Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SLN-eston teho krooniseen yskään

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Superior kurkunpään hermosalpauksen teho krooniseen yskään

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, ovatko ylivoimaiset kurkunpään hermotukokset tehokas tapa vähentää yskää verrattuna lumelääkkeeseen (aine, jolla ei ole lääketieteellistä arvoa). Tutkimukseen kelpaavia henkilöitä ovat seuraavat: ikä > 18, yskähistoria viittaa siihen, että ääniraidan hermo on yliaktiivinen, tupakoimaton, Potilaita seurataan ajan mittaan ja ne jaetaan joko hoito- tai lumelääkeryhmään satunnaisesti. Hoito olisi neljä ylivoimaista kurkunpään hermolohkoa ja lumelääke neljä suolaliuosta (inaktiivinen aine). Tutkimusryhmä mittaa, paransiko injektio yskää, ja pyytää potilaita pitämään oireista kirjaa ja täyttämään kyselylomakkeet jokaisella käynnillä. Neljän injektion jälkeen potilaat seuraavat 3 kuukauden kuluttua, onko yskä palannut ja jos on, kuinka vaikea yskä on.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Historia vastaa neurogeenista yskää
  • Muiden etiologioiden poissulkeminen (katso poissulkemiskriteerit)
  • Ikä ≥ 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen neuromoduloivien lääkkeiden käyttö
  • Hoitamattomat muut yskän etiologiat:

Nykyinen tupakoitsija Nykyinen ACE/ARB:n käyttö Epänormaalit PFT:t 6 kuukauden sisällä Kontrolloimaton OSA Epänormaali CXR 6 kuukauden sisällä RSI > 13 tai RFS >11 JA GERD-tutkimus (ruokatorvi, 24 tunnin pH-anturi, manometria, EGD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Steroidi-lidokaiini seos
Saa tunnottoman injektion, joka on steroidin ja lidokaiinin seos
Menettely: Superior kurkunpään hermotukos
Joko steroidi-lidokaiini-seoksen tai lumelääkettä injektoidaan ihon läpi niskan ylemmän kurkunpään hermon ympärillä. Toimenpide kestää 5 minuuttia ja se tehdään klinikalla.
Muut nimet:
  • Steroidi-lidokaiini-seoksen injektio vs. lumelääke (suolaliuos)
Menettely: Steroidi-lidokaiini-seoksen injektio
Ylivoimainen kurkunpään hermotukos käyttämällä 1 mg 1:1 triamsinolonia 40 mg: 1 % lidokaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä injektiona.
Muut nimet:
  • 1 mg 1:1 triamsinolonia 40 mg: 1 % lidokaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä injektiona.
Placebo Comparator: Plasebo
Saa suolaliuosta lumelääkkeenä
Menettely: Superior kurkunpään hermotukos
Joko steroidi-lidokaiini-seoksen tai lumelääkettä injektoidaan ihon läpi niskan ylemmän kurkunpään hermon ympärillä. Toimenpide kestää 5 minuuttia ja se tehdään klinikalla.
Muut nimet:
  • Steroidi-lidokaiini-seoksen injektio vs. lumelääke (suolaliuos)
Menettely: Lumelääkkeen (suolaliuoksen) injektio
Ylivoimainen kurkunpään hermotukos käyttäen 1 ml suolaliuosta injektiona.
Muut nimet:
  • 1 ml suolaliuosta injektiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yskän vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen
Potilas täyttää Leicester Cough Question -lomakkeen jokaisella käynnillä. Tämä on validoitu kysely, joka mittaa kolmea aluetta (fyysinen, psykologinen ja sosiaalinen). Kokonaispistemäärä on 3-21 ja verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 1-7; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Muutos perustilasta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen paraneminen yskässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1-4 viikkoa injektion jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Parantuminen määriteltiin "kyllä"-vasteeksi milloin tahansa tutkimuksen aikana (1-4 viikkoa tai 3 kuukautta hoidon jälkeen). Raportoitu arvo kuvastaa niiden osallistujien kokonaismäärää, jotka ilmoittivat paranemisesta milloin tahansa.
Lähtötilanne, 1-4 viikkoa injektion jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Subjektiivisen yskän vaikeusasteen yhteenlaskettu päivittäinen muutos
Aikaikkuna: Päivittäin 3 kuukauden ajan injektion jälkeen

Osallistujat arvioivat yskän vakavuuden visuaalisella analogisella asteikolla 0–15. Pisteet kirjataan päivittäin ja analysoidaan käyttämällä regressiota. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. VAS on asteikko 0-15, jota osallistujat täyttävät päivittäin.

Vakavuus mitataan viivaimella prosenttiosuuden määrittämiseksi asteikolla. Pisteet analysoitiin käyttämällä regressiomalleja ajan trendien arvioimiseksi.
Päivittäin 3 kuukauden ajan injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney Tipton, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00096384

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Superior kurkunpään hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa