Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bloku SLN w leczeniu przewlekłego kaszlu

25 września 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Skuteczność blokady nerwu krtaniowego górnego w leczeniu przewlekłego kaszlu

Jest to badanie naukowe mające na celu sprawdzenie, czy blokada nerwu krtaniowego górnego jest skutecznym sposobem na ograniczenie kaszlu w porównaniu z placebo (substancja bez wartości medycznej). Kwalifikacja do badania obejmuje następujące osoby: wiek >18 lat, historia kaszlu wskazująca na nadczynność nerwu krtaniowego, osoba niepaląca, Pacjenci będą obserwowani w czasie i losowo przypisani do grupy leczonej lub grupy otrzymującej placebo. Leczeniem byłyby cztery blokady nerwu krtaniowego górnego, a placebo cztery zastrzyki z soli fizjologicznej (substancja nieaktywna). Zespół badawczy sprawdzi, czy zastrzyk poprawił kaszel i poprosi pacjentów o prowadzenie dziennika objawów i wypełnienie kwestionariuszy podczas każdej wizyty. Po czterech wstrzyknięciach pacjenci będą obserwowani za 3 miesiące, aby sprawdzić, czy kaszel powrócił, a jeśli tak, to jak ciężki jest kaszel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wywiad zgodny z kaszlem neurogennym
  • Wykluczenie innej etiologii (patrz kryteria wykluczenia)
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne stosowanie leków neuromodulujących
  • Nieleczone inne etiologie kaszlu:

Obecny palacz Obecne stosowanie ACE/ARB Nieprawidłowe PFT w ciągu 6 miesięcy Niekontrolowany OBS Nieprawidłowy CXR w ciągu 6 miesięcy RSI > 13 lub RFS > 11 ORAZ pozytywny wynik badania w kierunku GERD (przełyk, 24-godzinna sonda pH, manometria, EGD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mieszanka steroidowo-lidokainowa
Otrzyma znieczulający zastrzyk, który jest mieszanką sterydu i lidokainy
Procedura: Blokada nerwu krtaniowego górnego
Wstrzyknięcie mieszanki steroidowo-lidokainowej lub placebo przez skórę wokół miejsca, w którym na szyi znajduje się nerw krtaniowy górny. Zabieg trwa 5 minut i jest wykonywany w klinice.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie mieszaniny steroidów i lidokainy vs. placebo (sól fizjologiczna)
Procedura: Wstrzyknięcie mieszaniny steroidowo-lidokainowej
Blokada nerwu krtaniowego górnego przy użyciu 1 mg 1:1 triamcynolonu 40 mg: 1% lidokainy z 1:200000 epinefryny jako zastrzyk.
Inne nazwy:
  • 1 mg 1:1 triamcynolon 40 mg: 1% lidokaina z 1:200000 epinefryny jako zastrzyk.
Komparator placebo: Placebo
Otrzyma zastrzyk z soli fizjologicznej jako placebo
Procedura: Blokada nerwu krtaniowego górnego
Wstrzyknięcie mieszanki steroidowo-lidokainowej lub placebo przez skórę wokół miejsca, w którym na szyi znajduje się nerw krtaniowy górny. Zabieg trwa 5 minut i jest wykonywany w klinice.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie mieszaniny steroidów i lidokainy vs. placebo (sól fizjologiczna)
Procedura: Wstrzyknięcie placebo (sól fizjologiczna)
Blokada nerwu krtaniowego górnego przy użyciu 1 ml soli fizjologicznej jako zastrzyku.
Inne nazwy:
  • 1 ml soli fizjologicznej jako zastrzyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia kaszlu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 3 miesiące
Podczas każdej wizyty pacjent będzie wypełniał Kwestionariusz dotyczący kaszlu Leicester. Jest to zweryfikowana ankieta, która mierzy 3 domeny (fizyczne, psychologiczne i społeczne). Całkowity zakres wyników wynosi 3-21, a wyniki w domenie wahają się od 1-7; wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Zmiana z wartości bazowej na 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna poprawa w kaszlu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1–4 tygodnie po wstrzyknięciu i 3 miesiące po leczeniu
Poprawę zdefiniowano jako odpowiedź „tak” w dowolnym momencie badania (1–4 tygodnie lub 3 miesiące po leczeniu). Zgłoszona wartość odzwierciedla całkowitą liczbę uczestników, którzy zgłosili poprawę w dowolnym momencie.
Wartość wyjściowa, 1–4 tygodnie po wstrzyknięciu i 3 miesiące po leczeniu
Sumaryczna dzienna zmiana subiektywnego nasilenia kaszlu
Ramy czasowe: Codziennie przez 3 miesiące po wstrzyknięciu

Uczestnicy oceniają nasilenie kaszlu w wizualnej skali analogowej od 0 do 15. Wyniki są rejestrowane codziennie i analizowane za pomocą regresji. Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość. VAS to skala od 0 do 15 wypełniana codziennie przez uczestników.

Dotkliwość mierzy się za pomocą linijki, aby określić procent na skali. Wyniki analizowano przy użyciu modeli regresji w celu oceny trendów w czasie.
Codziennie przez 3 miesiące po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney Tipton, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00096384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu krtaniowego górnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj