Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокады СЛУ при хроническом кашле

25 сентября 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Эффективность блокады верхнего гортанного нерва при хроническом кашле

Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, является ли блокада верхнего гортанного нерва эффективным способом уменьшения кашля по сравнению с плацебо (веществом, не имеющим медицинской ценности). Право на участие в исследовании включает следующее: возраст старше 18 лет, кашель в анамнезе, свидетельствующий о гиперактивности нерва гортани, некурящие. Лечение будет состоять из четырех блокад верхнего гортанного нерва, а плацебо будет состоять из четырех инъекций физиологического раствора (неактивное вещество). Исследовательская группа оценит, улучшилась ли инъекция при кашле, и попросит пациентов вести журнал симптомов и заполнять анкеты при каждом посещении. После четырех инъекций пациенты будут наблюдаться через 3 месяца, чтобы увидеть, вернулся ли кашель, и если да, то насколько он силен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Анамнез соответствует нейрогенному кашлю.
  • Исключение другой этиологии (см. критерии исключения)
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Текущее использование нейромодулирующих препаратов
  • Нелеченый кашель другой этиологии:

Текущий курильщик Текущий прием ACE/ARB Отклонение от нормы PFT в течение 6 месяцев Неконтролируемый OSA Отклонение от нормы CXR в течение 6 месяцев RSI> 13 или RFS> 11 И положительный результат обследования на ГЭРБ (эзофаграмма, 24-часовой рН-зонд, манометрия, ЭГДС)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стероидно-лидокаиновая смесь
Будет сделана обезболивающая инъекция, представляющая собой смесь стероида и лидокаина.
Процедура: Блокада верхнего гортанного нерва
Инъекция либо смеси стероидов и лидокаина, либо плацебо через кожу вокруг места расположения верхнего гортанного нерва на шее. Процедура длится 5 минут и проводится в клинике.
Другие имена:
  • Инъекция смеси стероидов и лидокаина по сравнению с плацебо (физраствором)
Процедура: Инъекция стероидно-лидокаиновой смеси
Блокада верхнего гортанного нерва с использованием 1 мг 1:1 триамцинолона 40 мг: 1% лидокаина с 1:200000 адреналина в качестве инъекции.
Другие имена:
  • 1 мг триамцинолона 1:1 40 мг: 1% лидокаина с адреналином 1:200000 в виде инъекции.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Будет получать физиологический раствор в качестве плацебо
Процедура: Блокада верхнего гортанного нерва
Инъекция либо смеси стероидов и лидокаина, либо плацебо через кожу вокруг места расположения верхнего гортанного нерва на шее. Процедура длится 5 минут и проводится в клинике.
Другие имена:
  • Инъекция смеси стероидов и лидокаина по сравнению с плацебо (физраствором)
Процедура: Инъекция плацебо (физиологический раствор)
Блокада верхнего гортанного нерва с использованием 1 мл физиологического раствора в качестве инъекции.
Другие имена:
  • 1 мл физиологического раствора для инъекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности кашля
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 3 месяца
Пациент заполняет Лестерский опросник по кашлю при каждом посещении. Это проверенное исследование, в котором измеряются 3 области (физическая, психологическая и социальная). Общий диапазон баллов составляет 3–21, а баллы по предметам — от 1 до 7; более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Изменение с базового уровня на 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное улучшение кашля
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1–4 недели после инъекции и через 3 месяца после лечения.
Улучшение определялось как ответ «да» в любой момент времени в ходе исследования (1-4 недели или 3 месяца после лечения). Заявленное значение отражает общее количество участников, сообщивших об улучшении в любой момент времени.
Исходный уровень, через 1–4 недели после инъекции и через 3 месяца после лечения.
Суммарное ежедневное изменение субъективной тяжести кашля
Временное ограничение: Ежедневно в течение 3 месяцев после инъекции

Участники оценивают тяжесть кашля по визуальной аналоговой шкале от 0 до 15. Результаты записываются ежедневно и анализируются с использованием регрессии. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть. VAS представляет собой шкалу от 0 до 15, заполняемую участниками ежедневно.

Тяжесть измеряется с помощью линейки для определения процента по шкале. Результаты анализировались с использованием регрессионных моделей для оценки тенденций с течением времени.
Ежедневно в течение 3 месяцев после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Courtney Tipton, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00096384

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада верхнего гортанного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться