Сексуальная дисфункция и образовательная программа по улучшению качества сексуальной функции у вьетнамских беременных женщин в первом триместре
Сексуальная дисфункция часто встречается у беременных женщин (46,6%, 34,4% и 73,3% женщин в первом, втором и третьем триместре во всем мире соответственно). Эти дисфункции могут сохраняться после родов, влияя на качество жизни, удовлетворенность браком и семейное счастье. Во Вьетнаме, стране, находящейся под сильным влиянием восточных традиций, сексуальная активность считается частной и делится только между мужем и женой. Многие женщины ошибочно полагают, что половой акт во время беременности повлияет на безопасность плода, и поэтому не хотят вступать в половую связь со своим мужем. Были разработаны вмешательства для улучшения качества сексуальной функции у беременных женщин.
Во Вьетнаме данные о сексуальной дисфункции у беременных несколько ограничены, и программ по улучшению сексуальной функции для этой группы населения не проводилось. Поэтому исследовательская группа планирует разработать образовательную программу с целью улучшения качества сексуальной функции у вьетнамских беременных женщин. Это исследование направлено на изучение распространенности и связанных факторов сексуальной дисфункции у беременных женщин в первом триместре и оценку эффективности образовательной программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thanh C Phan, MD
- Номер телефона: +84948226044
- Электронная почта: drthanh.nhog@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Рекрутинг
- National Hospital of Obstetrics and Gynecology
-
Контакт:
- Thanh Phan, MD
- Электронная почта: drthanh.nhog@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, срок гестации которых меньше или равен 12 неделям.
- В настоящее время живет с мужем/партнером.
- Отсутствие признаков и симптомов осложнений первого триместра (например, угроза прерывания беременности).
Критерий исключения:
- Беременность в результате экстракорпорального оплодотворения или преждевременные роды в анамнезе.
- Наличие серьезных заболеваний, требующих прерывания беременности.
- Неграмотный, психически больной или инвалид.
- Наличие плода с диагнозом аномалии.
- Не соглашается участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Регулярный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Регулярный уход плюс участие в образовательной программе, включающей групповое обсуждение и брошюру.
|
Образовательная программа включает групповое обсуждение и буклет. Групповая дискуссия длится 90 минут, в ходе которой обсуждаются важность сексуальной активности во время беременности, улучшение сексуального опыта во время беременности, физические и психические изменения беременных женщин, а также меры по преодолению дискомфорта, беспокойства, страха и других проблем. Он включает 30-минутную презентацию, за которой следует 1-часовое обсуждение. Буклет представляет собой цветной буклет формата A5, содержащий подробную информацию о содержании, представленном в ходе обсуждения. Каждый участник может получить только один экземпляр буклета, контрольным участникам буклет не выдается. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность сексуальной дисфункции у беременных
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сексуальная функция оценивается с использованием индекса женской сексуальной функции (FSFI).
FSFI включает 19 вопросов, охватывающих шесть областей: желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль.
Вопросы касаются сексуального опыта участника в течение последних четырех недель, оценивая степень / частоту их опыта по шкале от «совсем нет» или «никогда» до «очень» или «всегда».
Четыре вопроса оцениваются от 1 до 5, а пятнадцать — от 0 до 5.
Затем баллы за вопросы в отдельной области складываются, и общий балл умножается на фактор домена.
Наконец, шесть баллов домена добавляются, чтобы получить полный балл шкалы.
Общий балл FSFI <= 26,55 считается сексуальной дисфункцией.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение оценки FSFI от исходного уровня до двух месяцев
Временное ограничение: Два месяца
|
Пациенты наблюдались через два месяца и повторяли ФСФИ.
Рассчитывается разница между базовой общей оценкой FSFI и двухмесячной общей оценкой FSFI.
Средняя разница рассчитывается для вмешательства и контрольной группы.
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний и отношения через два месяца
Временное ограничение: Два месяца
|
Знания и отношение оцениваются путем опроса участников, согласны они или не согласны с 24 утверждениями.
Эти утверждения разработаны на основе ключевых сообщений образовательной программы.
Оценка K/A повторяется через два месяца.
Рассчитываем долю участников, у которых произошли изменения в знаниях и отношении после прохождения образовательной программы.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thanh C Phan, MD, National Hospital of Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PSD20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .