SLN 阻滞治疗慢性咳嗽的疗效
2023年4月21日 更新者：Courtney Tipton、Medical University of South Carolina
喉上神经阻滞治疗慢性咳嗽的疗效
这是一项研究，旨在了解与安慰剂（一种没有任何医学价值的物质）相比，喉上神经阻滞是否是减少咳嗽的有效方法。
该研究的资格包括：年龄>18 岁，咳嗽史表明发声器的神经过度活跃，不吸烟，患者将随时间进行随访，并随机分配到治疗组或安慰剂组。
治疗是四次喉上神经阻滞，安慰剂是四次生理盐水注射（非活性物质）。
研究小组将测量注射是否改善了咳嗽，并要求患者记录症状并在每次就诊时填写问卷。
四次注射后，患者将在 3 个月内进行随访，观察咳嗽是否复发，如果复发，咳嗽的严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Courtney Tipton, MD
- 电话号码：(843) 792-3531
- 邮箱：tiptonc@musc.edu
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29403
- Medical University of South Carolina
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合神经源性咳嗽的病史
- 排除其他病因（见排除标准）
- 年龄 ≥ 18
排除标准：
- 目前神经调节药物的使用
- 未经治疗的其他咳嗽病因：
当前吸烟者 当前使用 ACE/ARB 6 个月内异常 PFTs 不受控制的 OSA 6 个月内异常 CXR RSI > 13 或 RFS >11 并且 GERD 检查呈阳性（食管造影、24 小时 pH 探针、测压、EGD）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：类固醇-利多卡因混合物
将接受麻醉注射，这是类固醇和利多卡因的混合物
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通过颈部喉上神经周围的皮肤注射类固醇-利多卡因混合物或安慰剂。
该过程持续 5 分钟，并在诊所完成。
喉上神经阻滞采用1mg 1:1去炎松40mg:1%利多卡因与1:200000肾上腺素作为注射剂。
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安慰剂比较：安慰剂
将接受生理盐水注射作为安慰剂
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通过颈部喉上神经周围的皮肤注射类固醇-利多卡因混合物或安慰剂。
该过程持续 5 分钟，并在诊所完成。
喉上神经阻滞以1mL生理盐水为注射剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽严重程度的变化
大体时间：基线，治疗后每两周（+/- 1 周）（估计总共 3 个月）
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患者将在每次就诊时完成莱斯特咳嗽问卷。
这是一项经过验证的调查，可衡量 3 个领域（身体、心理和社会）。
总分3-21分，领域分1-7分；分数越高表示生活质量越好。
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基线，治疗后每两周（+/- 1 周）（估计总共 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咳嗽的主观改善
大体时间：治疗后每两周（+/- 1 周）（估计总共 3 个月），治疗完成后 3 个月
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如果每次就诊时咳嗽总体改善，患者将二分法地说“是”或“否”。
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治疗后每两周（+/- 1 周）（估计总共 3 个月），治疗完成后 3 个月
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主观咳嗽严重程度的每日变化
大体时间：每次治疗后每天一次（估计总共 3 个月）
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患者将填写测量咳嗽严重程度的视觉模拟量表。
患者将在治疗完成后每天收到一份日志，并被指示在一条线上用“X”标记咳嗽的严重程度。
线的最左边表示根本没有咳嗽，最右边表示最严重的咳嗽。
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每次治疗后每天一次（估计总共 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Courtney Tipton、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月22日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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