Efficacité du bloc SLN pour la toux chronique
25 septembre 2025 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Efficacité du bloc du nerf laryngé supérieur pour la toux chronique
Il s'agit d'une étude de recherche visant à déterminer si les blocs du nerf laryngé supérieur sont un moyen efficace de réduire la toux par rapport à un placebo (une substance sans aucune valeur médicale).
L'éligibilité à l'étude comprend les éléments suivants : âge> 18 ans, antécédents de toux suggérant que le nerf de la boîte vocale est hyperactif, non-fumeur, les patients seront suivis au fil du temps et affectés au groupe de traitement ou au groupe placebo au hasard.
Le traitement serait quatre blocs du nerf laryngé supérieur et le placebo serait quatre injections salines (la substance inactive).
L'équipe de l'étude évaluera si l'injection a amélioré la toux et demandera aux patients de tenir un journal des symptômes et de remplir des questionnaires à chaque visite.
Après les quatre injections, les patients feront un suivi dans 3 mois pour voir si la toux est revenue et si oui, quelle est la gravité de la toux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents compatibles avec une toux neurogène
- Exclusion des autres étiologies (voir critères d'exclusion)
- Âge ≥ 18
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de médicaments neuromodulateurs
- Autres étiologies de toux non traitées :
Fumeur actuel Utilisation actuelle d'ACE/ARB PFT anormale dans les 6 mois SAOS non contrôlée CXR anormale dans les 6 mois RSI > 13 ou RFS > 11 ET bilan positif pour le RGO (œsophage, sonde de pH sur 24 heures, manométrie, EGD)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mélange de stéroïdes et de lidocaïne
Recevra une injection anesthésiante, qui est un mélange de stéroïdes et de lidocaïne
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Injection du mélange stéroïde-lidocaïne ou du placebo à travers la peau autour de l'endroit où se trouve le nerf laryngé supérieur sur le cou.
L'intervention dure 5 minutes et se fait en clinique.
Autres noms:
Blocage du nerf laryngé supérieur à l'aide de 1 mg de triamcinolone 1 : 1 40 mg : 1 % de lidocaïne avec 1 : 200 000 d'épinéphrine en injection.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Recevra une injection saline comme placebo
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Injection du mélange stéroïde-lidocaïne ou du placebo à travers la peau autour de l'endroit où se trouve le nerf laryngé supérieur sur le cou.
L'intervention dure 5 minutes et se fait en clinique.
Autres noms:
Bloquer le nerf laryngé supérieur en utilisant 1 ml de solution saline comme injection.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité de la toux
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois
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Le patient remplira le questionnaire Leicester sur la toux à chaque visite.
Il s'agit d'une enquête validée qui mesure 3 domaines (physique, psychologique et social).
La plage de scores totale est de 3 à 21 et les scores de domaine vont de 1 à 7 ; un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Changement de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration subjective de la toux
Délai: Au départ, 1 à 4 semaines après l'injection et 3 mois après le traitement
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L'amélioration a été définie comme une réponse « oui » à tout moment au cours de l'étude (1 à 4 semaines ou 3 mois après le traitement).
La valeur rapportée reflète le nombre total de participants ayant signalé une amélioration à tout moment.
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Au départ, 1 à 4 semaines après l'injection et 3 mois après le traitement
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Changement quotidien résumé de la gravité subjective de la toux
Délai: Quotidiennement pendant 3 mois après l'injection
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Les participants évaluent la gravité de la toux sur une échelle visuelle analogique de 0 à 15. Les scores sont enregistrés quotidiennement et analysés par régression. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité. VAS est une échelle de 0 à 15 complétée quotidiennement par les participants. La gravité est mesurée à l'aide d'une règle pour déterminer le pourcentage sur l'échelle. Les scores ont été analysés à l’aide de modèles de régression pour évaluer les tendances au fil du temps. |
Quotidiennement pendant 3 mois après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Tipton, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Signes et symptômes respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Une toux chronique
- Toux
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Composés polycycliques
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Acétanilides
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Stéroïdes, fluorés
- Catéchols
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Alcools
- Alcools amino
- Éthanolamines
- Monoamines biogéniques
- Amines biogéniques
- Catécholamines
- Composés de sodium
- Chlorures
- Acide chlorhydrique
- Lidocaïne
- Triamcinolone
- Épinéphrine
- Chlorure de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- 00096384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .