアが <= 26.55 の場合、性機能障害と見なされます。
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ベースライン
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ベースラインから 2 か月までの FSFI スコアの変化
時間枠:2ヶ月
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患者は 2 か月後にフォローアップされ、FSFI が繰り返されます。
ベースラインの合計 FSFI スコアと 2 か月の合計 FSFI スコアの差が計算されます。
介入群と対照群の平均差が計算されます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 か月での知識と態度の変化
時間枠:2ヶ月
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知識と態度は、参加者に 24 のステートメントに同意するか同意しないかを尋ねることによって評価されます。
これらのステートメントは、教育プログラムの重要なメッセージに基づいて作成されています。
K/A 評価は 2 か月ごとに繰り返されます。
教育プログラム後に知識と態度に変化があった参加者の割合を計算します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thanh C Phan, MD、National Hospital of Obstetrics and Gynecology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育プログラムの臨床試験
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Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集